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Xpert HCV® Viral Load
Resultados altamente sensíveis e atempados para uma gestão eficaz dos pacientes e acesso melhorado aos testes.
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A necessidade
Estima-se que 185 milhões de pessoas, 3% da população mundial, tenham sido infetados pelo HCV.1 Estima-se que tenham morrido 399000 pessoas devido ao HCV em 2016.2
O objetivo primário do tratamento anti-HCV é a resposta virológica sustentada (Sustained Virologic Response, SVR), definida como ARN de HCV indetetável por um teste sensível 12 ou 24 semanas após o fim do tratamento.3 Com o aumento do número de pacientes que atingem a SVR depois do tratamento, aborda-se agora pela primeira vez a erradicação do HCV.4
A necessidade de um teste rápido da carga viral do VHC com flexibilidade para se adaptar a quaisquer requisitos de capacidade de processamento de amostras e acesso aleatório para amostras urgentes é maior do que nunca.
Um teste de carga viral do HCV ultrassensível e fácil de usar com flexibilidade para se adaptar a qualquer capacidade de processamento de amostras é essencial como teste complementar para regimes medicamentosos recém-desenvolvidos.
O objetivo primário do tratamento anti-HCV é a resposta virológica sustentada (Sustained Virologic Response, SVR), definida como ARN de HCV indetetável por um teste sensível 12 ou 24 semanas após o fim do tratamento.3 Com o aumento do número de pacientes que atingem a SVR depois do tratamento, aborda-se agora pela primeira vez a erradicação do HCV.4
A necessidade de um teste rápido da carga viral do VHC com flexibilidade para se adaptar a quaisquer requisitos de capacidade de processamento de amostras e acesso aleatório para amostras urgentes é maior do que nunca.
Um teste de carga viral do HCV ultrassensível e fácil de usar com flexibilidade para se adaptar a qualquer capacidade de processamento de amostras é essencial como teste complementar para regimes medicamentosos recém-desenvolvidos.
(1) Mohd Hanafiah K, et al. Global epidemiology of hepatitis C virus infection: new estimates of age-specific antibody to HCV seroprevalence. Hepatology 2013; 57(4): 1333-42.
(2)OMS. Hepatitis C. Accessed Jul 2021 https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c
(3) Ghany MG, et al. Diagnosis, management, and treatment of hepatitis C: an update. Hepatology 2009 Abr;49 (4):1335-74.
(4)Graham CS, et al. A Path to Eradication of Hepatitis C in Low-and-Middle-Income Countries. Antiviral Res. 2015 Jan 20; pii: S0166-3542(15)00005-4.
(2)OMS. Hepatitis C. Accessed Jul 2021 https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c
(3) Ghany MG, et al. Diagnosis, management, and treatment of hepatitis C: an update. Hepatology 2009 Abr;49 (4):1335-74.
(4)Graham CS, et al. A Path to Eradication of Hepatitis C in Low-and-Middle-Income Countries. Antiviral Res. 2015 Jan 20; pii: S0166-3542(15)00005-4.
A solução
O Xpert HCV Viral Load é um teste quantitativo que proporciona testes moleculares a pedido para o diagnóstico* e a monitorização de HCV.
Baseando-se na tecnologia GeneXpert®, o Xpert HCV Viral Load utiliza a reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa (RT-PCR) automatizada recorrendo a fluorescência para detetar e quantificar ARN.
O Xpert HCV Viral Load quantifica os genótipos 1–6 de HCV no intervalo de 10 UI/ml a 100 000 000 UI/ml.
Redefinir a simplicidade
Ultrassensível5
Baseando-se na tecnologia GeneXpert®, o Xpert HCV Viral Load utiliza a reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa (RT-PCR) automatizada recorrendo a fluorescência para detetar e quantificar ARN.
O Xpert HCV Viral Load quantifica os genótipos 1–6 de HCV no intervalo de 10 UI/ml a 100 000 000 UI/ml.
Redefinir a simplicidade
Ultrassensível5
- LOD de 4,0 UI/ml em plasma com EDTA (IC de 95%: 2,8–5,2)^
- LOD de 6,1 UI/ml em soro (IC de 95%: 4,2 – 7,9)^
- Tempo de intervenção mínimo
- Execuções diárias ou mediante pedido
- Não são necessários requisitos para as instalações de PCR
- Não é necessária manutenção diária nem gestão de resíduos líquidos
- Tempo de execução de 105 minutos com um relatório de tendência da carga viral#
- Fornece resultados atempados para 1 a 345 testes a pedido†
- Disponibilidade 24 horas por dia, 7 dias por semana, de acesso aleatório
- Execução de padrões de quantificação em todos os testes a um custo fixo por resultado reportável, independentemente do volume diário
*Interpretação juntamente com outros resultados clínicos e laboratoriais.
^Genótipo 1 de HCV (4.ª Norma Internacional da OMS).
# Relatório de tendências disponível para a carga viral dos doentes medida várias vezes no mesmo Sistema GeneXpert.
† Capacidade de processamento de amostras operacional no Infinity-80; análise interna.
(5)Xpert HCV Viral Load. Folheto informativo. 301-3019 Rev J fevereiro 2021
^Genótipo 1 de HCV (4.ª Norma Internacional da OMS).
# Relatório de tendências disponível para a carga viral dos doentes medida várias vezes no mesmo Sistema GeneXpert.
† Capacidade de processamento de amostras operacional no Infinity-80; análise interna.
(5)Xpert HCV Viral Load. Folheto informativo. 301-3019 Rev J fevereiro 2021
O impacto
- Aumento da eficiência: O fluxo de trabalho simplificado e a execução de testes reduz o tempo de intervenção
- Melhoria dos cuidados prestados ao doente: Resultados rápidos permitem um ajuste atempado à terapêutica adequada
- Melhor para os pacientes: Resultados e decisões de tratamento no mesmo dia reduzem a ansiedade e o tempo gasto em múltiplas consultas clínicas
- Sem espera: Execute qualquer teste a qualquer momento com acesso aleatório permanente
- Flexível:Adaptável para dar resposta às necessidades de capacidade de processamento de amostras
- Melhore o processamento das amostras: Acelere o tempo de realização e obtenção dos resultados para ir de encontro às necessidades clínicas e fornecer um serviço melhor
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