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Xpert® Bladder Cancer Monitor

Order & Support
Bladder Cancer computer generated depiction.
Seguimiento cualitativo de la recidiva en pacientes con diagnóstico previo de cáncer de vejiga en unos 90 minutos

La necesidad

An ill woman listens to a physician.
  • Después del diagnóstico inicial, la detección precoz de posibles recidivas es esencial para el manejo adecuado de los pacientes con cáncer de vejiga1.2
  • Debido a las altas tasas de recidiva, se requiere un seguimiento frecuente mediante cistoscopia, citología de orina y otros métodos durante muchos años3.4
  • Desafortunadamente, la cistoscopia a menudo pasa por alto los casos de carcinoma in situ (CIS) y, a veces, también los tumores papilares5
  • Después de los procedimientos de cistoscopia invasivos, muchos pacientes experimentan dolor, hemorragia e infecciones.5.6
  • Son necesarios métodos mejores, no invasivos e indoloros para el seguimiento del cáncer de vejiga5-7
1 Campi R et al. Unmet Clinical Needs and Future Perspectives in Non-muscle-invasive Bladder Cancer. Eur Urol Focus. 2018 Jul;4(4):472-4.
2 Su H et al. Hope and challenge: Precision medicine in bladder cancer. Cancer Med. 2019;8:1806–1816.
3 Leal J et al. Economic Burden of Bladder Cancer Across the European Union. Eur Urol 2016. (Mar), 69(3), 438–447.
4 Rink M et al. The current role of circulating biomarkers in non-muscle invasive bladder cancer. Transl Androl Urol 2019;8(1):61-75l.
5 Todenhöfer T et al. Prognostic relevance of positive urine markers in patients with negative cystoscopy during surveillance of bladder cancer. BMC Cancer. 2015 Mar 19;15:155. 15:155.
6 Su H et al. Hope and challenge: Precision medicine in bladder cancer. Cancer Med. 2019;8:1806–1816.
7 Miyake M et al. Emerging biomarkers for the diagnosis and monitoring of urothelial carcinoma. Res Rep Urol 2018:10 251–261

La solución

A male and a female researchers scanning cepheid test cartridges.
  • Xpert® Bladder Cancer Monitor es una prueba de biomarcadores no invasiva para el seguimiento de la recidiva en pacientes con NMIBC y se utiliza en combinación con otras medidas clínicas
  • Después de probar cientos de marcadores tumorales conocidos, se identificaron y seleccionaron los cinco ARNm indicadores del cáncer de vejiga más importantes
  • Xpert Bladder Cancer Monitor es un ensayo de biomarcadores no invasivo con sensibilidad y especificidad clínicas probadas para el cáncer de vejiga de grados bajo y alto.
  • El ensayo resultante ha sido ampliamente validado en estudios independientes para el seguimiento del cáncer de vejiga8.9,12,13
  • La prueba es fácil de realizar en 90 minutos con orina evacuada, y utiliza cartuchos autónomos y un sistema automatizado8-10
  • El ensayo se desarrolló de forma que tuviera una alta sensibilidad y un elevado valor de predicción de negativos, especialmente en los casos de tumores agresivos de grado alto.
  • La prueba puede realizarse en un laboratorio de urología de cualquier tamaño y no requiere una configuración de laboratorio de PCR tradicional.
  • Cada cartucho contiene tres controles para proporcionar resultados fiables.
  • Las muestras son estables durante un máximo de 7 días en reactivo de transporte de orina Xpert® a una temperatura entre 2 y 28 °C10
  • Hay controles externos* disponibles11
8 Wallace E et al. Development of a 90-Minute Integrated Noninvasive Urinary Assay for Bladder Cancer Detection. J Urol 2018 Mar;199(3):655-662.
9 Van Valenberg, FJP et al. Prospective Validation of an mRNA-based Urine Test for Surveillance of Patients with Bladder Cancer. Eur Urol 2019;75:853-60.
10 Prospecto de Xpert® Bladder Cancer Monitor 301-5933, Rev. E Septiembre 2021
11 Es posible realizar el pedido de controles en Maine Molecular Quality Controls http://www.mmqci.com/products/c104.html
12 D’Elia C et al. Diagnostic predictive value of Xpert Bladder Cancer Monitor in the follow-up of patients affected by nonmuscle invasive bladder cancer. J Clin Pathol 2018;0:1–5.
13 Pichler R et al. Increased accuracy of a novel mRNA-based urine test for bladder cancer surveillance. BJU Int. 2018 Jan;121(1):29-37

El impacto

A smiling female doctor attends an elderly woman.
  • Una prueba de cáncer de vejiga no invasiva puede reducir la ansiedad y el dolor en los pacientes6
  • Las pruebas de seguimiento no invasivas pueden complementar los métodos tradicionales y ayudar a evitar la realización de procedimientos invasivos en algunos pacientes7
  • Reducir la ansiedad de los pacientes en relación con la incomodidad de las pruebas puede mejorar el seguimiento del cumplimiento y garantizar la detección precoz de la recidiva del cáncer de vejiga14
  • Los tumores agresivos de grado alto se pueden descartar con alta certeza debido al elevado valor de predicción de negativos, lo que permite tranquilizar a los pacientes y a sus médicos.
  • El tiempo de obtención de resultados de 90 minutos facilita el manejo del paciente
6 Su H et al. Hope and challenge: Precision medicine in bladder cancer. Cancer Med. 2019;8:1806–1816.
7 Miyake M et al. Emerging biomarkers for the diagnosis and monitoring of urothelial carcinoma. Res Rep Urol 2018:10 251–261
14 Biardeau X, et al. Prospective evaluation of anxiety, pain, and embarrassment associated with cystoscopy and urodynamic testing in clinical practice. Can Urol Assoc J.2017 Mar-Apr; 11(3-4): 104-110.

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