Aumentar o acesso aos testes de VIH em todo o mundo

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Situação global do VIH/SIDA

Em todo o mundo, cerca de 40 milhões de pessoas vivem com VIH — o vírus que causa a SIDA.1 Ainda nos últimos anos, novas opções para auto-teste, profilaxia pré-exposição (PrEP), terapêutica antirretroviral (TAR) altamente eficaz e avanços programáticos mudaram a trajetória da epidemia. As pessoas podem agora viver vidas plenas e saudáveis com o VIH quando têm acesso a testes, tratamento e cuidados contínuos.

No entanto, este progresso foi prejudicado pela COVID-19, e algumas das populações mais vulneráveis, incluindo aquelas em países de baixo e médio rendimento, estão a ser deixadas para trás . Para cumprir os objectivos do Programa Conjunto das Nações Unidas sobre o VIH/SIDA (UNAIDS) 95-95-95 em 2025 e eliminar o VIH/SIDA em 2030, é fundamental alcançar estas comunidades com soluções centradas nas pessoas.

70% 15%
As raparigas adolescentes, as mulheres jovens e as populações
chave representam mais de 70% das
novas infecções por VIH.2
Globalmente, 15% das pessoas com VIH não sabem que
estão infetadas e esta lacuna de diagnóstico é muito maior
para grupos que enfrentam barreiras significativas aos cuidados.3

Compromisso da Cepheid em ajudar a acabar com o VIH/SIDA

A Cepheid dedica-se ao acesso equitativo a testes moleculares em todo o mundo. Após o lançamento Xpert® MTB/RIF para a tuberculose (TB) em 2009, a Cepheid alterou rapidamente para trazer um teste de VIH para o mercado para abordar o elevado fardo duplo da TB e do VIH. As pessoas que vivem com VIH (HBPM) têm 18 vezes mais probabilidade de desenvolver TB do que a população em geral.4 Posteriormente, expandimos o nosso menu de testes de VIH para responder às necessidades de populações específicas e ambientes de prestação de cuidados, em linha com as recomendações mais recentes da Organização Mundial de Saúde (OMS) e evidências clínicas.

Diretrizes da OMS, 2021

ícone de bebé

“O teste de ácidos nucleicos no “point of care” deve ser utilizado para diagnosticar o VIH em bebés e crianças com menos de 18 meses de idade.” 5

ícone de família

"Os testes de carga viral no “point of care” devem ter prioridade para as seguintes populações: mulheres grávidas e a amamentar; bebés, crianças e adolescentes; pessoas que necessitam de carga viral repetida após a primeira carga viral elevada; pessoas para as quais se suspeita de falha do tratamento; pessoas que apresentam doença por HIV avançada ou uma infecção oportunista conhecida; primeiro teste de carga viral programado para pessoas que reentram nos cuidados.” 5

As evidências que suportam os testes no “point of care” são robustas:

Diagnóstico precoce infantil (EID) com teste no “point of care”5

  Testes no “point of care” Testes de cuidados habituais
(laboratório centralizado)
Tempo desde a colheita da amostra até aos resultados recebidos pelos prestadores de cuidados dos bebés
0 Dias 35 Dias
Percentagem de bebés que iniciaram a terpaia no prazo de 60 dias após o teste
93% 51%
                                                           
                                                           

Carga Viral no “Point of Care” para Monitorização do Tratamento5

  Testes no “point of care” Testes de cuidados habituais
(laboratório centralizado)
Percentagem de resultados no mesmo dia disponíveis para os médicos
99% < 25%
Percentagem de resultados no mesmo dia disponíveis para os pacientes
99%
< 1%
Percentagem de pacientes identificados como tendo cargas virais não suprimidas que iniciam a terapia de segunda linha após o teste
100% 44%
Percentagem de pacientes mantidos em cuidados e que alcançaram supressão viral após 12 meses de seguimento
90% 76%

“Um teste que pode fornecer um diagnóstico precoce da infeção por VIH em pacientes e bebés de alto risco, e também pode ser realizado em sistemas de diagnóstico que já estão a ser utilizados para diagnóstico da TB tem o potencial de transformar a forma como as duas doenças são geridas.” 6

Soluções actuais de diagnóstico do VIH

Os testes de VIH da Cepheid abordam as necessidades de diagnóstico ao longo do percurso do paciente, desde o diagnóstico inicial até à monitorização do tratamento. Em conjunto com os nossos sistemas GeneXpert - concebidos exclusivamente para apoiar testes junto dos pacientes - os nossos testes de VIH podem atingir a prioridade e populações-chave que são ignoradas pelos métodos de teste convencionais e centralizados.

  

 

 

Xpert HIV-1 Qual XC Xpert HIV-1 Viral Load

Xpert HIV-1 Viral Load XC

Suporta os seguintes
casos de utilização

• Diagnóstico precoce infantil (EID)

 

• Ajuda no diagnóstico de infeções agudas e resultados de testes rápidos inconclusivos

 

• Ajuda no diagnóstico antes do início da PrEP

Monitorização do tratamento para indivíduos infectados com VIH, incluindo populações chave e prioritárias (20% estimada de todas as PLWH6) Monitorização do tratamento para indivíduos infectados com VIH, incluindo populações chave e prioritárias (20% estimada de todas as PLWH6)
Compatibilidade do sistema GeneXpert-II, IV, XVI; GeneXpert Infinity-48 e -80; GeneXpert Edge GeneXpert-II, IV, XVI; GeneXpert Infinity-48 e -80; GeneXpert Edge GeneXpert-II, IV, XVI; GeneXpert Infinity-48 e -80; GeneXpert Edge
Requisito de funcionamento 6 cores ou 10 cores 6 cores ou 10 cores 6 cores ou 10 cores
Estado
regulamentar e OMS

• Com marcação CE

 

• Processo de pré-qualificação (PQ) da OMS em curso

• Com marcação CE

 

• Pré-qualificado pela OMS (PQ)

• Com marcação CE

 

• Processo de pré-qualificação (PQ) da OMS em curso

Tipo de amostra Sangue total capilar ou venoso ou gota de sangue seco Plasma Plasma
Para mais informação Xpert HIV-1 Qual Página do produto
XC
Xpert HIV-1 Viral Load página do produto Xpert HIV-1 Viral Load Página do produto XC

Informações sobre preços: A Cepheid oferece preços de Virologia de Acesso Global com tudo incluído como um preço abrangente por teste de paciente para ajudar os programas nacionais a aumentar a capacidade de teste e a fortalecer as capacidades integradas de teste em várias doenças.

CE IVD. Dispositivo Médico para Diagnóstico In Vitro. Pode não estar disponível em todos os países. Não disponível nos Estados Unidos da América.               

Fontes

 

1. OMS. HIV e AIDS. Atualização em 19 de abril de 2023. Acedido em Jul 2023. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids

2. USAID. Key Populations: Achieving Equitable Access to End AIDS. 23 Maio 2022. Consultado em julho 2023. https://www.usaid.gov/global-health/health-areas/hiv-and-aids/technical-areas/key-populations

3.  OMS. Key facts HIV. Jul 2022. Acedido em Jul 2023. https://cdn.who.int/media/docs/default-source/hq-hiv-hepatitis-and-stis-library/key-facts-hiv-2021-26july2022.pdf?sfvrsn=8f4e7c93_5#:~:text=Currently%2085%25%20%5B75%E2%80%9397,they%20are%20infected%20with%20HIV

4. USAID. TB/VIH. Acedido em Jul 2023. https://www.usaid.gov/global-health/health-areas/tuberculosis/tbhiv

5. OMS. Consolidated guidelines on HIV prevention, testing, treatment, service delivery and monitoring: recommendations for a public health approach. 16 Jul 2021. Acedido em Jul 2023. https://www.who.int/publications/i/item/9789240031593

6. Cepheid. Cepheid and FIND Announce European Approval of Xpert HIV-1 Qual. Press Release. 16 Abr 2015. Acedido em Jul 2023.

7. CHAI. 2021 HIV Market Report. October 2021. Acedido em Jul 2023. Technical Support Agent added a comment to case {0}https://www.clintonhealthaccess.org/wp-content/uploads/2021/10/2021-CHAI-HIV-Market-Report.pdfTechnical Support Agent added a comment to case {0}

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