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28 aprile 2025
SALUTE RESPIRATORIA
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L’esigenza
- Rilevamento rapido del virus SARS-CoV-2, comprese le varianti emergenti, per un triage tempestivo ed efficace
- Aumenta l’efficienza del flusso di lavoro con un tempo operatore minimo
La soluzione
Il NUOVO test Xpert Xpress CoV-2 plus fornisce:
- Risultati rapidi e accurati in soli 20 minuti*
- Tre bersagli genici per SARS-CoV-2 e sonde N2 ottimizzate per una maggiore affidabilità nel rilevamento del virus
- Rapido test dal campione alla risposta con risultati fruibili da un singolo campione
*Con il termine anticipato del saggio (Early Assay Termination, EAT) per risultati positivi; negli altri casi, il tempo di esecuzione del test è di circa 30 minuti.
L’impatto
- Il test può essere eseguito presso il punto di cura e consente agli operatori sanitari di ottenere risultati di qualità paragonabile a quella dei laboratori di analisi
- Design a tre geni per supportare i medici con una copertura migliore per le varianti di SARS-CoV-2
- tecnologia a cartuccia singola e flusso di lavoro agevolato per consentire agli ospedali di gestire con efficacia risorse limitate
Questo test non è stato autorizzato né approvato dalla FDA. Questo test è stato autorizzato dalla FDA per l’uso da parte di laboratori autorizzati ai sensi di un’autorizzazione all’uso in emergenza (EUA). Questo test è stato autorizzato solo ed esclusivamente per il rilevamento di acido nucleico del SARS-CoV-2, non di qualsiasi altro virus o patogeno. Questo test è autorizzato soltanto per la durata della dichiarazione per cui esistono circostanze tali da giustificare l’autorizzazione all’uso in emergenza di test diagnostici in vitro per il rilevamento e/o la diagnosi di COVID-19 ai sensi della Sezione 564(b)(1) dell’Act, 21 U.S.C.
360bbb-3(b)(1), salvo sospensione o revoca anticipate dell’autorizzazione.
360bbb-3(b)(1), salvo sospensione o revoca anticipate dell’autorizzazione.
