Xpert® MTB/RIF Ultra

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Deteção do complexo Mycobacterium tuberculosis e de mutações associadas à resistência à rifampicina em 80 minutos

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A necessidade

Globalmente, em 2019, estima-se que 10,0 milhões de pessoas tenham ficado doentes com TB. Ocorreram 1,4 milhões de mortes por TB (14% em pessoas com VIH positivo).¹
Atualmente, o desafio da comunidade mundial de TB é “Erradicar a TB”. A dependência da microscopia, com uma sensibilidade de apenas 46% a 78%,² é uma grande limitação. Cerca de 36%–59% dos casos de TB pulmonar apresentam esfregaço negativo e cultura positiva, e a taxa de transmissão relativa (10%–24%) destes doentes tem um grande impacto no tratamento hospitalar de doentes, assim como nos programas de controlo da TB em países desenvolvidos e em vias de desenvolvimento.^3,4
De forma a apoiar o objetivo de eliminação da TB, deve ser implementada uma eficiente deteção de casos ativos. A deteção exata e precoce de TB é essencial para melhorar o tratamento dos casos e aumentar significativamente a prevenção da transmissão de TB.

(1) Organização Mundial da Saúde (OMS). Global Tuberculosis Report 2020. https://www.who.int/publications/i/item/9789240013131
(2) Kox. Tests for detection and identification of mycobacteria. How should they be used? Respir Med. 1995 Jul;89(6):399-408.;
(3) Diel et al. Cost-benefit analysis of Xpert MTB/RIF for tuberculosis suspects in German hospitals. Eur Respir J. 2016 Feb;47(2):575-87.;
(4) Behr et al. Transmission of Mycobacterium tuberculosis from patients smear-negative for acid-fast bacilli. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):444-9.

A solução

Elevar o padrão
O Xpert MTB/RIF revolucionou o tratamento das infeções por Mycobacterium tuberculosis (MTB) ao providenciar o diagnóstico mais rápido e exato de MTB que deteta simultaneamente o MTB e a resistência à rifampicina (RIF). Após a aprovação da Organização Mundial da Saúde em 2010, o Xpert MTB/RIF ajudou a melhorar os programas de TB em mais de 130 países, e este número continua a aumentar.
Com base neste sucesso, a deteção mais rápida e precisa de MTB no primeiro ponto de contacto na comunidade é crucial.

Em conjunto com os sistemas GeneXpert^®, o Xpert MTB/RIF Ultra proporciona:

Melhor desempenho e menos tempo até ao resultado
Maior sensibilidade, especialmente em casos de TB com esfregaço negativo
Resultados em <80 minutes⁵
Maior precisão dos resultados de rifampicina
Melhor deteção de infeções mistas
O mesmo processo de fácil de utilização

(5) Jones M, et al. Xpert^® MTB/RIF Ultra - design e desempenho analítico de um teste Xpert^® MTB/RIF de segunda geração. Póster apresentado no ECCMID. 9–12 de abril de 2016, Amesterdão, Países Baixos

O impacto

Para “ERRADICAR A TB”, é crucial prevenir a transmissão de MTB pela rápida identificação dos doentes contagiosos, colocando-os em isolamento para infeção transmitida por via aérea e iniciando a terapêutica antibiótica logo que possível. As recomendações recentemente publicadas por peritos mundiais demonstram a eficácia da utilização do Xpert MTB/RIF Ultra como teste de primeira linha em comparação com a microscopia de esfregaço ou os "line probe testes" seguidos de métodos de cultura para teste de suscetibilidade a fármacos.^7,8,9 Assim, uma única modificação do algoritmo de diagnóstico para detetar doentes com TB que apresentam esfregaço positivo e esfregaço negativo melhora o tratamento de casos ativos, é economicamente mais eficiente³ e tem o potencial de reduzir a taxa de transmissão relativa. A utilização do Xpert MTB/RIF Ultra tem o potencial de reduzir o número de doentes com TB não detetados, que apresentam esfregaço negativo, podendo levar à diminuição dos custos totais com os cuidados prestados ao doente graças à deteção de MTB em amostras de doentes e de resistência à RIF num único teste.
Impacto na opção para o tratamento dos doentes

(7) Global Laboratory Initiative. Algoritmos de diagnóstico da TB do modelo GLI. Acedido em março de 2017. http://www.stoptb.org/wg/gli/assets/documents/GLI_algorithms.pdf;
(8) Organização Mundial da Saúde (OMS). European Tuberculosis Laboratory Initiative. Algorithm for laboratory diagnosis and treatment-monitoring of pulmonary tuberculosis and drug-resistant tuberculosis using state-of-the-art rapid molecular diagnostic technologies. Acedido em março de 2017. http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0006/333960/ELI-Algorithm.pdf;
(9) Global Laboratory Initiative. Planeamento para a transição no país para Cartuchos Xpert MTB/RIF® Ultra. Acedido em abril de 2017. http://www.stoptb.org/wg/gli/assets/documents/GLI_ultra.pdf

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