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28 de abril de 2025
SAÚDE RESPIRATÓRIA
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A necessidade
- Detetar rapidamente o SARS-CoV-2, incluindo variantes emergentes, para fornecer uma triagem atempada e eficaz
- Aumente a eficiência do fluxo de trabalho com o mínimo de tempo de intervenção
1 WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard – Last accessed 22nd Sep 2023
2 https://news.un.org/en/story/2023/05/1136367
3 Peeling RW, Heymann DL, Teo YY, Garcia PJ. Diagnostics for COVID-19: moving from pandemic response to control. Lancet. 2022 fev 19;399(10326):757-768. doi: 10,1016/
S0140-6736(21)02346-1. Epub 2021 Dec 20. PMID: 34942102; PMCID: PMC8687671
2 https://news.un.org/en/story/2023/05/1136367
3 Peeling RW, Heymann DL, Teo YY, Garcia PJ. Diagnostics for COVID-19: moving from pandemic response to control. Lancet. 2022 fev 19;399(10326):757-768. doi: 10,1016/
S0140-6736(21)02346-1. Epub 2021 Dec 20. PMID: 34942102; PMCID: PMC8687671
A solução
O NOVO teste XpertXpress CoV-2 plus fornece:
- Resultados rápidos e com precisão em apenas 20 minutos*
- Três genes-alvo para o SARS-CoV-2, bem como uma otimização de sondas N2 para permitir uma deteção de vírus mais fiável
- Teste rápido de amostra para resposta com resultados acionáveis de uma única amostra
Com conclusão antecipada do teste para resultados positivos; caso contrário, o tempo total de execução do teste é de 30 minutos.
O impacto
- Oferece resultados de qualidade laboratorial aos profissionais de saúde num teste que pode ser realizado em "point of care"
- Auxilia os médicos com uma cobertura mais abrangente para variantes de SARS-CoV-2 com um design de três genes
- Permite aos hospitais gerir eficazmente os recursos limitados com nosso único cartucho com um fluxo de trabalho fácil de utilizar
Este teste não foi autorizado nem aprovado pela FDA. Este teste foi autorizado através da Autorização de Utilização de Emergência (EUA) da FDA em laboratórios autorizados. Este teste foi autorizado apenas para a deteção de ácido nucleico do SARS-CoV-2, não para outros vírus ou agentes patogénicos. Este teste apenas está autorizado durante o período de declaração de que existem circunstâncias que justificam a autorização de utilização de emergência de testes de diagnóstico in vitro para deteção e/ou diagnóstico de COVID-19 ao abrigo da secção 564(b)(1) da lei 21 U.S.C.
360bbb-3(b)(1), a menos que autorização seja rescindida ou revogada mais cedo.
360bbb-3(b)(1), a menos que autorização seja rescindida ou revogada mais cedo.