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Xpert® Xpress GBS
Doppio target per i sierotipi I-X di S. agalactiae (DNA) e non beta-emolitici in 30-42 minuti
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L’esigenza
Lo streptococco di gruppo B (GBS) costituisce una delle principali cause di sepsi neonatale con insorgenza precoce. I tassi di colonizzazione materna non sono cambiati, ma lo screening prenatale universale a 35-37 settimane insieme all’avvio della profilassi antibiotica intrapartum (PAI) ha portato a una riduzione della malattia a insorgenza precoce.1
Rimangono alcune sfide, tra cui:
Rimangono alcune sfide, tra cui:
- Rischio di variazione dello stato di colonizzazione da GBS in seguito allo screening a 35-37 settimane di gestazione2,3
- Alcune donne accedono alle unità di travaglio & parto senza alcuna informazione sul proprio stato GBS4,5
- La PAI basata sul rischio espone agli antibiotici il 65-85% di donne GBS-negative6
- sensibilità del 69% della coltura antenatale per il rilevamento di GBS rispetto alla coltura intrapartum7
1 Wicker E, et al. Group B streptococci: declining incidence in infants in Germany. Pediatr Infect Dis J. 2019 May;38(5):516–9.
2 Helmig R, et al. Diagnostic accuracy of polymerase chain reaction for intrapartum detection of Group B Streptococcus colonization. Acta Obstet Gynecol Scand. 2017 Sep;96(9):1070-1074.
3 Melin P. Neonatal group B streptococcal disease: from pathogenesis to preventive strategies. Clin Microbiol Infect. 2011 Sep;17(9):1294-303.
4 Di Renzo et al. Screening GBS intrapartum e profilassi antibiotica: una conferenza di consenso europea. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014:1-17. Disponibile all’indirizzo: https://pubmed. ncbi.nlm.nih.gov/25162923
5 ASM, March 2020, Guidelines for the Detection and Identification of Group B Streptococcus - Revised Guidelines from CDC, 2020
6 Saari A, et al. Antibiotic exposure in infancy and risk of being overweight in the first 24 months of life. Pediatrics. 2015 Apr;135(4):617–626.
7 Young BC, et al. Evaluation of a rapid, real-time intrapartum group B streptococcus assay. Am J Obstet Gynecol. 2011 Oct;205(4):372.e1-6.
La soluzione
- Il test Xpert® Xpress GBS di Cepheid è l’unico test diagnostico in vitro che soddisfa pienamente i criteri di consenso europei in materia di test GBS intrapartum rapidi.4 Il test Xpert Xpress GBS offre risultati rapidi, con il 93,5% di sensibilità* e il 95,5% di specificità.*
- Doppio target in regioni altamente conservate per una copertura estesa dei ceppi di GBS
- Test progettato con termine anticipato del saggio (Early Assay Termination, EAT) per fornire risultati positivi in circa 30 min
- Test di facile utilizzo con tempo operatore di 1 minuto
- I tamponi intrapartum rettali/vaginali possono essere analizzati da personale adeguatamente formato che opera in laboratorio, sala travaglio e sala parto
- L’integrazione del controllo dell’adeguatezza dei campioni garantisce che il campione sia stato inserito correttamente nella cartuccia
- Il random access consente di eseguire tutti i test disponibili nel menu in qualsiasi momento, senza la necessità di raggruppare i test in batch
* Risultati di sensibilità e specificità per intrapartum vaginale/rettale.
4 Di Renzo et al. Screening GBS intrapartum e profilassi antibiotica: una conferenza di consenso europea. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014:1-17. Disponibile all’indirizzo: https://pubmed. ncbi.nlm.nih.gov/25162923
L’impatto
Il test Xpert Xpress GBS può essere facilmente eseguito in contesti near patient da personale sanitario adeguatamente formato. Ora i medici sono in grado di identificare lo stato di colonizzazione da GBS quando necessario.
Impatto sul percorso delle pazienti
- Identificazione dello stato di colonizzazione da GBS al momento del travaglio
- Risultati rapidi e facili da interpretare che consentono un trattamento appropriato e tempestivo per la prevenzione dell’insorgenza precoce della malattia da GBS nei neonati
- Riduzione dell’uso non necessario della profilassi antibiotica intrapartum (PAI)
– Riduzione dei costi ospedalieri complessivi8
– Riduzione dei tempi di degenza9
– Semplificazione della gestione delle pazienti
– Minore impatto sulla flora intestinale del neonato10
Impatto sul percorso delle pazienti
8 Picchiassi E, et al. Intrapartum test for detection of Group B Streptococcus colonization during labor. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 Dec;31(24):3293-330.
9 Björklund V, et al. Sostituzione della prevenzione della malattia con insorgenza precoce basata sul rischio con test PCR intrapartum per lo streptococco di gruppo B. J Matern Fetal Neonatal Med. 2017 Feb;30(3):368-373
10 Zimmermann P, et al. Effect of intrapartum antibiotics on the intestinal microbiota of infants: a systematic review. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2020 Mar;105(2):201–8
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