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Xpert ® HIV-1 Qual XC
Un test molecolare point-of-care (POC) che fornisce risultati fruibili in circa 90 minuti
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10 Test
GXHIV-QA-XC-CE-10
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L’esigenza
Secondo le stime dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), alla fine del 2019 la popolazione affetta da HIV nel mondo aveva raggiunto i 38 milioni di persone.1
Le persone infette sviluppano generalmente un’infezione acuta caratterizzata da sintomi simil-influenzali in un arco di tempo che va da qualche giorno a qualche settimana dopo l’esposizione iniziale.2 Le infezioni acute da HIV durano di norma meno di 14 giorni3 e sono associate a livelli elevati di viremia prima di una risposta immunitaria rilevabile.4-6 Di conseguenza, il test degli acidi nucleici per l’HIV-1 è più sensibile dei test sierologici standard usati per per rilevare l’infezione acuta.
La necessità di un test qualitativo altamente sensibile per l’individuazione precoce dell’infezione da HIV nella popolazione vulnerabile e ad alto rischio è più urgente che mai. Per migliorare l’assistenza ai pazienti e ridurre la trasmissione virale nelle comunità è necessaria una risposta rapida su campione di sangue intero o DBS (Dried Blood Spot).
Le persone infette sviluppano generalmente un’infezione acuta caratterizzata da sintomi simil-influenzali in un arco di tempo che va da qualche giorno a qualche settimana dopo l’esposizione iniziale.2 Le infezioni acute da HIV durano di norma meno di 14 giorni3 e sono associate a livelli elevati di viremia prima di una risposta immunitaria rilevabile.4-6 Di conseguenza, il test degli acidi nucleici per l’HIV-1 è più sensibile dei test sierologici standard usati per per rilevare l’infezione acuta.
La necessità di un test qualitativo altamente sensibile per l’individuazione precoce dell’infezione da HIV nella popolazione vulnerabile e ad alto rischio è più urgente che mai. Per migliorare l’assistenza ai pazienti e ridurre la trasmissione virale nelle comunità è necessaria una risposta rapida su campione di sangue intero o DBS (Dried Blood Spot).
(1) WHO HIV/AIDs Key Facts updates 6th July 2020 Consultazione: luglio 2020 https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids
(2) Aids.gov. Aids Signs and Symptoms. Consultazione: maggio 2015. https://www.aids.gov/hiv-aids-basics/hiv-aids-101/signs-and-symptoms/
(3) O’Brien M, et al. Should we treat acute HIV infection? Curr HIV/AIDS Rep. 2012 Giu;9(2):101-10.
(4) Kahn JO, et al. Acute human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 1998 Lug 2;339(1):33-9,9.
(5) Daar ES, et al. Transient high levels of viremia in patients with primary human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 1991 Apr 4;324(14):961-4,6
(6)Clark SJ, et al. Elevati titoli di virus citopatico nel plasma di pazienti con infezione primaria sintomatica da HIV-1. N Engl J Med. 1991 Apr 4;324(14):954-60.
(2) Aids.gov. Aids Signs and Symptoms. Consultazione: maggio 2015. https://www.aids.gov/hiv-aids-basics/hiv-aids-101/signs-and-symptoms/
(3) O’Brien M, et al. Should we treat acute HIV infection? Curr HIV/AIDS Rep. 2012 Giu;9(2):101-10.
(4) Kahn JO, et al. Acute human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 1998 Lug 2;339(1):33-9,9.
(5) Daar ES, et al. Transient high levels of viremia in patients with primary human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 1991 Apr 4;324(14):961-4,6
(6)Clark SJ, et al. Elevati titoli di virus citopatico nel plasma di pazienti con infezione primaria sintomatica da HIV-1. N Engl J Med. 1991 Apr 4;324(14):954-60.
La soluzione
Xpert HIV-1 Qual XC (eXtended Coverage) è un test di amplificazione degli acidi nucleici in vitro per il rilevamento qualitativo degli acidi nucleici totali dell’HIV-1 sul sistema automatizzato GeneXpert®.
Xpert HIV-1 Qual XC è previsto per l’uso come ausilio nella diagnosi dell’infezione da HIV-1, unitamente all’evidenza clinica e ad altri marker di laboratorio, in popolazioni di lattanti, adolescenti e adulti.
Miglioramenti introdotti:
Xpert HIV-1 Qual XC è previsto per l’uso come ausilio nella diagnosi dell’infezione da HIV-1, unitamente all’evidenza clinica e ad altri marker di laboratorio, in popolazioni di lattanti, adolescenti e adulti.
Miglioramenti introdotti:
- Copertura estesa dei ceppi di HIV-1 con tecnologia a doppio target
- 2 protocolli; solo 100 ul di sangue intero capillare/venoso in EDTA o un singolo campione di DBS (Dried Blood Spot)
- È sufficiente caricare il campione ed eseguire il test; non sono necessari altri step di preparazione per il sangue intero o DBS
- Include test POC
- Miglioramento della chimica della cartuccia con l’aggiunta del controllo dell’adeguatezza dei campioni (SAC) per verificare il campione di analisi e l’eliminazione del tiocianato di guanidina (GTC) per uno smaltimento più sicuro della cartuccia
L’impatto
- Migliore accesso ai test HIV: concepito per il “near patient testing” in qualsiasi contesto, riduce i tempi per l’ottenimento dei risultati e per il follow-up medico. Semplice raccolta dei campioni e test con risultati in circa 90 minuti.
- Rilevamento delle infezioni acute:il rilevamento più rapido rispetto ai metodi sierologici consente di migliorare la gestione dei pazienti a rischio di infezioni recenti e prima di iniziare la profilassi pre-esposizione (PrEP)
- Riduzione del tempo dal test al trattamento:rapido avvio del trattamento con la conferma del test degli acidi nucleici per HIV-1 presso il point-of-care.
Fonte: Molecular Point-of-Care Testing as Part of an Integrated Approach to Achieve Earlier Diagnosis and Treatment of HIV, presented at IAS2020, M Meulbroek.
Fonte: Molecular Point-of-Care Testing as Part of an Integrated Approach to Achieve Earlier Diagnosis and Treatment of HIV, presented at IAS2020, M Meulbroek.
(1) WHO HIV/AIDs Key Facts updates 6th July 2020 Consultazione: luglio 2020 https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids
(2) Aids.gov. Aids Signs and Symptoms. Consultazione: maggio 2015. https://www.aids.gov/hiv-aids-basics/hiv-aids-101/signs-and-symptoms/
(3) O’Brien M, et al. Should we treat acute HIV infection? Curr HIV/AIDS Rep. 2012 Giu;9(2):101-10.
(4) Kahn JO, et al. Acute human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 1998 Lug 2;339(1):33-9,9.
(5) Daar ES, et al. Transient high levels of viremia in patients with primary human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 1991 Apr 4;324(14):961-4,6
(6)Clark SJ, et al. Elevati titoli di virus citopatico nel plasma di pazienti con infezione primaria sintomatica da HIV-1. N Engl J Med. 1991 Apr 4;324(14):954-60.
(7) Fonner VA, Denison J, Kennedy CE, et al. Voluntary counseling and testing (VCT) for changing HIV-related risk behavior in developing countries. Cochrane Database Syst Rev 2012;9:CD001224.
(8) Steward WT, Remien RH, Higgins JA, et al. Behavior change following diagnosis with acute/early HIV infection-a move to serosorting with other HIV-infected individuals. The NIMH Multisite Acute HIV Infection Study: III. AIDS Behav 2009;13:1054-1060.
(9) Metsch LR, Pereyra M, Messinger S, et al. HIV transmission risk behaviors among HIV-infected persons who are successfully linked to care. Clin Infect Dis 2008;47:577-584.
Il saggio Xpert HIV-1 Qual XC è disponibile solo nell’Unione Europea e nei Paesi che accettano la registrazione con marchio CE.
Per gli altri Paesi in cui la registrazione del prodotto è in corso, è disponibile il saggio Xpert HIV-1 Qual.
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