Innovación en la era de la excelencia diagnóstica

A medida que entramos en 2026 y marcamos tres décadas desde la fundación de Cepheid en 1996, he estado reflexionando sobre cómo debería ser la innovación en la era de la excelencia diagnóstica.

Desde sus inicios, Cepheid ha diseñado diagnósticos que producen de forma constante respuestas sobre las que se puede actuar y permiten a los médicos actuar con confianza. Bajo el destacado liderazgo científico y clínico del Dr. David Persing, la empresa adoptó un enfoque centrado en el desarrollo de productos, y priorizó la simplicidad, las respuestas fiables, el amplio menú y el acceso. El resultado han sido avances que se han traducido directamente en una mejor atención.

De cara al futuro, estamos desarrollando este legado con cuatro principios rectores para ayudarnos a optimizar la innovación en esta era de excelencia diagnóstica.

Preciso: resolver necesidades no cubiertas y mejora lo que ya existe

La precisión significa reducir la incertidumbre, no añadir datos por beneficio propio.

La precisión comienza preguntando: “¿Dónde siguen estando desatendidos los pacientes y los médicos?” A veces, la respuesta requiere avances revolucionarios que se introducen en territorio clínico no cubierto; otras veces requiere mejoras evolutivas en las que podemos reducir significativamente la ambigüedad, el coste o la fricción del flujo de trabajo en pruebas ampliamente utilizadas. En los diagnósticos gastrointestinales y respiratorios, los líderes de la gestión han destacado cuestiones persistentes sobre la amplitud óptima del panel, la interpretación de la colonización frente a la infección y la utilidad clínica de los megapaneles sindrómicos frente a menús más centrados y significativos. Nuestro enfoque de producto es combinar conjuntos de objetivos clínicamente coherentes con informes que aclaren la acción, lo que reduce la incertidumbre en lugar de añadir datos por beneficio propio.

En Cepheid, esa precisión es posible gracias a la ingeniería Lab in a Cartridge™ que automatiza la extracción de muestras, la amplificación por PCR y la detección, de forma coherente, en todos los entornos asistenciales, por lo que las mejoras en el diseño de las pruebas se traducen en respuestas fiables en la práctica (Más información).

Perspectiva: Escuchar antes de actuar y entrar en el proceso

Escuchar e involucrarse desde el origen convierte la innovación en soluciones que funcionan en la práctica.

La innovación debe comenzar con perspectiva: escuchar al personal de laboratorio, a los médicos, a los pacientes y a los socios de salud pública antes de construir. Dentro de Danaher, esta mentalidad se basa en la mejora continua, la humildad y el compromiso de ir donde ocurre el trabajo para comprender los problemas en contexto y cocrear soluciones. Cuando integramos esa disciplina, diseñamos para todo el proceso de pruebas (solicitud, recogida, análisis, informes, interpretación), no solo para el instrumento o la prueba, y descubrimos los pequeños cambios que eliminan la fricción y aceleran el proceso desde la prueba hasta el tratamiento.

Valores p: Compromiso con las pruebas: generarlas y compartirlas

Las pruebas son nuestra brújula: cada innovación debe demostrar su valor en los resultados de los pacientes.

Los “valores p“ son mi etiqueta irónica para una promesa seria: adoptaremos un enfoque basado en las pruebas y ayudaremos a ampliar la base de pruebas que los médicos necesitan. La guía de gestión del diagnóstico, de SHEA y de los Elementos fundamentales de excelencia diagnóstica hospitalaria de los CDC, nos recuerda que los resultados mejoran cuando se solicita la prueba correcta para el paciente correcto y se toma la medida correcta a continuación. Para hacerlo realidad, seguiremos publicando, midiendo y aprendiendo después del lanzamiento, centrándonos en el rendimiento de las pruebas, el rendimiento diagnóstico, la utilización de antimicrobianos, los tiempos de respuesta y los resultados de los pacientes en diversos entornos asistenciales. En IDWeek^TM 2025, por ejemplo, la colega Jordan Chase y el equipo presentaron datos sobre cómo las pruebas GI alineadas con la gestión pueden reducir el uso innecesario de antibióticos y mejorar los protocolos de aislamiento, prueba que orienta nuestras estrategias de diseño e implementación.

Asociación: colaboración y cocreación

Los desafíos de salud globales exigen asociaciones globales.

La innovación es un deporte de equipo y Cepheid prospera gracias a asociaciones que elevan el propósito hasta convertirlo en impacto. Una colaboración destacada es con la Fleming Initiative, una coalición global liderada por el Imperial College London y el Imperial College Healthcare NHS Trust para combatir la resistencia bacteriana (RAM). Cepheid es la primera empresa de diagnóstico en unirse, y compromete sus recursos para la investigación científica y clínica colaborativa con el objetivo de ampliar el uso del diagnóstico in vitro en los programas de uso responsable frente a la RAM. Este trabajo incluye iniciativas como el cribado activo de Enterobacteriaceae productoras de carbapenemasas y pruebas comunitarias para infecciones respiratorias agudas, lo que subraya nuestros pilares de un amplio menú y acceso en entornos reales.

La autorización de la FDA de nuestro panel sindrómico gastrointestinal es una prueba irrefutable del poder de estos principios. Está diseñado para reducir la ambigüedad diagnóstica de patógenos entéricos comunes y consecuentes, para informar de formas que guíen la acción, y para ejecutarse dentro de flujos de trabajo coherentes en la plataforma GeneXpert® de confianza de Cepheid. Esta autorización regulatoria marca un hito en una cartera de innovaciones adaptadas a la era de la gestión del diagnóstico. Seguiremos aplicando opciones de diseño precisas, basadas en la perspectiva, respaldadas por el rigor del valor p y reforzadas por asociaciones que aceleran la adopción y el aprendizaje. Así es como la innovación sirve a la gestión, y a los pacientes.

A medida que celebramos 30 años de creación de “Una mejor manera” en el diagnóstico molecular, mi compromiso como médica jefe es que seguiremos innovando con intención: haciendo que el diagnóstico sea más fácil de usar, sobre el que se pueda actuar de forma fiable, lo suficientemente amplio como para importar y accesible donde se tomen decisiones asistenciales. Esa es la innovación impulsada por la gestión, y es la forma en que mediremos nuestro impacto en 2026 y más allá.

Connie Savor es una médica de enfermedades infecciosas y ejecutiva sanitaria con décadas de experiencia en la práctica clínica, liderazgo en sistemas de salud e innovación diagnóstica. Como directora médica de Cepheid, aboga por soluciones basadas en las pruebas que promueven la atención al paciente y la salud global.