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Xpert® HIV-1 Viral Load
Deteção de alvos duplos para cobertura alargada e desempenho superior
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A necessidade
A Organização Mundial de Saúde estimou que, no fim de 2019, vivessem em todo o mundo 38 milhões de pessoas com o VIH.1
Atualmente, a medição da concentração de HIV-1 RNA no plasma do sangue (conhecida como carga viral do VIH) utilizando ensaios
de diagnóstico molecular baseados em ácido nucleico foi estabelecida como o padrão de cuidados na avaliação
do prognóstico e da resposta à terapêutica anti-retroviral do paciente positivo para VIH. A avaliação dos níveis de carga viral
é um forte fator preditivo da taxa de progressão da doença e, isoladamente ou em combinação com contagens de linfócitos T CD4, tem um elevado valor de prognóstico.2-7
A necessidade de um teste rápido da carga viral do VIH com flexibilidade para se adaptar a quaisquer requisitos de produção e acesso aleatório para amostras urgentes é maior do que nunca, porque cada paciente individual merece os melhores cuidados.
Atualmente, a medição da concentração de HIV-1 RNA no plasma do sangue (conhecida como carga viral do VIH) utilizando ensaios
de diagnóstico molecular baseados em ácido nucleico foi estabelecida como o padrão de cuidados na avaliação
do prognóstico e da resposta à terapêutica anti-retroviral do paciente positivo para VIH. A avaliação dos níveis de carga viral
é um forte fator preditivo da taxa de progressão da doença e, isoladamente ou em combinação com contagens de linfócitos T CD4, tem um elevado valor de prognóstico.2-7
A necessidade de um teste rápido da carga viral do VIH com flexibilidade para se adaptar a quaisquer requisitos de produção e acesso aleatório para amostras urgentes é maior do que nunca, porque cada paciente individual merece os melhores cuidados.
(1) WHO HIV/AIDS Key Fact updates July 2020. Acedido em julho 2020. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids
(2) Katzenstein DA, et all. The relation of virologic and immunologic markers to clinical outcomes after nucleoside therapy in HIV-infected adults with 200 to 500 CD4 cells per cubic millimeter. AIDS Clinical Trials Group Study 175 Virology Study Team. N Engl J Med. 10 out 1996;335(15):1091-8.
(3)Mellors JW, et al. Plasma viral load and CD4+ lymphocytes as prognostic markers of HIV-1 infection. Ann Intern Med. 15 Jun 1997;126(12):946-54.
(4)Mellors JW, et al. Prognosis in HIV-1 infection predicted by the quantity of virus in plasma. Science. 24 mai 1996;272(5265):1167-70.
(5)O'Brien WA, et al Changes in plasma HIV-1 RNA and CD4+ lymphocyte counts and the risk of progression to AIDS. Veterans Affairs Cooperative Study Group on AIDS. N Engl J Med. 15 fev 1996;334(7):426-31.
(6) Ruiz L, et al. Quantitative HIV-1 RNA as a marker of clinical stability and survival in a cohort of 302 patients with a mean CD4 cell count of 300 x 10(6)/l. Aids. Set 1996;10(11):F39-44.
(7)Saag MS, et al. HIV viral load markers in clinical practice. Nat Med. Jun 1996;2(6):625-9.
(2) Katzenstein DA, et all. The relation of virologic and immunologic markers to clinical outcomes after nucleoside therapy in HIV-infected adults with 200 to 500 CD4 cells per cubic millimeter. AIDS Clinical Trials Group Study 175 Virology Study Team. N Engl J Med. 10 out 1996;335(15):1091-8.
(3)Mellors JW, et al. Plasma viral load and CD4+ lymphocytes as prognostic markers of HIV-1 infection. Ann Intern Med. 15 Jun 1997;126(12):946-54.
(4)Mellors JW, et al. Prognosis in HIV-1 infection predicted by the quantity of virus in plasma. Science. 24 mai 1996;272(5265):1167-70.
(5)O'Brien WA, et al Changes in plasma HIV-1 RNA and CD4+ lymphocyte counts and the risk of progression to AIDS. Veterans Affairs Cooperative Study Group on AIDS. N Engl J Med. 15 fev 1996;334(7):426-31.
(6) Ruiz L, et al. Quantitative HIV-1 RNA as a marker of clinical stability and survival in a cohort of 302 patients with a mean CD4 cell count of 300 x 10(6)/l. Aids. Set 1996;10(11):F39-44.
(7)Saag MS, et al. HIV viral load markers in clinical practice. Nat Med. Jun 1996;2(6):625-9.
A solução
O Xpert HIV-1 Viral Load é um teste quantitativo que permite o teste molecular a pedido.
Baseado na tecnologia do GeneXpert®, o Xpert HIV-1 Viral Load torna o processo de teste automático, incluindo a extração de ARN, a purificação, a transcrição reversa e a quantificação de ADNc em tempo real num cartucho totalmente integrado.
Redefinir a simplicidade:
Fácil
Baseado na tecnologia do GeneXpert®, o Xpert HIV-1 Viral Load torna o processo de teste automático, incluindo a extração de ARN, a purificação, a transcrição reversa e a quantificação de ADNc em tempo real num cartucho totalmente integrado.
Redefinir a simplicidade:
Fácil
- Execuções diárias ou mediante pedido
- Não são necessários requisitos para as instalações de PCR
- Não é necessária manutenção diária nem gestão de resíduos líquidos
- Tempo de execução de 91 minutos com um relatório de tendências da carga viral*
- Sem lotes, sem atrasos
- Tempo de intervenção mínimo
- Compatível com qualquer volume laboratorial
- Fornece até 403 resultados de carga viral por cada 8 horas^
- Disponibilidade 24 horas por dia, 7 dias por semana, de acesso aleatório
- Executa diversos testes diferentes na mesma plataforma em qualquer altura
- Execução de padrões de quantificação em todos os testes a um custo fixo por resultado reportável, independentemente do volume diário
* O relatório de tendências encontra-se disponível para a carga viral de pacientes medida diversas vezes no mesmo GeneXpert.
^Rendimento operacional no Infinity-80; análise interna.
^Rendimento operacional no Infinity-80; análise interna.
O impacto
- Aumento da eficiência: O fluxo de trabalho simplificado e a execução de testes reduz o tempo de intervenção
- Melhoria dos cuidados prestados ao doente: resultados rápidos que permitem ajustes atempados à terapêutica adequada
- Melhor para os pacientes: resultados e decisões de tratamento no mesmo dia reduzem a ansiedade e o tempo para consultas médicas
Faça avançar o seu laboratório
- Sem espera: execute qualquer teste em qualquer altura com acesso aleatório 24 h por dia/7 dias por semana
- Simples & organizado: acesso aleatório efetivo 24 h por dia/7 dias por semana que acomoda outros pedidos de teste urgentes
- Flexível: adapta-se a qualquer requisito de produção
- Melhore o processamento das amostras: acelera o tempo de realização e a entrega de resultados para satisfazer as necessidades clínicas e prestar um melhor serviço
Desempenho
Não está disponível em todos os países. A nova versão do ensaio Xpert HIV-1 Viral Load XC está disponível na União Europeia e nos países que aceitam apenas o registo da marca CE (ligação para a página do novo produto). Para outros países onde o registo do produto está em curso, está disponível o teste Xpert HIV-1 Viral Load. Contacte o seu representante local da Cepheid para obter mais informações sobre a disponibilidade do novo produto.
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