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19 febbraio 2026
SALUTE RESPIRATORIA
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L’esigenza
- Rilevamento rapido del virus SARS-CoV-2, comprese varianti emergenti, per un triage tempestivo ed efficace.
- Diagnosi accurata delle infezioni delle vie respiratorie per garantire un trattamento appropriato.
- Differenziazione rapida dei virus SARS-CoV-2, RSV, influenza e potenziali infezioni concomitanti durante la stagione invernale.
La soluzione
- Alta affidabilità con tre diversi geni bersaglio per SARS-CoV-2: N2, E, RdRP.
- Rilevamento e differenziazione di virus SARS-CoV-2, influenza A, influenza B e RSV in modo accurato. Risultati per SARS-CoV-2 in soli 25 minuti.^
- Un unico campione fornisce risultati fruibili con un tempo operatore inferiore a un minuto.
- Standardizzazione dei risultati dal laboratorio centrale ai siti di analisi delocalizzati.
L’impatto
- Il design a 3 geni supporta i medici con una copertura migliore per individuare le varianti di SARS-CoV-2.
- Garantisce ai pazienti un trattamento adeguato e tempestivo.
- Cartuccia singola, con un flusso di lavoro di facile utilizzo, che consente una gestione efficace delle risorse limitate.
Destinato all’uso esclusivo ai sensi dell’autorizzazione all’uso in emergenza. Test non autorizzato o approvato dalla FDA; uso del test concesso dalla FDA esclusivamente ai sensi di un’autorizzazione all’uso in emergenza da parte di laboratori autorizzati; test autorizzato esclusivamente per il rilevamento qualitativo e la differenziazione simultanei di acidi nucleici di SARS-CoV-2, influenza A, influenza B e virus respiratorio sinciziale (RSV), e non per altri virus o agenti patogeni; test autorizzato unicamente per il periodo di validità della dichiarazione secondo cui esistono circostanze che giustificano l’autorizzazione all’uso in emergenza di test diagnostici in vitro per il rilevamento e/o la diagnosi di COVID-19 in ottemperanza a quanto disposto nella sezione 564(b)(1) dell’Act, 21 U.S.C.
360bbb-3(b)(1), salvo nei casi di anticipata sospensione o revoca dell’autorizzazione.
360bbb-3(b)(1), salvo nei casi di anticipata sospensione o revoca dell’autorizzazione.
