Ampliare l'accesso ai test diagnostici per TBC

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La tubercolosi nel mondo

La tubercolosi (TBC) è la seconda causa di morte per malattie infettive dopo il COVID-19.1 Si stima che un quarto della popolazione mondiale abbia contratto l’infezione da TBC, e il peso maggiore ricade sui paesi a basso e medio reddito e sulle popolazioni povere ed emarginate2. Il serbatoio della malattia latente continua ad alimentare circa 10,5 milioni di casi di TBC attiva - il 30% dei quali non viene diagnosticato - causando 1,6 milioni di decessi all’anno.2

L’opportunità di porre fine alla TBC entro il 2030 è nella mani della comunità globale. Governi, organizzazioni non governative (ONG), donatori e altri hanno fatto incredibili passi avanti contro la malattia, ma la pandemia di COVID-19 ha riportato indietro la lotta contro la TBC di quasi un decennio3. Per riconquistare progressi e favorire l’eradicazione della malattia, i programmi per la TBC necessitano di test diagnostici accurati e tempestivi, trattamenti efficaci e di facile implementazione, solide infrastrutture sanitarie e partnership innovative.

...I test molecolari rapidi per TBC fanno parte di un gruppo selezionato di interventi che hanno dimostrato di far progredire "l’obiettivo quadruplo”: migliorare la salute della popolazione, ottimizzare il percorso dei pazienti, perfezionare l'esperienza dei medici e abbattere i costi.

L’impegno di Cepheid per debellare la tubercolosi

Lo sviluppo di soluzioni innovative per combattere la TBC è nel DNA della nostra azienda. Nel 2006, abbiamo avviato collaborazioni volte a sviluppare un test che potesse rilevare simultaneamente il Mycobacterium tuberculosis e mutazioni associate alla resistenza alla rifampicina in un flusso di lavoro di facile utilizzo. Da questi presupposti è nato Xpert® MTB/RIF. Da allora, siamo costantemente impegnati nell'innovazione per rimanere al passo con l'evolvere della malattia e delle esigenze dei pazienti.

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I test molecolari rapidi come Xpert MTB/RIF Ultra sono soluzioni di prima linea raccomandate dall’OMS per i pazienti con segni e sintomi di TBC4

15%

La pecentuale di riduzione del numero di persone affette da TBC che non riceve una diagnosi (dall’introduzione di Xpert MTB/RIF nel 20105)

8 milioni

Numero di persone con TBC rilevata con i test di Cepheid dal 2015 (quando è iniziata la raccolta dei dati)5

2,5 volte

È stato riscontrato che la diagnosi con il test Xpert consente ai pazienti di iniziare il trattamento per la TBC 2,5 volte più rapidamente rispetto alla diagnosi con i metodi diagnostici tradizionali6

Migliorare la diagnostica della TBC: storie dagli esperti sul campo

Yes! We Can #EndTB: Cepheid saluta i veri eroi in onore della Giornata mondiale della tubercolosi

Sapevate che circa un quarto della popolazione mondiale è affetta da tubercolosi (TBC)? Le persone infette da Mycobacterium Tuberculosis sono a rischio di sviluppare la malattia subito dopo l’infezione; in alternativa, l’infezione rimane latente per anni e i sintomi si manifestano solo in seguito, in caso di compromissione del sistema immunitario.

 

La TBC è una malattia curabile e prevenibile: un test rapido e accurato è importante per ridurre il ritardo diagnostico e fornire un collegamento più rapido alle cure per risultati clinici migliori. 

 

Ogni anno celebriamo la Giornata mondiale della TBC, il 24 marzo, per sensibilizzare l’opinione pubblica e diffondere la conoscenza di uno dei killer infettivi più letali al mondo. Quest’anno, il tema “Yes! We can end TB” (Sì! Possiamo porre fine alla TBC!), mira a infondere speranza e incoraggiare una leadership di alto livello, aumentare investimenti e innovazione, e accelerare gli interventi per combattere l’epidemia di TBC.

In Cepheid, la lotta globale per porre fine alla TBC è stata fondamentale per il nostro lavoro, e oggi il nostro team prosegue il suo impegno per debellare la TBC ampliando l'accesso a diagnosi e cure.

 

 

 

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Migliorare l’algoritmo diagnostico per la TBC in Ucraina

L’Ucraina è il quarto paese per tasso di incidenza di TBC nella regione OMS del Mediterraneo orientale, con una percentuale del 24% di TBC multifarmaco-resistenza (MDR) e un tasso del 17% di TBC estensivamente resistente ai farmaci (XDR).7 L’identificazione accurata e immediata dei casi di TBC è fondamentale per raggiungere l’obiettivo globale di porre fine alla TBC entro il 2035. Cepheid ha collaborato con il Centro per la sanità pubblica dell’Ucraina e il Global Fund per sostituire l’uso dei microscopi con test molecolari Xpert nelle strutture sanitarie primarie. Questa transizione è in linea con la raccomandazione dell’OMS secondo cui i test molecolari dovrebbero essere la soluzione diagnostica di prima linea per la TBC. La conversione a livello nazionale a Xpert garantisce che tutti i casi di TB di nuova insorgenza e recidivanti siano identificati tramite il test Xpert MTB/RIF Ultra e tutti i casi resistenti alla rifampicina siano immediatamente indirizzati al centro di test XDR più vicino per Xpert MTB/XDR.

TBC - Ucraina

Progetto Mission TB-Free Haryana in evidenza

Il progetto Mission TB-Free Haryana si pone come obiettivo di implementare la diagnosi point-of-care nelle comunità rurali di Haryana, in India, tramite furgoni mobili dotati di macchinari e sistemi radiografici digitali GeneXpert Edge. Grazie alla collaborazione tra Medanta, il governo di Haryana, The Union e il Ministero della salute e del benessere familiare indiano, il programma ha ridotto la perdita di pazienti al follow-up osservata nei modelli tradizionali di diagnosi di TBC in India.

Ogni settimana, un furgone mobile con personale composto da un tecnico radiologo, un operatore e un conducente ospita un'attività di screening della TBC presso una struttura sanitaria governativa in un’area rurale di Haryana. La settimana precedente all'iniziativa, i leader della comunità, le organizzazioni di attivisti e i media locali diffondono informazioni sull'attività per generare consapevolezza nella comunità e interesse a prendere parte al programma. I membri della comunità con sospetta TBC vengono sottoposti a screening con la macchina digitale a raggi X e quelli con elevato sospetto clinico e radiologico di TBC vengono sottoposti a un test Xpert MTB/RIF Ultra* - lo stesso giorno, a scopo di conferma. Alimentato a batteria, portatile e di facile utilizzo, il sistema GeneXpert Edge* ha consentito al progetto Mission TB-Free Haryana non solo di sottoporre allo screening per TBC i pazienti con TBC sospetta nelle comunità, ma anche di confermare la diagnosi con un test raccomandato dall’OMS nell’arco della giornata.

Nel corso dei sei anni di attività del programma, si sono tenute 1.500 iniziative; 223.522 persone sono state sottoposte a screening per la TBC, sono state eseguite 23.522 radiografie del torace e 4.022 pazienti hanno ricevuto una diagnosi di TBC polmonare (sia positiva al test GeneXpert sia clinicamente diagnosticata).

medanta van

Attuali soluzioni diagnostiche per la TBC

I sistemi ed i test Cepheid sono concepiti per consentire una diagnosi di TBC semplice e rapida unitamente al rilevamento della resistenza ai farmaci. Questa soluzione permette di ridurre le barriere alla diagnosi anche in ambienti comunitari remoti.

  Xpert MTB/RIF Ultra* Xpert MTB/XDR*
Compatibilità del sistema GeneXpert®-II, IV, XVI; GeneXpert® Infinity-48 e -80; GeneXpert® Edge GeneXpert-II, IV, XVI
Requisito operativo 6 colori o 10 colori 10 colori
Stato normativo e OMS

•Dotato di marchio CE

•Approvato dall’OMS

•Dotato di marchio CE

•Approvato dall’OMS

Periodo di conservazione 18 mesi 18 mesi
Per maggiori informazioni Xpert MTB/RIF Ultra pagina del prodotto Xpert MTB/XDR pagina del prodotto

        

Per qualsiasi domanda, si prega di contattare il responsabile commerciale di zona o il team di supporto tecnico Cepheid nel proprio Paese. I dettagli completi su prezzi ed eleggibilità sono disponibili qui.

I test reflex MDR-TB per diagnosticare accuratamente la tubercolosi multifarmacoresistente entro 2 ore insieme alle competenze necessarie hanno il potenziale di rappresentare la pietra miliare nell’avvio rapido di un trattamento personalizzato”.

Risorse

*CE-IVD. Dispositivo medico diagnostico in vitro. Potrebbe non essere disponibile in alcuni Paesi. Non disponibile negli Stati Uniti.

IVD. Dispositivo medico diagnostico in vitro. Potrebbe non essere disponibile in alcuni Paesi.

1. NPR. Before COVID, TB was the world’s worst pathogen. It’s still a ‘monster’ killer. 13 Feb 2022. Consultato a giugno 2022. Technical Support Agent added a comment to case {0}https://www.npr.org/sections/goatsandsoda/2022/02/13/1079505737/before-covid-tb-was-the-worlds-worst-pathogen-its-still-a-monster-killerTechnical Support Agent added a comment to case {0}

2. WHO. 10 facts on tuberculosis. 12 Oct 2021. Consultato a giugno 2022. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tuberculosis#Overview

3. WHO. Tuberculosis deaths rise for the first time in more than a decade due to the COVID-19 pandemic. 14 Oct 2021. Consultato a giugno 2022. https://www.who.int/news/item/14-10-2021-tuberculosis-deaths-rise-for-the-first-time-in-more-than-a-decade-due-to-the-covid-19-pandemic

4. WHO. WHO consolidated guidelines on tuberculosis, Module 3: Diagnosis, Rapid diagnostics for tuberculosis detection. 2021. https://www.who.int/publications/i/item/9789240029415

5. WHO. Global Tuberculosis Programme. Consultato a giugno 2022. https://www.who.int/teams/global-tuberculosis-programme/data

6. Kwak N, et al. Diagnostic Accuracy and Turnaround Time of the Xpert MTB/RIF Assay in Routine Clinical Practice. PLoS One, 2013; 8(10): e77456.

7. Paul I, et al. Public health concerns about Tuberculosis caused by Russia/Ukraine conflict. Health Science Reports, 2023; 6(4): e1218

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