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11 de Setembro de 2024
TENDÊNCIAS TECNOLÓGICAS E DE DOENÇAS
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Discutir ensaios clínicos farmacêuticos utilizando diagnósticos POC
Dr. Sher M.D. FAAP dos Associados de Pesquisa Peninsula discute o diagnóstico no "point of care" como parte integrante dos estudos clínicos.
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Dr. Sher M.D. FAAP: “O diagnóstico no "point of care" é provavelmente uma das partes mais importantes de um ensaio, porque se puder fazê-lo logo aí, o estudo avança.
Ensaios para medicamentos que estão a ser desenvolvidos, aqueles que está a tomar uma população doente, nada mais funciona, e estão a implorar por medicamentos, precisam de algo para os ajudar que nunca usámos antes.
Os ensaios de vacinas são voluntários saudáveis que querem participar no estudo porque querem prevenir ou, ainda mais, muitos dos doentes que estão a realizar os ensaios de vacinas querem ajudar todas as outras pessoas.
Muitas vezes, um doente entra para ver se cumpre os critérios de inclusão que chamamos e não cumpre os critérios de exclusão, pelo que muitas vezes precisa de um laboratório de diagnóstico para cumprir os critérios de inclusão. Se tiver de enviar, está a analisar 2 durante 3 dias para obter o resultado e outros 2 a 3 dias para fazer com que os doentes regressem, está a analisar durante pelo menos uma semana. Com o GeneXpert®, quer estejamos a testar, sabe, COVID, VSR, é um sistema em "point of care" que podemos usar e obter os resultados imediatamente.
É simples, que é o número um da minha equipa, e pode obter os resultados de volta dependendo do teste entre 30 minutos e 60 minutos, e consigo dar-lhes uma precisão absoluta. Quando a pandemia começou, analisámos todos os sistemas. Sou uma pessoa que olha para a ciência. Não sou uma pessoa que olha para nada mais a não ser a ciência. Por isso, se quer obter um teste que tenha a melhor sensibilidade e especificidade, e quando olha para a PCR, é aí que obtém os melhores resultados, e a ciência que chegou à PCR mais precisa foi a GeneXpert, da Cepheid.
Colocámos rapidamente mais de mil doentes para estudos de vacinação. Provavelmente foi um dos meus momentos de maior sucesso em termos de como me senti ao lidar com os doentes. Estou sempre a tentar dar o próximo passo da melhor forma para ajudar quer seja a minha unidade de investigação ou todos os prestadores de cuidados de saúde que trabalham para mim e a única forma de o fazer é ter melhores formas de ajudar os doentes se for prestar melhores cuidados à população de doentes, é melhor ter os melhores instrumentos que o vão fazer, e por isso fui para um sistema GeneXpert moderadamente complexo porque me dá muito mais."
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