Test Xpert BCR-ABL Ultra jest testem ilościowym dla transkryptów głównego punktu odcięcia BCR-ABL (p210), który zapewnia wysoce czułe wyniki molekularne na żądanie. Oparty na innowacyjnej technologii GeneXpert test Xpert BCR-ABL Ultra automatyzuje całą procedurę przeprowadzania testu, w tym izolację RNA, odwrotną transkrypcję i pełną reakcję nested real-time PCR dla genu docelowego BCR-ABL i genu referencyjnego ABL w jednym w pełni zautomatyzowanym kartridżu.
Korzyści:- 2,5 godziny na przeprowadzenie całego procesu
- Wystarczy dodać przygotowaną próbkę krwi i odczynnik zewnętrzny do kartridża GeneXpert®;
- Wyniki są znormalizowane dla skali IS w przypadku każdej partii za pomocą dodatkowych wzorców skalibrowanych do panelu BCR-ABL WHO
- 4 ml objętości wejściowej krwi pełnej zapewnia powtarzalne wykrywanie transkrypcji o niskim stężeniu
- Wysoka czułość i niska zmienność międzylaboratoryjna8
- Klinicznie wykazana granica wykrywalności <4.5-log reduction (0,0032%)8
- Informacje uzyskane tego samego dnia wspierają świadome decyzje kliniczne, w tym włączenie pacjenta do badań nad przerwaniem leczenia
- Szybciej dostępne wyniki ograniczają obawy pacjenta9
- Elastyczność i prostota usprawniają cykl pracy
- Eliminuje potrzebę stosowania standardowych krzywych i powtarzania testów
- Oszczędza czas analityka laboratoryjnego, który można przeznaczyć na inne usługi laboratoryjne
- Dowolna liczba próbek, każdego dnia tygodnia ze stałym kosztem za raportowany wynik
- Jednostronicowy raport z wynikami znormalizowanymi do IS
Wydajność:Skuteczność kliniczna testu Xpert BCR-ABL została oceniona w porównaniu z testem wewnętrznym Europe Against Cancer (EAC) opartym na znormalizowanej ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją w czasie rzeczywistym (RQ-PCR) transkryptów genów syntezy w leczeniu resztkowej choroby CML.
10 Ten rutynowy test został skalibrowany dla genu referencyjnego ABL i genu docelowego BCR-ABL przy użyciu rozcieńczeń plazmidu Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM). Podczas badania próbki krwi obwodowej były pobierane prospektywnie od pacjentów z CML do probówek z EDTA. Każdą próbkę podzielono w celu wykonania badania porównawczego z użyciem standardowego testu Xpert BCR-ABL Ultra. Rekrutacją objęto 54 uczestników, których wyniki połączone w pary mieściły się w wykrywalnym zakresie obu testów.
(8) Ulotka informacyjna testu Cepheid Xpert BCR-ABL Ultra, 301-2194.;
(9) Cepheid Europe Survey of LMC France (French CML Association). Poprawianie jakości życia twoich pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową: Analiza kwestionariusza pacjentów. 2014.Cepheid Europe Survey of LMC France (French CML Association). Poprawianie jakości życia twoich pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową: Analiza kwestionariusza pacjentów. 2014.;
(10) Gabert J, et al. Standardization and quality control studies of 'real-time' quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (RQ-PCR) of fusion gene transcripts for residual disease detection in leukemia – A Europe Against Cancer Program: Leukemia. 2003 Dec;17(12):2318-57.;