Xpert® HPV v2

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Xpert® HPV v2

Rilevamento affidabile del DNA di HPV ad alto rischio con genotipizzazione di HPV 16 e 18/45

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L’esigenza

L’infezione da papillomavirus umano (HPV) è l’infezione a trasmissione sessuale più comune¹
I genotipi 16 e 18 dell’HPV sono associati a circa il 71% di tutti i casi di tumore della cervice, mentre il genotipo 45 dell’HPV è associato a circa il 6% degli altri casi di tumore della cervice.^2.3
I test di amplificazione degli acidi nucleici dell’HPV (NAAT) possono essere complicati da usare e le analisi in batch possono ritardare i risultati, fondamentali per la gestione delle donne positive all’hrHPV.⁴
Risultati rapidi per l’HPV che includono la genotipizzazione integrata dell’HPV 16 e 18 ad alto rischio consentono di eseguire un indirizzamento più efficiente alla colposcopia.⁵
L’OMS raccomanda di adottare un approccio basato su “screening e trattamento”.⁶

1 CDC. Sexually Transmitted Infections (STIs). About Genital HPV Infection. https://www.cdc.gov/sti/about/about-genital-hpv-infection.html#:~:text=HPV%20is%20the%20most%20common,these%20health%20problems%20from%20happening.
2 de Martel C, et al. Worldwide burden of cancer attributable to HPV by site, country and HPV type. Int J Cancer. 2017;141(4):664–70. doi:10.1002/ijc.30716
3 Chen, A et al. Human Papillomavirus 45 Genetic Variation and Cervical Cancer Risk Worldwide. J Virol. 2014 Apr;88(8):4514-21
4 Kundrod, K et al. Advances in technologies for cervical cancer detection in low-resource settings. Expert Rev Mol Diagn. 2019 Aug;19(8):695-714.
5 Cox JT, et al. Comparison of cervical cancer screening strategies incorporating different combinations of cytology, HPV testing, and genotyping for HPV 16/18: risultati dello studio Athena sul papillomavirus umano. Am J Obstet Gynecol. 2013 Mar;208(3):184.e1-184.e11.
6 WHO guideline for screening and treatment of cervical pre-cancer lesions for cervical cancer prevention, second edition. Geneva: World Health Organization; 2021

La soluzione

Il test Xpert HPV v2 è un test qualitativo e automatizzato in vitro per il rilevamento della regione E6/E7 del genoma del DNA virale del tipo HPV 14 ad alto rischio, in campioni di analisi prelevati dalle pazienti.
Il test Xpert HPV v2 consente di identificare in modo specifico i tipi HPV 16 e HPV 18/45 in due canali di rilevamento distinti e di segnalare gli altri 11 tipi ad alto rischio in un unico risultato in pool.
Il test Xpert HPV v2 può essere utilizzato con un campione di analisi Pap o come test di screening primario di prima linea.

L’impatto

Migliore gestione dei pazienti: Xpert HPV v2 fornisce una genotipizzazione parziale, con identificazione dei tipi di HPV 16 e 18/45 ad alto rischio, per lo screening primario delle donne a rischio di sviluppare un tumore della cervice.⁷
Risultati rapidi: i risultati relativi all’HPV si ottengono in circa 60 minuti in modo che la consulenza medico/paziente si possa svolgere nella stessa visita, minimizzano la necessità di visite ripetute e seguono l’approccio “screening e trattamento” dell’OMS.⁶
Adattabile: in un contesto decentralizzato di un ambiente di laboratorio, in un centro citologico o in un laboratorio molecolare.

7 Vassilakos, P et al. A cross-sectional study exploring triage of human papillomavirus (HPV)-positive women by visual assessment, manual and computer-interpreted cytology,and HPV-16/18-45 genotyping in Cameroon. Int J Gynecol Cancer. 2021 Jun;31(6):808-816.
6 WHO guideline for screening and treatment of cervical pre-cancer lesions for cervical cancer prevention, second edition. Geneva: World Health Organization; 2021