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Xpert® Bladder Cancer Monitor
Monitoraggio qualitativo delle recidive in pazienti con precedente diagnosi di carcinoma della vescica in circa 90 minuti
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Dimensioni della confezione di prova
10 Test
GXBLAD-CM-CE-10
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Kit, Kit dei reagenti per il trasporto delle urine Xpert (30 dispositivi di raccolta)
GXUTR-CE-30
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L’esigenza
- Dopo la diagnosi iniziale, il rilevamento precoce di recidive è cruciale ai fini di una gestione efficace del paziente con carcinoma della vescica1.2
- Considerati gli elevati tassi di recidiva, è necessario un periodo di follow-up pluriennale che prevede l’utilizzo di cistoscopia, citologia urinaria e altre metodiche diagnostiche3.4
- Purtroppo la cistoscopia spesso non rileva casi di carcinoma in situ (CIS) né, talvolta, tumori papillari5
- In seguito a procedure invasive di cistoscopia, molti pazienti accusano dolore, perdite di sangue e infezioni5.6
- Il monitoraggio del carcinoma della vescica richiede metodiche migliori, non invasive e indolori5-7
1 Campi R et al. Unmet Clinical Needs and Future Perspectives in Non–muscle-invasive Bladder Cancer. Eur Urol Focus. 2018 Jul;4(4):472-4.
2 Su H et al. Hope and challenge: Precision medicine in bladder cancer. Cancer Med. 2019;8:1806–1816.
3 Leal J et al. Economic Burden of Bladder Cancer Across the European Union. Eur Urol 2016. (Mar), 69(3), 438–447.
4 Rink M et al. The current role of circulating biomarkers in non-muscle invasive bladder cancer. Transl Androl Urol 2019;8(1):61-75l.
5 Todenhöfer T et al. Prognostic relevance of positive urine markers in patients with negative cystoscopy during surveillance of bladder cancer. BMC Cancer. 2015 Mar 19;15:155. 15:155.
6 Su H et al. Hope and challenge: Precision medicine in bladder cancer. Cancer Med. 2019;8:1806–1816.
7 Miyake M et al. Emerging biomarkers for the diagnosis and monitoring of urothelial carcinoma. Res Rep Urol 2018:10 251–261.
2 Su H et al. Hope and challenge: Precision medicine in bladder cancer. Cancer Med. 2019;8:1806–1816.
3 Leal J et al. Economic Burden of Bladder Cancer Across the European Union. Eur Urol 2016. (Mar), 69(3), 438–447.
4 Rink M et al. The current role of circulating biomarkers in non-muscle invasive bladder cancer. Transl Androl Urol 2019;8(1):61-75l.
5 Todenhöfer T et al. Prognostic relevance of positive urine markers in patients with negative cystoscopy during surveillance of bladder cancer. BMC Cancer. 2015 Mar 19;15:155. 15:155.
6 Su H et al. Hope and challenge: Precision medicine in bladder cancer. Cancer Med. 2019;8:1806–1816.
7 Miyake M et al. Emerging biomarkers for the diagnosis and monitoring of urothelial carcinoma. Res Rep Urol 2018:10 251–261.
La soluzione
- Xpert® Bladder Cancer Monitor è un test non invasivo da associarsi ad altri approcci clinici per il rilevamento dei biomarcatori nell’ambito del monitoraggio di pazienti affetti da carcinoma della vescica non muscolo-invasivo (NMIBC) finalizzato alla diagnosi di possibili recidive
- Dopo avere analizzato centinaia di marcatori tumorali noti, sono stati identificati e selezionati i cinque più forti mRNA indicatori di carcinoma della vescica
- Xpert Bladder Cancer Monitor è un test non invasivo per il rilevamento dei biomarcatori di provata sensibilità e specificità clinica per il rilevamento del carcinoma della vescica di alto e basso grado.
- Il saggio sviluppato da questa ricerca è stato ampiamente convalidato per il monitoraggio del carcinoma della vescica nell’ambito di studi indipendenti8.9,12,13
- Il test si esegue facilmente in 90 minuti sull’urina escreta mediante l’impiego di cartucce autonome e un sistema automatizzato8-10
- Il saggio è stato sviluppato per avere un’elevata sensibilità e un elevato valore predittivo negativo, specialmente per il rilevamento di carcinomi aggressivi di grado elevato
- Il test può essere eseguito all’interno di un qualsiasi laboratorio di urologia, a prescindere dalla dimensione, e non richiede l’aggiunta di un’apparecchiatura di laboratorio tradizionale per PCR.
- Ogni cartuccia contiene tre controlli, a garanzia di risultati affidabili
- I campioni rimangono stabili per un massimo di 7 giorni nel reagente per trasporto di urine Xpert® a 2-28 °C10
- Sono disponibili controlli esterni*11
8 Wallace E et al. Development of a 90-Minute Integrated Noninvasive Urinary Assay for Bladder Cancer Detection. J Urol 2018 Mar;199(3):655-662.
9 Van Valenberg, FJP et al. Prospective Validation of an mRNA-based Urine Test for Surveillance of Patients with Bladder Cancer. Eur Urol 2019;75:853-60.
10 Xpert® Bladder Cancer Monitor Foglietto illustrativo 301-5933, Rev. E sett 2021.
11 I controlli possono essere ordinati da Maine Molecular Quality Controls http://www.mmqci.com/products/c104.html.
12 D’Elia C et al. Diagnostic predictive value of Xpert Bladder Cancer Monitor in the follow-up of patients affected by nonmuscle invasive bladder cancer. J Clin Pathol 2018;0:1–5.
13 Pichler R et al. Increased accuracy of a novel mRNA-based urine test for bladder cancer surveillance. BJU Int. 2018 Jan;121(1):29-37.
9 Van Valenberg, FJP et al. Prospective Validation of an mRNA-based Urine Test for Surveillance of Patients with Bladder Cancer. Eur Urol 2019;75:853-60.
10 Xpert® Bladder Cancer Monitor Foglietto illustrativo 301-5933, Rev. E sett 2021.
11 I controlli possono essere ordinati da Maine Molecular Quality Controls http://www.mmqci.com/products/c104.html.
12 D’Elia C et al. Diagnostic predictive value of Xpert Bladder Cancer Monitor in the follow-up of patients affected by nonmuscle invasive bladder cancer. J Clin Pathol 2018;0:1–5.
13 Pichler R et al. Increased accuracy of a novel mRNA-based urine test for bladder cancer surveillance. BJU Int. 2018 Jan;121(1):29-37.
L’impatto
- Un test non invasivo per il rilevamento del carcinoma della vescica può attenuare lo stato d’ansia e il dolore del paziente6
- I test di monitoraggio non invasivi possono integrare le metodiche tradizionali ed evitare per alcuni pazienti il ricorso a procedure invasive7
- L’attenuazione dell’ansia del paziente riguardo al disagio procurato dagli esami può migliorare la compliance al monitoraggio e garantire il rilevamento precoce di una recidiva del carcinoma della vescica14
- Consente di escludere la presenza di carcinomi aggressivi di grado elevato con un’alta percentuale di certezza in virtù dell’elevato valore predittivo negativo, rassicurando pazienti e medici
- Il tempo di ottenimento dei risultati, pari a 90 minuti, agevola la gestione del paziente
6 Su H et al. Hope and challenge: Precision medicine in bladder cancer. Cancer Med. 2019;8:1806–1816.
7 Miyake M et al. Emerging biomarkers for the diagnosis and monitoring of urothelial carcinoma. Res Rep Urol 2018:10 251–261.
14 Biardeau X, et al. Prospective evaluation of anxiety, pain, and embarrassment associated with cystoscopy and urodynamic testing in clinical practice. Can Urol Assoc J.2017 Mar-Apr; 11(3-4): 104–110.
7 Miyake M et al. Emerging biomarkers for the diagnosis and monitoring of urothelial carcinoma. Res Rep Urol 2018:10 251–261.
14 Biardeau X, et al. Prospective evaluation of anxiety, pain, and embarrassment associated with cystoscopy and urodynamic testing in clinical practice. Can Urol Assoc J.2017 Mar-Apr; 11(3-4): 104–110.
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