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Xpert HIV-1 Viral Load XC
Deteção de alvos duplos para cobertura alargada e desempenho superior
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A necessidade
A Organização Mundial de Saúde estimou que 38 milhões de pessoas em todo o mundo estavam a viver com VIH no final de 2019.1 Menos de 30% dos pacientes com VIH têm acesso a testes de carga viral, representando graves deficiências de mercado e uma grande oportunidade de intervenção.2 Hoje, A medição da concentração de ARN do HIV-1 no plasma sanguíneo (conhecida como carga viral do VIH) utilizando testes de diagnóstico molecular baseados em ácidos nucleicos foi estabelecida como o padrão de cuidados na avaliação do prognóstico do paciente VIH positivo e da resposta à terapêutica antirretroviral.3
A cascata do VIH para acabar com a SIDA até 2030
Iniciada pela OMS, a Cascata do VIH para Acabar com a SIDA até 2030, só pode ser alcançada através de parcerias multissectoriais que providenciem acesso ao diagnóstico e cuidados e levem o tratamento do VIH a todos os que dele necessitam.
A cascata do VIH para acabar com a SIDA até 2030
Iniciada pela OMS, a Cascata do VIH para Acabar com a SIDA até 2030, só pode ser alcançada através de parcerias multissectoriais que providenciem acesso ao diagnóstico e cuidados e levem o tratamento do VIH a todos os que dele necessitam.
(1) WHO HIV/AIDS Key Fact updates July 2020. Acedido em julho 2020. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids
(2) Katzenstein DA, et all. The relation of virologic and immunologic markers to clinical outcomes after nucleoside therapy in HIV-infected adults with 200 to 500 CD4 cells per cubic millimeter. AIDS Clinical Trials Group Study 175 Virology Study Team. N Engl J Med. 10 out 1996;335(15):1091-8.
(3)Mellors JW, et al. Plasma viral load and CD4+ lymphocytes as prognostic markers of HIV-1 infection. Ann Intern Med. 15 Jun 1997;126(12):946-54.
(2) Katzenstein DA, et all. The relation of virologic and immunologic markers to clinical outcomes after nucleoside therapy in HIV-infected adults with 200 to 500 CD4 cells per cubic millimeter. AIDS Clinical Trials Group Study 175 Virology Study Team. N Engl J Med. 10 out 1996;335(15):1091-8.
(3)Mellors JW, et al. Plasma viral load and CD4+ lymphocytes as prognostic markers of HIV-1 infection. Ann Intern Med. 15 Jun 1997;126(12):946-54.
A solução
O Xpert HIV-1 Viral Load é um teste quantitativo que permite o teste molecular a pedido.
Baseado na tecnologia do GeneXpert®, o Xpert HIV-1 Viral Load torna o processo de teste automático, incluindo a extração de ARN, a transcrição reversa e a quantificação em tempo real num cartucho totalmente integrado.
Deteção de alvos duplos para cobertura alargada e desempenho superior
Fácil
Baseado na tecnologia do GeneXpert®, o Xpert HIV-1 Viral Load torna o processo de teste automático, incluindo a extração de ARN, a transcrição reversa e a quantificação em tempo real num cartucho totalmente integrado.
Deteção de alvos duplos para cobertura alargada e desempenho superior
Fácil
- Não são necessários requisitos para as instalações de PCR separadas
- Não é necessária manutenção diária nem gestão de resíduos líquidos
- Tempo de execução de aproximadamente 90 minutos com um relatório de tendência da carga viral*
- Não é necessário criação de lotes*
- Compatível com qualquer volume laboratorial
- Fornece até 403 resultados de carga viral por cada 8 horas^
- Disponibilidade 24 horas por dia, 7 dias por semana, de acesso aleatório
- Executa diversos testes diferentes na mesma plataforma em qualquer altura
*O relatório de tendências encontra-se disponível para a carga viral de pacientes medida diversas vezes no mesmo GeneXpert.
^Rendimento operacional no Infinity-80; análise interna.
^Rendimento operacional no Infinity-80; análise interna.
O impacto
- Melhoria dos cuidados prestados ao doente: Otimizar melhores opções de tratamento reduzindo a perda para seguimento com tempos de resposta mais curtos entre a colheita de amostras e a comunicação de resultados aos pacientes
- Aumento da eficiência: Resultados rápidos permitem intervenções mais precoces com aconselhamento e terapia
- Fortalece as comunidades: As decisões rápidas podem ajudar a reduzir a resistência a fármacos e a diminuir a transmissão
Concebido para laboratórios de elevado volume de testes e testes descentralizados em contexto de laboratório
- Simples & organizado: Acesso aleatório efetivo 24/7 que acomoda outros pedidos de teste urgentes (p.ex. TB, HCV, HBV, HPV)
- Flexível: O sistema modular pode adaptar-se a qualquer requisito de volume de testes de centros de saúde até centros de referência nacionais
Desempenho
O desempenho do teste Xpert HIV-1 VL XC foi comparado com um teste de amplificação de ácidos nucleicos (TAAN) comparador utilizando amostras de plasma humano frescas e congeladas colhidas de indivíduos infetados com VIH-1. Das 362 amostras, cada uma de um único indivíduo, 206 (56,9%) foram colhidas de indivíduos do sexo masculino. A maioria dos indivíduos (94,5%; 342/362) tinha uma idade entre 22 e 59 anos. A classificação das amostras por subtipos do grupo M do VIH-1 na população deste estudo relevou ser 25,1% do subtipo B, 16,1% não subtipo B e 58,8% de subtipo desconhecido. Obtiveram-se 21 resultados indeterminados, dos quais 14 se resolveram após repetição do teste. A taxa final de indeterminados foi de 1,93% (7/362). Das 362 amostras, 328 estavam dentro do intervalo de quantificação do Xpert HIV-1 VL XC e do teste comparador. A regressão de Deming revela uma elevada correlação entre o teste Xpert HIV-1 VL XC e o método comparador com um declive de 0,9625 e uma ordenada na origem de 0,0198. O R2 foi de 0,9561.
Correlação entre o Xpert HIV-1 Viral Load XC em relação a um método de comparação4
Dispositivo médico para diagnóstico in vitro CE-IVD. Não está disponível em todos os países.
(1) WHO HIV/AIDS Key Fact updates July 2020. Acedido em julho 2020. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids
(2) Katzenstein DA, et all. The relation of virologic and immunologic markers to clinical outcomes after nucleoside therapy in HIV-infected adults with 200 to 500 CD4 cells per cubic millimeter. AIDS Clinical Trials Group Study 175 Virology Study Team. N Engl J Med. 10 out 1996;335(15):1091-8.
(3)Mellors JW, et al. Plasma viral load and CD4+ lymphocytes as prognostic markers of HIV-1 infection. Ann Intern Med. 15 Jun 1997;126(12):946-54.
(4)Mellors JW, et al. Prognosis in HIV-1 infection predicted by the quantity of virus in plasma. Science. 24 mai 1996;272(5265):1167-70.
(5)O'Brien WA, et al Changes in plasma HIV-1 RNA and CD4+ lymphocyte counts and the risk of progression to AIDS. Veterans Affairs Cooperative Study Group on AIDS. N Engl J Med. 15 fev 1996;334(7):426-31.
(6) Ruiz L, et al. Quantitative HIV-1 RNA as a marker of clinical stability and survival in a cohort of 302 patients with a mean CD4 cell count of 300 x 10(6)/l. Aids. Set 1996;10(11):F39-44.
(7)Saag MS, et al. HIV viral load markers in clinical practice. Nat Med. Jun 1996;2(6):625-9.
Não está disponível em todos os países. O teste Xpert HIV-1 Viral Load XC apenas está disponível na União Europeia e nos países que aceitam o registo da marca CE.Para outros países onde o registo do produto está em curso, está disponível o teste Xpert HIV-1 Viral Load. Contacte o seu representante local da Cepheid para obter mais informações sobre a disponibilidade do novo produto.
(1) WHO HIV/AIDS Key Fact updates July 2020. Acedido em julho 2020. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids
(2) Katzenstein DA, et all. The relation of virologic and immunologic markers to clinical outcomes after nucleoside therapy in HIV-infected adults with 200 to 500 CD4 cells per cubic millimeter. AIDS Clinical Trials Group Study 175 Virology Study Team. N Engl J Med. 10 out 1996;335(15):1091-8.
(3)Mellors JW, et al. Plasma viral load and CD4+ lymphocytes as prognostic markers of HIV-1 infection. Ann Intern Med. 15 Jun 1997;126(12):946-54.
(4)Mellors JW, et al. Prognosis in HIV-1 infection predicted by the quantity of virus in plasma. Science. 24 mai 1996;272(5265):1167-70.
(5)O'Brien WA, et al Changes in plasma HIV-1 RNA and CD4+ lymphocyte counts and the risk of progression to AIDS. Veterans Affairs Cooperative Study Group on AIDS. N Engl J Med. 15 fev 1996;334(7):426-31.
(6) Ruiz L, et al. Quantitative HIV-1 RNA as a marker of clinical stability and survival in a cohort of 302 patients with a mean CD4 cell count of 300 x 10(6)/l. Aids. Set 1996;10(11):F39-44.
(7)Saag MS, et al. HIV viral load markers in clinical practice. Nat Med. Jun 1996;2(6):625-9.
Não está disponível em todos os países. O teste Xpert HIV-1 Viral Load XC apenas está disponível na União Europeia e nos países que aceitam o registo da marca CE.Para outros países onde o registo do produto está em curso, está disponível o teste Xpert HIV-1 Viral Load. Contacte o seu representante local da Cepheid para obter mais informações sobre a disponibilidade do novo produto.
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