Ha llegado el momento de la adopción generalizada de las pruebas MDx para la faringitis por GAS: Una entrevista con Scott Sugden, PhD

Introducción

La detección rápida y precisa de la faringitis por el estreptococo del grupo A (GAS) es cada vez más importante debido al resurgimiento de las infecciones por GAS, incluida la enfermedad invasiva, después de la pandemia de COVID-19. En un artículo de revisión exhaustivo publicado en Expert Review of Molecular Diagnostics,¹ Scott M. Sugden, Ph.D., Director Senior de Asuntos Médicos de Cepheid Canadá, analiza cómo las pruebas de diagnóstico molecular representan un avance significativo en la detección de GAS y por qué éste es el momento ideal para que los profesionales sanitarios adopten las pruebas moleculares para la faringitis por GAS, especialmente en entornos cercanos al paciente.

El equipo editorial de Cepheid tuvo la oportunidad de hablar con el Dr. Sugden sobre su artículo para obtener más información sobre este importante tema. Siga leyendo para obtener más información sobre las consideraciones clave en la adopción de las pruebas moleculares, lo que incluye soluciones prácticas a problemas de implementación comunes como presupuesto, formación, infraestructura y validez clínica. 

P: Dr. Sugden, ¿por qué el diagnóstico rápido y preciso de la faringitis por GAS es especialmente crítico para los profesionales sanitarios hoy en día? 
R: El diagnóstico rápido de faringitis por GAS tiene varios resultados importantes. Permite a los médicos iniciar el tratamiento antibiótico adecuado de manera oportuna. Esto reduce el riesgo de que se produzcan complicaciones graves de la infección, como fiebre reumática aguda y cardiopatía reumática, y puede ayudar a prevenir la transmisión posterior del GAS. Reducir la transmisión podría reducir la carga total del GAS en la comunidad, lo que también podría ayudar a reducir los casos de GAS invasivo grave. Un diagnóstico preciso también reduce el uso innecesario de antibióticos, disminuyendo así la resistencia a los antimicrobianos.

P: ¿Cuáles son las limitaciones de los métodos de análisis tradicionales de GAS? 
R: El cultivo tradicional, aunque es muy preciso, requiere hasta 48 horas para obtener resultados, lo que puede retrasar el tratamiento necesario. Las pruebas diagnósticas rápidas de antígenos, que detectan proteínas de GAS, ofrecen resultados más rápidos, pero pueden pasar por alto casos positivos debido a una menor sensibilidad. 

P: ¿Cómo se comparan las pruebas moleculares de GAS con los métodos diagnósticos tradicionales? 
R: Las pruebas moleculares de GAS permiten a los profesionales sanitarios tenerlo todo sin renunciar a nada. Al combinar la alta sensibilidad de las técnicas basadas en cultivos con el rápido tiempo de respuesta y la simplicidad de las pruebas diagnósticas rápidas de antígenos, las pruebas moleculares para la faringitis por GAS pueden conducir a un tratamiento más eficaz y oportuno. Esto puede reducir la carga total de GAS y las morbilidades relacionadas con GAS, al tiempo que ayuda a combatir la resistencia a los antimicrobianos reduciendo la cantidad total de antibióticos innecesarios que se prescriben.

P: ¿En qué medida son adecuadas las pruebas de diagnóstico molecular para entornos cercanos al paciente? 
R: Las pruebas de diagnóstico molecular son excelentes para entornos cercanos al paciente. Varias pruebas moleculares han sido aprobadas específicamente para su uso en entornos cercanos al paciente sin una recomendación para la confirmación del cultivo en caso de un resultado negativo. Esto significa que puede tener un modelo de “prueba y tratamiento” rápido y responsable, en el que los pacientes obtienen sus resultados y se van con una receta, si es necesario, todo en la misma visita. Esto es especialmente crucial para reducir las barreras a la atención sanitaria en áreas remotas. 

P: ¿Por qué es especialmente importante descentralizar pruebas de GAS en áreas geográficas remotas? 
R: Es una cuestión de equidad sanitaria. Algunas de las mayores cargas de GAS y sus complicaciones se encuentran en áreas geográficas remotas. Y muchas regiones remotas de alta carga cuentan con poblaciones indígenas significativas. Debemos asegurarnos de que todos tengan acceso a la mejor atención posible. La implementación de las pruebas de GAS debe integrar consideraciones culturales en su planificación. Será crucial establecer asociaciones con capacidad de respuesta cultural con el liderazgo indígena local.

P: ¿Cuáles son las principales barreras para la implementación responsable y generalizada de las pruebas moleculares de GAS? 
R: Las tecnologías para las pruebas moleculares de la faringitis por GAS están listas y disponibles, pero muchos de los factores de apoyo necesarios para implementar estas tecnologías de forma responsable están rezagados, especialmente en entornos cercanos al paciente. Necesitamos que los gobiernos y las organizaciones sanitarias proporcionen financiación e incentivos para facilitar la adopción. También necesitamos que desarrollen las infraestructuras de transporte y eléctricas necesarias para que las pruebas se generalicen, especialmente en áreas remotas. Es necesario actualizar las directrices de la sociedad médica para informar a los usuarios de las pruebas moleculares acerca de las mejores prácticas.

P: ¿Cómo deberían pensar los profesionales sanitarios en las preocupaciones presupuestarias en torno a la implementación de pruebas moleculares de GAS? 
R: Pueden existir inversiones iniciales en equipos de pruebas moleculares. Pero en muchos centros ya están disponibles los equipos utilizados durante la pandemia de SARS-CoV-2, lo que reduce significativamente la necesidad de nuevos gastos de capital. Y aunque los costes por prueba suelen ser mayores para las pruebas moleculares en comparación con las pruebas rápidas de antígenos, los beneficios económicos generales de evitar complicaciones y el uso innecesario de antibióticos pueden dar lugar a ahorros netos para los sistemas sanitarios.

P: En cuanto a la formación técnica, ¿cómo pueden los entornos sanitarios hacer la transición de manera fluida a las pruebas moleculares? 
R: Muchas pruebas moleculares se clasifican como pruebas de baja complejidad exentas de CLIA o cercanas al paciente, que requieren una formación mínima. Y las habilidades utilizadas en las pruebas rápidas de antígenos y cultivos, como la toma de muestras con hisopos, pueden realizar la transición de manera fluida a las pruebas moleculares, simplificando la implementación incluso en entornos de laboratorio no tradicionales como farmacias.

P: ¿Cómo se pueden abordar eficazmente los desafíos de gestión de la calidad en entornos cercanos al paciente? 
R: Creo que las soluciones desarrolladas para las pruebas SARS-CoV-2 durante la pandemia de COVID-19 proporcionan valiosos precedentes. Muchas de las redes de pruebas moleculares existentes establecidas para las pruebas SARS-CoV-2 pueden actualizarse para incorporar pruebas de GAS con ajustes mínimos a los procedimientos y programas de calidad. Las directrices de los gobiernos y otras autoridades deben actualizarse para incluir pruebas moleculares y ofrecer recomendaciones claras sobre las prácticas de calidad y gestión de datos para entornos cercanos al paciente. De nuevo, esto es especialmente importante en áreas remotas.

P: ¿Tiene alguna reflexión final sobre la futura implementación de las pruebas moleculares de GAS? 
R: Las pruebas moleculares representan tecnología de vanguardia para la detección de faringitis por GAS, combinando precisión, velocidad y facilidad de uso. Los continuos avances en la tecnología de pruebas y la infraestructura de apoyo, junto con las actualizaciones necesarias de las directrices, hacen que los profesionales sanitarios deban planificar de forma proactiva la implementación generalizada de las pruebas moleculares. La era molecular para las pruebas de GAS ha llegado sin duda, y con ella, la promesa de importantes beneficios clínicos y sociales.