Xpert® BCR-ABL Ultra p190
Monitorização sensível e quantitativa da p190 da BCR-ABL e ABL mARN em doentes com leucemia mieloide crónica (LMC) e leucemia linfoblástica aguda (LLA)
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A necessidade

A presença constante do cromossoma Ph em doentes com LLA após a terapia de consolidação é um fator preditivo importante de reincidência, pelo que se recomenda a monitorização. Organizações internacionais estabelecidas recomendam avaliações temporais para monitorizar a p190 BCR-ABL em pacientes com LLA e LMC.7-10 Ao contrário da norma internacional BCR-ABL da Organização Mundial da Saúde (WHO IS) para o transcrito p210, atualmente não há normas internacionais que possam ser utilizadas para uniformizar o transcrito de fusão p190As opções de teste atuais para monitorizar a BCR-ABL p190 em pacientes com CML e ALL são complicadas, mas também dispendiosas e demoradas para o laboratório implementar, porque:
  • Os métodos de teste disponíveis podem ser complexos e criar fluxos de trabalho de laboratório ineficientes.
  • Não foi estabelecida nenhuma escala internacional para a monitorização da p190; portanto, os laboratórios estão dependentes de rácios e têm de executar curvas padrão laboriosas.
(1)Reckel, S., Hamelin, R., Georgeon, S. et al. Redes de sinalização diferencial de bcr-Abl p210 e p190 quinases em células de leucemia definidas por proteomics funcionais. Leukemia 31, 1502–1512 (2017)
(2)Faderl S. et al. Significado clínico das anomalias citogénicas na Leucemia Linfoblástica Aguda Adulta. Blood.1998; 91 (11): 3995-4019.
(3)Dushyant, V. et al. Leucemia mieloide crónica (CML) com p190 BCR-ABL: análise e características, resultados e significado prognóstico. Blood. 2009; 114: 2232-2235.
(4)Moorman, A. V. et al. A population-based cytogenetic study of adults with acute lymphoblastic leukemia. Blood 2010; 115:206-214.
(5)Burmeister, T. et al. Patient’s age and BCR-ABL frequency in adult B-precursor ALL: A retrospective analysis from the GMALL study group. Blood. 2008; 112:918-919.
(6)NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology Acute Lymphoblastic Leukemia v2.2019.
(7)NCCN Guidelines for Patients Acute Lymphoblastic Leukemia, 2021
(8)ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment, and follow-up of Acute Lymphoblastic Leukaemia
(9)Canadian Cancer Society Follow-up after treatment for acute lymphocytic leukemia.
(10)Foroni L, Wilson G, Gerrard G, Mason J, Grimwade D, White HE, de Castro DG, Austin S, Awan A, Burt E, Clench T, Farruggia J, Hancock J, Irvine AE, Kizilors A, Langabeer S, Milner BJ, Nickless G, Schuh A, Sproul A, Wang L, Wickham C, Cross NC. Guidelines for the measurement of BCR-ABL transcripts in chronic myeloid leukaemia. Br J Haematol. 2011 abr;153(2):179-90.

A solução

O Xpert BCR-ABL Ultra p190 é um teste automatizado para a quantificação da quantidade de transcrito p190 BCR-ABL como um rácio da p190 BCR-ABL/ABL com alta sensibilidade.

Com base na inovadora tecnologia GeneXpert®, o Xpert BCR-ABL Ultra p190 automatiza o procedimento de teste, incluindo o isolamento de ARN, transcrição reversa Tirando partido do laboratório da tecnologia lab in a cartridge™ da Cepheid, o teste Xpert BCR-ABL p190 diminui a complexidade do fluxo de trabalho e o tempo de intervenção automatizando todo o processo de teste, fornecendo resultados mais rápidos.

O Xpert BCR-ABL Ultra p190 é um teste quantitativo para as transcrições de ponto de quebra menor (p190) da BCR-ABL que fornece alta sensibilidade de teste, uniformização e resultados moleculares a pedido em ≤ 2,5 horas. Com um tempo de intervenção mínimo e um fluxo de trabalho simplificado, o Xpert BCR-ABL Ultra p190 elimina a necessidade de processos práticos demorados e permite que o laboratório execute o teste p190 internamente.

Desempenho:
Simples & fácil de utilizar
  • ≤ 2,5 horas de processo total de teste
  • Só tem de adicionar no cartucho Xpert uma amostra de sangue tratado e um reagente à parte
Design inteligente & robusto
  • Inclui dois controlos internos
  • O volume de entrada de 4 ml de sangue total EDTA apoia a alta sensibilidade de teste para a deteção de transcrições de baixo nível
  • Alta sensibilidade e baixa variação interlaboratorial11
  • Limite de deteção clinicamente comprovado de 0,0065%11
(11)Instruções de utilização do Xpert ® BCR-ABL Ultra p190 (número de peça 302-6673)
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