Xpert® MTB/RIF Ultra

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Migliori prestazioni nel rilevamento dei casi di tubercolosi farmaco-sensibile e farmaco-resistente in meno di 80 minuti

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L’esigenza

Nel 2019, si stima che abbiano contratto la TB 10 milioni di persone in tutto il mondo. Sono stati registrati 1,4 milioni di decessi da TB (14% di persone HIV-positive).¹
Oggi, la sfida per la comunità globale della TB è debellare la malattia. Non è possibile fare affidamento sulla microscopia, che con una sensibilità soltanto del 46%-78%,² è fortemente limitata. Il 36%-59% dei casi di tubercolosi polmonare sono a striscio negativo/coltura positiva e il tasso di trasmissione relativo (10%-24%) di questi pazienti ha un forte impatto sulla gestione dei pazienti negli ospedali e sui programmi di controllo della TB nei Paesi sviluppati e in via di sviluppo.^3,4
Per sostenere l'obiettivo del debellamento della tubercolosi, dobbiamo attuare una ricerca efficiente dei casi attivi. È necessaria un'identificazione precisa e precoce della TB per migliorare la gestione dei casi e ottimizzare in modo significativo la prevenzione della trasmissione della TB.

(1) World Health Organization. Global Tuberculosis Report 2020 https://www.who.int/publications/i/item/9789240013131
(2) Kox. Tests for detection and identification of mycobacteria. How should they be used? Respir Med. 1995 Lug;89(6):399-408.;
(3) Diel et al. Cost-benefit analysis of Xpert MTB/RIF for tuberculosis suspects in German hospitals. Eur Respir J. 2016 Feb;47(2):575-87.;
(4) Behr et al. Transmission of Mycobacterium tuberculosis from patients smear-negative for acid-fast bacilli. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):444-9.

La soluzione

Miglioramento dello standard
Xpert MTB/RIF ha rivoluzionato la gestione delle infezioni da Mycobacterium tuberculosis (MTB) fornendo una diagnosi del MTB più veloce e più accurata per il rilevamento simultaneo di MTB e della resistenza alla rifampicina (RIF). Dopo l'approvazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità nel 2010, Xpert MTB/RIF ha contribuito a migliorare i programmi TB in oltre 130 Paesi e sempre di più.
Sulla base di questo successo, è di fondamentale importanza una più veloce e più accurata identificazione di MTB a partire dal primo punto di contatto con la comunità.

In collaborazione con i sistemi GeneXpert^®, Xpert MTB/RIF Ultra consentirà di raggiungere i seguenti obiettivi:

Miglioramento di prestazioni e risultati in tempi più rapidi
Maggiore sensibilità, specialmente nei casi di TB con striscio negativo
Risultati in: <80 minutes⁵
Maggiore accuratezza dei risultati della rifampicina
Migliore identificazione delle infezioni miste
Stesso processo di facile utilizzo

(5) Jones M, et al. Xpert^® MTB/RIF Ultra - design and analytical performance of a second generation Xpert^® MTB/RIF assay. Poster presentato in occasione del congresso ECCMID. 9-12 aprile 2016, Amsterdam, Paesi Bassi

L’impatto

Per eliminare la TB sono fondamentali la prevenzione della trasmissione del MTB, tramite una veloce identificazione dei pazienti contagiosi, l’isolamento dal contagio per trasmissione aerea e l’inizio della corretta e tempestiva terapia antibiotica. Le raccomandazioni pubblicate di recente da esperti internazionali dimostrano l'efficienza dell'utilizzo di Xpert MTB/RIF Ultra come test di prima linea rispetto all'analisi microscopica dello striscio o ai line probe assay seguiti da metodi basati su coltura per determinare la farmacosensibilità.^7,8,9 Pertanto, una sola modifica dell'algoritmo diagnostico per il rilevamento dei pazienti con TB con striscio positivo e striscio negativo migliora la gestione attiva dei casi, è più efficiente in termini di costi³ e potrebbe eventualmente ridurre il tasso relativo di trasmissione. L’utilizzo di Xpert MTB/RIF Ultra può potenzialmente ridurre il numero di pazienti TB con striscio negativo mancati e può portare a una diminuzione dei costi totali del trattamento dei pazienti, grazie all’identificazione di MTB nei campioni di analisi dei pazienti e della resistenza RIF in un solo test.
Impatto sul percorso di gestione dei pazienti

(7) Global Laboratory Initiative. GLI model TB diagnostic algorithms. Consultazione: marzo 2017 http://www.stoptb.org/wg/gli/assets/documents/GLI_algorithms.pdf;
(8) Organizzazione Mondiale della Sanità. European Tuberculosis Laboratory Initiative. Algorithm for laboratory diagnosis and treatment-monitoring of pulmonary tuberculosis and drug-resistant tuberculosis using state-of-the-art rapid molecular diagnostic technologies. Ultimo accesso: marzo 2017. http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0006/333960/ELI-Algorithm.pdf;
(9) Global Laboratory Initiative. Planning for country transition to Xpert® MTB/RIF Ultra cartridges. Consultazione: aprile 2017. http://www.stoptb.org/wg/gli/assets/documents/GLI_ultra.pdf

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