El estado de las pruebas de vaginitis en los EE. UU.: información de los datos del mundo real

Un estudio reciente publicado en AJOG Global Reports¹ ofrece una visión crucial de cómo es tratada actualmente la vaginitis en los Estados Unidos, hallando que muchos pacientes sintomáticos no se someten a pruebas de vaginitis, pero, sin embargo, reciben tratamiento relacionado con la misma.

Según los autores del estudio, “Los hallazgos de este estudio sugieren una necesidad no cubierta de contar con una prueba diagnóstica rápida y precisa en entornos cercanos al paciente para mejorar la eficiencia diagnóstica de la vaginitis y aumentar la prescripción informada, lo que posteriormente puede reducir la carga futura de la vaginitis”.

El estudio destaca específicamente las pruebas del panel de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) en entornos cercanos al paciente (VB, CVV, TV) como nuevas herramientas diagnósticas para que los profesionales sanitarios tengan en cuenta si desean reducir los diagnósticos erróneos y el mal tratamiento de la vaginitis.

¿Qué es la vaginitis?

La vulvovaginitis (o simplemente “vaginitis”) es un espectro de afecciones que causan diversos síntomas vaginales o vulvares, como inflamación, picor, ardor, dolor, olor y secreción vaginal. Las causas más frecuentes de vaginitis son:^2.3

• Vaginosis bacteriana (VB)
• Candidiasis vulvovaginal (CVV)
• Tricomoniasis (TV)

La vaginitis se asocia a consecuencias importantes, como complicaciones durante el embarazo, enfermedad inflamatoria pélvica y aumento del riesgo de contraer y transmitir el VIH y otras ITS.⁴

Profundicemos en los hallazgos del estudio¹.

Un gran conjunto de datos del mundo real revela el impacto de la vaginitis

Los investigadores llevaron a cabo un análisis retrospectivo que hacía uso de los datos de prescripciones médicas ambulatorias y de prescripciones longitudinales de IQVIA para pacientes que presentaron síntomas de vaginitis o vaginitis entre 01 de enero de 2018 y 30 de septiembre de 2022. En total, más de 18,7 millones de personas buscaron atención para los síntomas de la vaginitis o para la vaginitis durante el plazo del estudio, y poco más de 4 millones de estas personas cumplieron los criterios de inclusión para análisis adicionales (213.261embarazadas y 3.787.354 no embarazadas).

Las bajas tasas de pruebas y las altas tasas de prescripción empírica conducen a una atención subóptima

El análisis de los datos de las reclamaciones reveló que aproximadamente el 75 % de la cohorte analítica no tenía ninguna prueba declarada de vaginitis. Sorprendentemente, a pesar de esta falta de pruebas, alrededor del 25 % de estos pacientes no sometidos a pruebas aún recibieron tratamientos relacionados con la vaginitis en la misma fecha de su visita inicial, lo que sugiere altas tasas de prescripción empírica.

La prescripción empírica puede dar lugar a un tratamiento subóptimo, como demuestra el gran número de pacientes con visitas clínicas repetidas relacionadas con la vaginitis. En el estudio se halló que aproximadamente el 30 % de la cohorte analizada tuvo al menos una visita repetida relacionada con la vaginitis en los 12 meses posteriores a su visita inicial, con un total de más de 2 millones de visitas clínicas adicionales.

Entre las pacientes analizadas en el estudio que sí fueron sometidas a pruebas, los métodos tradicionales (véase el recuadro) fueron los más frecuentes, tanto en las pacientes embarazadas como en las no embarazadas, seguidos en ambas cohortes por NAAT, con solo 1-2 dianas analizadas y pruebas de sondeo directo. Los paneles de NAAT, que ofrecen la mayor sensibilidad y especificidad, fueron el método menos utilizado, usado solo en el 8.3 % de las pacientes embarazadas y en el 6.6 % de las pacientes no embarazadas.

El impacto de los diferentes tipos de pruebas puede observarse en el hecho de que los pacientes que recibieron un panel de NAAT en su primera visita tuvieron menos probabilidades de tener una visita repetida o de requerir tratamientos repetidos en comparación con los que fueron sometidos a otros métodos de prueba. Aunque el uso general de los paneles de NAAT fue bajo, estos hallazgos subrayan el potencial de los diagnósticos multiplexados más precisos para mejorar los resultados de las pacientes y reducir la necesidad de encuentros sanitarios posteriores.

p. ej., microscopía de montaje en húmedo, cultivo, criterios de Amsel, tinción de Gram con puntuación de Nugent

• Sonda directa: detecta la presencia de ADN microbiano específico sin amplificación
• NAAT: amplifica el material genético de los microbios diana. La NAAT tiene mayor sensibilidad y especificidad que los métodos tradicionales y las pruebas de sondeo directo.

La NAAT en entornos cercanos al paciente es el futuro

Debido a las fortalezas de la NAAT sobre los métodos tradicionales y el sondeo directo, la actualización 2024 de las directrices de prácticas conjuntas de laboratorio por parte de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (Infectious Disease Society of America, IDSA) y la Sociedad Estadounidense de Microbiología (American Society for Microbiology, ASM) recomiendan la NAAT múltiple para el diagnóstico de vaginitis sobre los métodos tradicionales, principalmente debido a una mayor sensibilidad para VB, CVV, TV e infecciones mixtas, y sobre el sondeo directo debido a una mayor especificidad para la VB.⁵

La NAAT basada en laboratorio suele requerir al menos un plazo de recepción de los resultados de un día, lo que lleva a los médicos a prescribir tratamientos empíricos mientras esperan los resultados. El diagnóstico y el tratamiento equivocados pueden afectar a la salud reproductiva y sexual, contribuir a la resistencia bacteriana y afectar negativamente a la calidad de vida general de las mujeres.

Para abordar estos problemas, los autores abogan por la adopción de pruebas de NAAT precisas y rápidas en entornos cercanos al paciente, lo que permitiría a los médicos alinear el tratamiento con resultados diagnósticos precisos en tiempo real, limitar las visitas repetidas innecesarias y reducir el riesgo de la enfermedad en curso o recurrente. A su vez, esto puede reducir la carga sanitaria de la vaginitis al tiempo que mejora los resultados para las mujeres de todo el país.

Abogar por la prueba NAAT de la vaginitis en entornos cercanos al paciente

Los profesionales sanitarios y los administradores pueden utilizar los siguientes temas de conversación para recomendar llevar las pruebas NAAT en entornos cercanos al paciente a sus instalaciones.

• Precisión del diagnóstico mejorada: La tecnología de PCR multiplex permite la detección y diferenciación de las causas más comunes de vaginitis, incluidas las coinfecciones, lo que conduce a un tratamiento más dirigido y eficaz.
• Reducción en las visitas de retorno: Al proporcionar resultados precisos en entornos cercanos al paciente, puede proporcionar un tratamiento adecuado la primera vez, reduciendo potencialmente las tasas de repetición de visitas.
• Gestión de antibióticos mejorada: El tratamiento enfocado basado en un diagnóstico preciso puede minimizar el uso inadecuado de medicamentos de venta con y sin receta, y contribuye a la lucha contra la resistencia bacteriana.
• Potencial para mejorar la calidad de vida del paciente: Las pruebas diagnósticas rápidas y precisas en entornos cercanos al paciente tienen el potencial de reducir el diagnóstico y el tratamiento erróneo, lo que puede dar lugar a resultados sanitarios negativos, como la adquisición y transmisión directa de ITS y resultados adversos en el nacimiento.