Diagnostica: Un elemento fondamentale per la preparazione alla pandemia nelle regioni con risorse limitate

I test diagnostici sono fondamentali per il successo delle strategie di controllo delle epidemie. La pandemia di COVID-19 ha rivelato la necessità di sistemi sanitari solidi e collaborativi in tutto il mondo, specialmente nelle regioni con risorse limitate e con esigenze uniche. Una stima indica la probabilità di un’altra pandemia di scala pari al COVID-19 entro il 2049 al 47%-57%¹, il che evidenzia l’urgente necessità di pianificazione e preparazione. Il Global Preparedness Monitoring Board (GPMB)² dell’Organizzazione Mondiale della Sanità e l’iniziativa Preparedness and Resilience for Emerging Threats (PRET),³ tra gli altri, offrono misure chiave per prepararsi alla prossima pandemia a livello globale e nazionale. La diagnostica ha un ruolo chiave nei piani di preparazione.

Osservare e connettersi

Sistemi di sorveglianza efficaci individuano precocemente i focolai epidemici. Il GPMB sottolinea la necessità di raccolta e analisi dei dati in tempo reale. Questo richiede una rete di sistemi connessi in grado di inviare rapidamente i dati da aree remote ai database centrali. Ma una connettività fluida richiede soluzioni a problemi come la privacy dei dati e l’instabilità di Internet nei Paesi a reddito medio-basso (LMIC). 

Nel 2018, prima della pandemia di COVID-19, Seth Berkley, CEO di Gavi, l’Alleanza per i vaccini ha osservato che il rilevamento precoce attraverso test diagnostici è essenziale per evitare le epidemie: “La prevenzione è sempre la prima linea di difesa e le nazioni devono mantenere una sorveglianza vigile, eppure una diagnostica efficace e conveniente, rapida e definitiva è assente nei Paesi in cui è più necessaria”.⁴ Con un avviso premonitore, Berkley ha proseguito: “Rappresenta uno dei nostri punti deboli più gravi a livello globale per la sicurezza sanitaria”. Purtroppo, anche dopo una recente pandemia globale, in molti LMIC è ancora necessario un accesso più ampio a una diagnostica efficace.

Laboratori forti e flessibili

I laboratori devono gestire improvvisi aumenti dei test e lavorare in condizioni senza precedenti. La vecchia idea di utilizzare sempre gli strumenti di laboratorio a piena capacità e in silos di programma è cambiata. Ora è importante essere pronti per improvvisi picchi di test. I moderni strumenti diagnostici sono robusti, possono supportare l’integrazione dei programmi e sono rapidi da configurare, il che è fondamentale nelle emergenze.  

Durante la pandemia di COVID-19, i laboratori che stavano già sfruttando sistemi di test robusti per altre malattie avevano l’agilità per implementare questi sistemi per i test SARS-CoV-2. Una recente pubblicazione ha indicato: “Esiste anche un importante beneficio trasversale dal test per la TB al COVID-19 e alle malattie respiratorie. Nel 2020-2021 i Paesi con alte prestazioni hanno utilizzato le loro apparecchiature diagnostiche per la TB, in particolare GeneXpert e altre macchine diagnostiche PCR, per testare simultaneamente per TB e COVID-19”.⁵ Questa capacità di orientarsi di fronte al cambiamento evidenzia il vantaggio di una solida piattaforma di test e la necessità di rafforzare l’accesso e la disponibilità di tali sistemi prima delle potenziali minacce.

Inoltre, la capacità di eseguire test sia in ambienti di laboratorio centralizzati sia in ambienti di comunità decentralizzati, più vicini al punto di necessità, aggiunge un elemento di flessibilità e accesso dei pazienti che potrebbe avvantaggiare i sistemi sanitari nei LMIC.

Formazione della forza lavoro

La formazione continua degli operatori di laboratorio e sanitari è essenziale per la preparazione alla pandemia. Una forza lavoro ben addestrata può utilizzare gli strumenti diagnostici in modo più efficace e rispondere più rapidamente alle minacce alla salute. Il personale di laboratorio deve essere addestrato alle apparecchiature e ai risultati dei test, mentre il personale clinico deve creare e/o aggiornare algoritmi diagnostici e di trattamento per utilizzare i risultati dei test per orientare verso il trattamento appropriato. 

La disponibilità di test e apparecchiature di facile utilizzo può essere un fattore cruciale per la formazione della forza lavoro. Una semplice interfaccia utente e test con pochi passaggi manuali riducono i tempi di formazione e possono ridurre al minimo il rischio per gli operatori di laboratorio, il che è particolarmente importante per i patogeni facilmente trasmissibili.⁶Inoltre, i sistemi di test chiusi, come quelli che utilizzano cartucce o cassette di test monouso, possono ridurre il rischio di contaminazione crociata, rendendo i test più sicuri e semplici per gli utenti. 

Sebbene i governi e le agenzie non governative possano dover coordinare la formazione a livello nazionale durante le condizioni della pandemia, la formazione fornita dai produttori di dispositivi medici può avere una portata locale significativa. Cepheid, ad esempio, offre programmi di formazione gratuiti in più lingue come parte del proprio Programma di accesso globale per i LMIC. Questi corsi di formazione, disponibili di persona e online per il personale di laboratorio, le ONG e i partner di implementazione, rafforzano la capacità sanitaria locale e garantiscono un uso ottimale delle soluzioni GeneXpert di Cepheid. 

Test e integrazione per più patogeni

L'esecuzione di più test su un'unica piattaforma consente di risparmiare tempo e aumentare l'efficienza. Ciò è particolarmente importante durante le epidemie, quando sono necessari risultati rapidi. Nella COVID-19 Response Mechanism Information Note,⁷ il Fondo globale delinea le raccomandazioni per la transizione dalla risposta al COVID-19 a sistemi resilienti e sostenibili per la salute, il rafforzamento del sistema comunitario e la preparazione alla pandemia. Le linee guida sottolineano che “è necessario un sistema di laboratorio funzionale, integrato e a più livelli con test diagnostici adeguati al livello” e incoraggiano l’uso di strumenti di test multipatogeno in reti diagnostiche di laboratorio integrate che utilizzano strumenti di laboratorio comuni per supportare più flussi di test.⁷

Questo approccio di test multipatogeno è descritto in dettaglio nelle Considerazioni dell’OMS per l’adozione e l’uso di dispositivi di test multi-malattia nelle reti di laboratorio integrate.⁸ L’OMS osserva che l’introduzione di tecnologie in grado di testare molteplici malattie “offre nuove opportunità di collaborazione e integrazione, che possono fornire significative efficienze di sistema e risparmi sui costi, aumentare l’accesso dei pazienti e, in ultima analisi, migliorare la qualità dell’assistenza”.

Tale integrazione non è banale e richiede una pianificazione coordinata da parte dei ministeri della salute, dell’approvazione normativa e possibilmente della convalida nel Paese, un’attenta selezione del prodotto e del sito, la configurazione di sistemi integrati di indirizzamento dei campioni, procedure operative, formazione e gestione. Tali test multipatogeno e l’integrazione sono tuttavia possibili e l’OMS evidenzia un caso di studio sull’adozione e l’uso dei sistemi GeneXpert da parte dei programmi per TB e HIV.⁸

Accesso globale e resilienza del sistema sanitario

Il Fondo per la pandemia della Banca Mondiale e l’Accordo per la pandemia dell’Assemblea Mondiale della Sanità sottolineano la cooperazione internazionale e offrono finanziamenti per rafforzare la resilienza del sistema sanitario. Donatori globali, decisori politici, governi, ONG e sistemi sanitari nazionali e locali stanno contribuendo a cambiare le iniziative sanitarie per massimizzare l’impatto. 

Anche i produttori di dispositivi medici e altre entità commerciali stanno dando il loro contributo all’obiettivo di rafforzare i sistemi sanitari. Il Programma di accesso globale di Cepheid è iniziato nel 2011 con l’obiettivo di fornire un accesso equo a una nuova diagnostica molecolare rivoluzionaria. Oggi, il programma raggiunge ogni angolo del mondo colpito da malattie mortali come tubercolosi, HIV ed Ebola. Con oltre 20.000 strumenti presenti in Paesi a medio-basso reddito, il programma supporta l’accesso e la risposta a livello mondiale necessari per gestire le epidemie. 

La diagnostica è una componente chiave della preparazione alla pandemia. L’integrazione di una diagnostica accessibile ed efficace nei sistemi e nei piani di preparazione esistenti e il rafforzamento complessivo della capacità diagnostica nei LMIC aiuteranno a rilevare, rispondere e gestire i futuri focolai epidemici, salvando in ultima analisi vite umane.