- Detecte infecciones agudas: Identificación precoz de infecciones por VIH hasta 7-10 días antes de la seroconversión
- Mejore la atención a los pacientes: La detección y la confirmación el mismo día permite la vinculación rápida a la atención y el tratamiento.
- Reduce la ansiedad del paciente: Resultados de laboratorio rápidos y de calidad que pueden notificarse in situ en una sola visita.
Eficacia diagnósticaEl límite de detección (LD) de la prueba HIV-1 Qual se determinó en procedimientos realizados tanto con sangre completa como con sangre seca analizando dos estándares de referencia diferentes de VIH-1 de subtipo B, que incluyeron el material de referencia del Viral Quality Assurance Laboratory (VQA) del AIDS Clinical Trials Group y el tercer estándar internacional de la OMS, código NIBSC 10/152, diluidos en sangre completa con EDTA negativa para VIH-1.
El LD de la prueba HIV-1 Qual es de 278 cp/ml en muestras de sangre completa y de 668 cp/ml en muestras de sangre seca (utilizando el tercer estándar internacional de la OMS).
- LD en muestras de sangre completa con material de referencia del VQA: 203 cp/ml (IC del 95 %: 181-225)
- LD en muestras de sangre seca con material de referencia del VQA: 531 cp/ml (IC del 95 %: 474-587)
Eficacia clínicaLa eficacia diagnóstica del Xpert HIV-1 Qual se evaluó en dos centros sanitarios de África. Los sujetos incluyeron personas cuya atención médica ordinaria exigía la toma de muestras de sangre completa o sangre seca en papel para realizar pruebas de VIH-1. El ensayo comparativo con marcado CE se validó para la sangre seca en papel, pero no para la sangre completa, por lo que los resultados de Xpert HIV-1 Qual obtenidos con sangre completa se compararon con el método comparativo con sangre seca en papel.
La nueva versión de la prueba Xpert HIV-1 Qual XC solo está disponible en la Unión Europea y en los países que aceptan el registro con el marcado CE (enlace a la página del nuevo producto).
Para otros países en los que el registro del producto está en trámite, está disponible la prueba Xpert HIV-1 Qual.
Póngase en contacto con su representante local de Cepheid para obtener más información sobre la disponibilidad del nuevo producto.