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Xpert HCV® Viral Load
Risultati altamente sensibili e tempestivi per una gestione efficace del paziente e un migliore accesso ai test.
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10 Test
GXHCV-VL-CE-10
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L’esigenza
Si stima che 185 milioni di persone, pari al 3% della popolazione mondiale, siano state infettate dal virus dell’HCV.1 Nel 2016, si stima che 399,000 persone siano morte a causa dell’HCV.2
L’obiettivo principale del trattamento anti-HCV è la risposta virologica sostenuta (SVR), definita come RNA dell’HCV non rilevabile con un test sensibile 12 o 24 settimane dopo la fine del trattamento.3 Grazie al numero sempre maggiore di pazienti che ottengono la SVR dopo il trattamento, si discute per la prima volta dell’eliminazione definitiva dell’HCV.4
L’esigenza di disporre di un test HCV Viral Load rapido, sufficientemente flessibile da far fronte a qualsiasi requisito di processività e con accesso random per l’analisi dei campioni urgenti è oggi più forte che mai.
Un test HCV Viral Load estremamente sensibile, facile da usare, in grado di adattarsi a qualsiasi processività, è un alleato indispensabile per i regimi farmacologici di nuova concezione.
L’obiettivo principale del trattamento anti-HCV è la risposta virologica sostenuta (SVR), definita come RNA dell’HCV non rilevabile con un test sensibile 12 o 24 settimane dopo la fine del trattamento.3 Grazie al numero sempre maggiore di pazienti che ottengono la SVR dopo il trattamento, si discute per la prima volta dell’eliminazione definitiva dell’HCV.4
L’esigenza di disporre di un test HCV Viral Load rapido, sufficientemente flessibile da far fronte a qualsiasi requisito di processività e con accesso random per l’analisi dei campioni urgenti è oggi più forte che mai.
Un test HCV Viral Load estremamente sensibile, facile da usare, in grado di adattarsi a qualsiasi processività, è un alleato indispensabile per i regimi farmacologici di nuova concezione.
(1) Mohd Hanafiah K, et al. Global epidemiology of hepatitis C virus infection: new estimates of age-specific antibody to HCV seroprevalence. Hepatology 2013; 57(4): 1333-42.
(2)WHO. Hepatitis C. Consultazione: luglio 2021 https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c
(3) Ghany MG, et al. Diagnosis, management, and treatment of hepatitis C: an update. Hepatology 2009 Apr;49 (4):1335-74.
(4)Graham CS, et al. A Path to Eradication of Hepatitis C in Low-and-Middle-Income Countries. Antiviral Res. 2015 Gen 20; pii: S0166-3542(15)00005-4.
(2)WHO. Hepatitis C. Consultazione: luglio 2021 https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c
(3) Ghany MG, et al. Diagnosis, management, and treatment of hepatitis C: an update. Hepatology 2009 Apr;49 (4):1335-74.
(4)Graham CS, et al. A Path to Eradication of Hepatitis C in Low-and-Middle-Income Countries. Antiviral Res. 2015 Gen 20; pii: S0166-3542(15)00005-4.
La soluzione
Xpert HCV Viral Load è un test quantitativo che consente di effettuare analisi molecolari on-demand per la diagnosi* e il monitoraggio dell’HCV.
Basato sulla tecnologia GeneXpert®, il test Xpert HCV Viral Load consente di automatizzare la reazione a catena della polimerasi con trascrittasi inversa (RT-PCR) utilizzando la fluorescenza per rilevare e quantificare l'RNA.
Il test Xpert HCV Viral Load quantifica i genotipi HCV 1-6 nell’intervallo da 10 a 100.000.000 UI/ml.
Ridefinizione del concetto di semplicità
Ultrasensibile5
Basato sulla tecnologia GeneXpert®, il test Xpert HCV Viral Load consente di automatizzare la reazione a catena della polimerasi con trascrittasi inversa (RT-PCR) utilizzando la fluorescenza per rilevare e quantificare l'RNA.
Il test Xpert HCV Viral Load quantifica i genotipi HCV 1-6 nell’intervallo da 10 a 100.000.000 UI/ml.
Ridefinizione del concetto di semplicità
Ultrasensibile5
- LOD di 4,0 IU/ml in plasma EDTA (IC al 95% 2,8 – 5,2)^
- LoD di 6,1 UI/ml nel siero (IC al 95% 4,2 – 7,9)^
- Tempo operatore minimo
- Esecuzione quotidiana o on-demand
- Nessun requisito d’obbligo specifico per l’area di allestimento della PCR
- Non richiede manutenzione o gestione giornaliera dei rifiuti liquidi
- Tempo di analisi di 105 minuti con rapporto sull’andamento della carica virale#
- Risultati tempestivi da 1 a 345 test on-demand†
- Disponibilità 24/7 con random access
- Standard di quantificazione eseguiti in ciascun test a costo fisso per risultato refertabile, indipendentemente dal volume giornaliero
*Interpretazione nel quadro di altri risultati clinici e di laboratorio.
^HCV genotipo 1 (4° standard internazionale dell'OMS).
# Per i pazienti sottoposti a più quantificazioni della carica virale sul medesimo sistema GeneXpert è disponibile il rapporto sull’andamento.
† Processività operativa su strumento Infinity-80; analisi interna.
(5)Xpert HCV Viral Load. Foglietto illustrativo. 301-3019 Rev J February 2021
^HCV genotipo 1 (4° standard internazionale dell'OMS).
# Per i pazienti sottoposti a più quantificazioni della carica virale sul medesimo sistema GeneXpert è disponibile il rapporto sull’andamento.
† Processività operativa su strumento Infinity-80; analisi interna.
(5)Xpert HCV Viral Load. Foglietto illustrativo. 301-3019 Rev J February 2021
L’impatto
- Migliora l’efficienza: flusso di lavoro semplificato e test on-demand per ridurre il tempo operatore
- Migliora il trattamento del paziente: risultati rapidi per la messa a punto immediata dell’opportuna terapia
- Migliore per i pazienti: risultati e decisioni di trattamento nell’arco della giornata per ridurre lo stato d’ansia e il tempo dedicato a più appuntamenti clinici
- Responso immediato: esecuzione di qualsiasi test con random access 24/7
- Flessibile:in grado di soddisfare i requisiti di processività
- Migliore trattamento dei campioni: accelerazione del tempo di acquisizione dei risultati per soddisfare le esigenze cliniche e fornire un servizio migliore
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