- Detetar infeções agudas: Identificação precoce de infeções por VIH até 7-10 antes da seroconversão
- Melhoria dos cuidados prestados ao paciente: Deteção e confirmação no mesmo dia permitindo uma ligação rápida aos cuidados e tratamento
- Reduzir a ansiedade do paciente: Resultados rápidos com qualidade de laboratório que podem ser entregues no local numa única consulta
DesempenhoO limite de deteção do teste HIV-1 Qual foi determinado para os procedimentos WB e DBS, testando dois padrões de referência HIV-1 subtipo B diferentes, incluindo o material de referência do Laboratório de Garantia de Qualidade Viral (VQA) do grupo de testes clínicos de SIDA e da 3.ª norma internacional da OMS NIBSC código 10/152, diluídos em HIV-1 negativo EDTA WB.
O limite de deteção do teste HIV-1 Qual é 278 cp/ml para amostras WB e o limite de deteção para as amostras DBS é 668 cp/ml (utilizando as 3.ª normas internacionais da OMS).
- Amostras de WB do LOD com material de referência VQA: 203 cp/ml (IC 95% 181-225)
- Amostras DBS LOD com material de referência VQA: 531 cp/ml (IC 95% 474-587)
Desempenho ClínicoAs características do desempenho do Xpert HIV-1 Qual foram avaliadas em duas instituições em África. Foram incluídos indivíduos cujos cuidados de rotina exigiam a colheita de amostras de WB ou DBS para teste ao HIV-1. O ensaio de comparação de marcação CE foi validado para DBS, mas não para WB, por isso os resultados WB do Xpert HIV-1 Qual foram comparados ao método de comparação DBS.
A nova versão do teste Xpert HIV-1 Qual XC está disponível na União Europeia e nos países que aceitam apenas o registo da marca CE (ligação para a página do novo produto).
Para outros países onde o registo do produto está em curso, está disponível o teste Xpert HIV-1 Qual.
Contacte o seu representante local da Cepheid para obter mais informações sobre a disponibilidade do novo produto.