- Mejore la atención a los pacientes: Optimice mejores opciones de tratamiento disminuyendo las pérdidas de seguimiento con un menor tiempo de respuesta desde la recogida de muestras hasta la notificación de los resultados al paciente.
- Aumente la eficiencia: Resultados rápidos que permiten una intervención con asesoramiento y terapia más temprana
- Refuerce la salud comunitaria: La toma de decisiones rápidas puede ayudar a reducir la resistencia a los fármacos y disminuir la transmisión
Diseñado para laboratorios de alto rendimiento y ejecución descentralizada de pruebas en un entorno de laboratorio- Sencillo y organizado: Acceso aleatorio 24 horas al día y 7 días a la semana que permite realizar otras solicitudes de pruebas urgentes. (p. ej., tuberculosis. hepatitis C, hepatitis B y virus del papiloma humano)
- Flexible: El sistema modular puede adaptarse a cualquier requisito de rendimiento, desde clínicas sanitarias hasta laboratorios de referencia nacionales
Eficacia diagnósticaSe realizó un estudio multicéntrico para evaluar la eficacia de la prueba Xpert HIV-1 VL XC frente a una prueba de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) comparativa, usando muestras de plasma humano fresco y congelado procedentes de personas con infección por VIH-1 conocida. De las 362 muestras, cada una de personas únicas, 206 (56,9 %) se recogieron de sujetos masculinos. La mayoría de las personas (94,5 %; 342/362) estaban en el intervalo de edad de 22 a 59 años. La clasificación de las muestras por subtipos del grupo M del VIH-1 en esta población de estudio mostró ser: 25,1 % del subtipo B, 16,1 % de subtipo no B y 58,8 % de subtipo desconocido. Hubo 21 resultados indeterminados, de los cuales 14 se resolvieron tras la repetición de la prueba. La tasa final de indeterminados fue del 1,93 % (7/362). De las 362 muestras, 328 estuvieron dentro del intervalo cuantitativo del Xpert HIV-1 VL XC y de la prueba comparativa. La regresión de Deming muestra una alta correlación entre la prueba Xpert HIV-1 VL XC y el método comparativo, con una pendiente de 0,9625 y una ordenada al origen de 0,0198. El R2 fue 0,9561.
Correlación del Xpert HIV-1 Viral Load XC respecto a un método comparativo4
CE-IVD Producto sanitario para diagnóstico
in vitro. No disponible en todos los países.
(1) WHO HIV/AIDS Key Fact updates July 2020. Consultado en julio de 2020. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids
(2) Katzenstein DA, et al. The relation of virologic and immunologic markers to clinical outcomes after nucleoside therapy in HIV-infected adults with 200 to 500 CD4 cells per cubic millimeter. AIDS Clinical Trials Group Study 175 Virology Study Team. N Engl J Med. 1996 Oct 10;335(15):1091-8.
(3) Mellors JW, et al. Plasma viral load and CD4+ lymphocytes as prognostic markers of HIV-1 infection. Ann Intern Med. 1997 Jun 15;126(12):946-54.
(4) Mellors JW, et al. Prognosis in HIV-1 infection predicted by the quantity of virus in plasma. Science. 1996 May 24;272(5265):1167-70.
(5) O'Brien WA, et al Changes in plasma HIV-1 RNA and CD4+ lymphocyte counts and the risk of progression to AIDS. Veterans Affairs Cooperative Study Group on AIDS. N Engl J Med. 1996 Feb 15;334(7):426-31.
(6) Ruiz L, et al. Quantitative HIV-1 RNA as a marker of clinical stability and survival in a cohort of 302 patients with a mean CD4 cell count of 300 x 10(6)/l. Aids. 1996 Sep;10(11):F39-44.
(7) Saag MS, et al. HIV viral load markers in clinical practice. Nat Med. 1996 Jun;2(6):625-9.
No disponible en todos los países. La prueba Xpert HIV-1 Viral Load XC solo está disponible en la Unión Europea y en los países que aceptan el registro con el marcado CE. Para otros países en los que el registro del producto está en trámite, está disponible la
prueba Xpert HIV-1 Viral Load. Póngase en contacto con su representante local de Cepheid para obtener más información sobre la disponibilidad del nuevo producto.