Desempenho do Xpert® Bladder Cancer Monitor

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Monitorização qualitativa para recidiva em doentes previamente diagnosticados com cancro da bexiga em cerca de 90 minutos

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A necessidade

Na Europa 415000 pessoas vivem com cancro da bexiga.¹ As taxas de sobrevivência de 5 anos para pacientes diagnosticados com cancro da bexiga não músculo-invasivo (NMIBC) são muito boas (~93%). No entanto, os pacientes com NMIBC têm um elevado risco de recidiva e progressão do tumor.²
É atribuída uma classificação de risco aos pacientes (baixo, médio, alto)³ com base no sistema de classificação da European Organisation for Research & Treatment of Cancer (EORTC) para ajudar a determinar a probabilidade de recidiva e/ou progressão.
A cistoscopia com luz branca e a citologia da urina continuam a ser consideradas a melhor opção para vigilância dos pacientes após CBNMI.
Há limitações associadas a ambas as metodologias

A cistoscopia com luz branca demonstra uma falta de sensibilidade a lesões planas⁴
As cistoscopias são desagradáveis e podem causar desconforto nos pacientes⁵
As orientações de conformidade variam, e um número significativo de pacientes não recebe todos os exames de seguimento sugeridos⁶

A citologia tem baixa sensibilidade para tumores de grau baixo e intermédio⁷

(1) Ferlay et al. Eur J Cancer. Abr 2013;49(6):1374-403.;
(2) Babjuk et al. EAU guidelines on non-muscle-invasive urothelial carcinoma of the bladder: update 2013. Eur Urol. 2013;64(4):639–53.;
(3) Sylvester et al. Predicting recurrence and progression in individual patients with stage Ta T1 bladder cancer using EORTC risk tables: a combined analysis of 2596 patients from seven EORTC trials. Eur Urol 2006 49(3): p. 466-5; discussion 475-7;
(4) Burger et al. Photodynamic diagnosis of non-muscle-invasive bladder cancer with hexaminolevulinate cystoscopy: a meta-analysis of detection and recurrence based on raw data. Eur Urol. 2013;64(5):846–54.;
(5) Yeo et al. Listening to music during cystoscopy decreases anxiety, pain, and dissatisfaction in patients: a pilot randomized controlled trial. J Endourol. 2013;27(4):459–62.;
(6) Chamie et al. Quality of Care in Patients with Bladder Cancer: A Case Report Cancer. 1 mar 2012; 118(5): 1412–1421;
(7) Wiener et al. Accuracy of urinary cytology in the diagnosis of primary and recurrent bladder cancer. Acta Cytol 1993; 37: 163-16.

A solução

Foi comprovado que existe uma vantagem de sobrevivência estatisticamente significativa entre os pacientes que receberam, pelo menos, metade dos cuidados recomendados nas orientações de monitorização locais.⁶
Os marcadores na urina têm a capacidade de acrescentar valor à cistoscopia ao

Fornecer informações para apoiar as decisões clínicas no seguimento de pacientes com risco baixo/intermédio de CBNMI⁸
Identificar situações onde a utilização de marcadores moleculares em tumores de alto grau se pode revelar benéfica para o diagnóstico e a vigilância de pacientes⁹

Melhorar a conformidade através de uma combinação de métodos de vigilância invasivos e não invasivos para assegurar que as orientações são seguidas pode ajudar a melhorar os cuidados no cancro da bexiga.
Xpert Bladder Cancer Monitor

O Xpert Bladder Cancer Monitor é um teste de biomarcador não invasivo com sensibilidade clínica comprovada e especificidade para cancro da bexiga de grau baixo e alto.
Utiliza os sistemas do instrumento GeneXpert da Cepheid para medir a expressão de cinco mARN-alvo numa amostra de urina mictada num cartucho autónomo.
Esta solução rápida e fácil de utilizar requer menos de dois minutos de tempo de intervenção e proporciona um tempo de retorno dos resultados total de aproximadamente 90 minutos, apresentando resultados práticos em tempo real.
Pode aumentar o valor preditivo negativo da cistoscopia, o que pode dar informações quanto aos intervalos de vigilância entre cistoscopias.
A natureza não invasiva do teste pode ajudar a melhorar a taxa de conformidade da monitorização em pacientes com cancro da bexiga.
O teste pode ser facilmente realizado por técnicos ou enfermeiros, libertando assim o tempo valioso e dispendioso do médico.

(8) Schmitz-Drager et al. Considerations on the use of urine markers in the management of patients with low-/intermediate-risk non-muscle invasive bladder cancer. Urol Oncol. 2014;32(7):1061–8.;
(9) Kamat et al. Considerations on the use of urine markers in the management of patients with high-grade non-muscle-invasive bladder cancer. Urol Oncol.2014;32(7):1069–77.

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