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Xpert ® HIV-1 Qual XC
Una prueba molecular en el punto de atención que ofrece resultados prácticos en unos 90 minutos
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Número de ensayos
10 Pruebas
GXHIV-QA-XC-CE-10
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MINIVETTE100E-100
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La necesidad
La Organización Mundial de la Salud calcula que, a finales de 2019, había en todo el mundo 38 millones de personas con VIH 2019.1
Las personas infectadas suelen presentar una infección aguda caracterizada por síntomas gripales en un periodo de días a semanas después de la exposición inicial.2 Las infecciones agudas por VIH duran generalmente menos de 14 días3 y se asocian a altos niveles de viremia antes de una respuesta inmunitaria detectable.4-6 Por tanto, las pruebas de ácidos nucleicos de VIH-1 son más sensibles que las pruebas serológicas estándar para detectar las infecciones agudas.
La necesidad de un ensayo cuantitativo altamente sensible de VIH para la detección precoz de la infección por VIH en poblaciones de alto riesgo y vulnerables es ahora mayor que nunca. Para mejorar la atención al paciente para todos los pacientes y reducir la transmisión vírica en comunidades, es necesaria una respuesta rápida basada en una muestra de sangre completa o sangre seca en papel.
Las personas infectadas suelen presentar una infección aguda caracterizada por síntomas gripales en un periodo de días a semanas después de la exposición inicial.2 Las infecciones agudas por VIH duran generalmente menos de 14 días3 y se asocian a altos niveles de viremia antes de una respuesta inmunitaria detectable.4-6 Por tanto, las pruebas de ácidos nucleicos de VIH-1 son más sensibles que las pruebas serológicas estándar para detectar las infecciones agudas.
La necesidad de un ensayo cuantitativo altamente sensible de VIH para la detección precoz de la infección por VIH en poblaciones de alto riesgo y vulnerables es ahora mayor que nunca. Para mejorar la atención al paciente para todos los pacientes y reducir la transmisión vírica en comunidades, es necesaria una respuesta rápida basada en una muestra de sangre completa o sangre seca en papel.
(1) WHO HIV/AIDs Key Facts updates 6th July 2020 Consultado en julio de 2020. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids
(2) Aids.gov. Aids Signs and Symptoms. Consultado en mayo de 2015. https://www.aids.gov/hiv-aids-basics/hiv-aids-101/signs-and-symptoms/
(3) O'Brien M, et al. Should we treat acute HIV infection? Curr HIV/AIDS Rep. 2012 Jun;9(2):101-10.
(4) Kahn JO, et al. Acute human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 1998 Jul 2;339(1):33-9,9.
(5) Daar ES, et al. Transient high levels of viremia in patients with primary human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 1991 Apr 4;324(14):961-4,6
(6) Clark SJ, et al. High titers of cytopathic virus in plasma of patients with symptomatic primary HIV-1 infection. N Engl J Med. 1991 Apr 4;324(14):954-60.
(2) Aids.gov. Aids Signs and Symptoms. Consultado en mayo de 2015. https://www.aids.gov/hiv-aids-basics/hiv-aids-101/signs-and-symptoms/
(3) O'Brien M, et al. Should we treat acute HIV infection? Curr HIV/AIDS Rep. 2012 Jun;9(2):101-10.
(4) Kahn JO, et al. Acute human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 1998 Jul 2;339(1):33-9,9.
(5) Daar ES, et al. Transient high levels of viremia in patients with primary human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 1991 Apr 4;324(14):961-4,6
(6) Clark SJ, et al. High titers of cytopathic virus in plasma of patients with symptomatic primary HIV-1 infection. N Engl J Med. 1991 Apr 4;324(14):954-60.
La solución
Xpert HIV-1 Qual XC (cobertura ampliada) es una prueba de amplificación de ácidos nucleicos in vitro para la detección cualitativa de ácidos nucleicos totales del virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), en el sistema GeneXpert® automatizado.
La prueba Xpert HIV-1 Qual XC está indicada para facilitar el diagnóstico de la infección por VIH-1 junto con la presentación clínica y otros marcadores de laboratorio en poblaciones de lactantes, adolescentes y adultos.
Ahora mejorada:
La prueba Xpert HIV-1 Qual XC está indicada para facilitar el diagnóstico de la infección por VIH-1 junto con la presentación clínica y otros marcadores de laboratorio en poblaciones de lactantes, adolescentes y adultos.
Ahora mejorada:
- Cobertura ampliada para cepas de VIH-1 con la detección de dos dianas
- 2 protocolos; Solo 100 µl de sangre completa capilar/venosa con EDTA, o una sola muestra de sangre seca en papel
- Simplemente cargue la muestra y realice la prueba. No se necesita preparación adicional para sangre completa o sangre seca en papel
- Incluye pruebas en el punto de atención
- Química del cartucho mejorada con la adición de un control de adecuación de la muestra (SAC) para verificar la muestra humana y la eliminación de tiocianato de guanidinio (GTC) para una eliminación más segura del cartucho
El impacto
- Mejore el acceso a las pruebas del VIH: Diseñado para ensayos en entornos cercanos al paciente en cualquier lugar, permite obtener los resultados y realizar el seguimiento médico más rápidamente. Recogida de muestras y realización de la prueba de forma sencilla, con resultados en unos 90 minutos
- Detección de infecciones agudas: detección más temprana que la de los métodos basados en serología, lo que ofrece una oportunidad importante para mejorar el tratamiento de las personas con riesgo de infecciones recientes y antes de iniciar la profilaxis previa a la exposición (PrEP).
- Reduzca el tiempo entre la prueba y el tratamiento:Agilice el inicio del tratamiento con confirmación de la prueba de ácido nucleico del VIH-1 en el punto de atención
Fuente: Molecular Point-of-Care Testing as Part of an Integrated Approach to Achieve Earlier Diagnosis and Treatment of HIV, presentado en IAS2020, M Meulbroek.
Fuente: Molecular Point-of-Care Testing as Part of an Integrated Approach to Achieve Earlier Diagnosis and Treatment of HIV, presentado en IAS2020, M Meulbroek.
(1) WHO HIV/AIDs Key Facts updates 6th July 2020 Consultado en julio de 2020. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids
(2) Aids.gov. Aids Signs and Symptoms. Consultado en mayo de 2015. https://www.aids.gov/hiv-aids-basics/hiv-aids-101/signs-and-symptoms/
(3) O'Brien M, et al. Should we treat acute HIV infection? Curr HIV/AIDS Rep. 2012 Jun;9(2):101-10.
(4) Kahn JO, et al. Acute human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 1998 Jul 2;339(1):33-9,9.
(5) Daar ES, et al. Transient high levels of viremia in patients with primary human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 1991 Apr 4;324(14):961-4,6
(6) Clark SJ, et al. High titers of cytopathic virus in plasma of patients with symptomatic primary HIV-1 infection. N Engl J Med. 1991 Apr 4;324(14):954-60.
(7) Fonner VA, Denison J, Kennedy CE, et al. Voluntary counseling and testing (VCT) for changing HIV-related risk behavior in developing countries. Cochrane Database Syst Rev 2012;9:CD001224.
(8) Steward WT, Remien RH, Higgins JA, et al. Behavior change following diagnosis with acute/early HIV infection-a move to serosorting with other HIV-infected individuals. The NIMH Multisite Acute HIV Infection Study: III. AIDS Behav 2009;13:1054-1060.
(9) Metsch LR, Pereyra M, Messinger S, et al. HIV transmission risk behaviors among HIV-infected persons who are successfully linked to care. Clin Infect Dis 2008;47:577-584.
La prueba Xpert HIV-1 Qual XC solo está disponible en la Unión Europea y en los países que aceptan el registro con el marcado CE.
Para otros países en los que el registro del producto está en trámite, está disponible la prueba Xpert HIV-1 Qual.
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