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17 de fevereiro de 2026
SAÚDE RESPIRATÓRIA
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10 de setembro de 2024
SAÚDE RESPIRATÓRIA
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A necessidade
- Detetar rapidamente o SARS-CoV-2, incluindo variantes emergentes, para fornecer uma triagem atempada e eficaz.
- Diagnosticar infeções das vias respiratórias com precisão para garantir o tratamento adequado.
- Diferenciar rapidamente a gripe, o vírus sincicial respiratório e o SARS-CoV-2 e potenciais coinfeções durante o outono / inverno.
1 Tam JS, Shu Y. Public Health Control Measures for the Co-circulation of Influenza and SARS-CoV-2 During Influenza Seasons. China CDC Wkly. 2022 Jan 14;4(2):22-26. doi: 10.46234/ccdcw2021.228. PMID: 35586519; PMCID: PMC8796727.
2 https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/intensified-circulation-respiratory-syncytial-virus-rsv-and-associated-hospital
3 Jørgensen, R. L. et al. Emergence of circulating influenza A H3N2 viruses with genetic drift in the matrix gene: be alert of false-negative test results. APMIS 130, 612–617 (2022).
4 https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/sars-cov-2-viral-mutations-impact-covid-19-tests|
5 Strategic preparedness and response plan: April ‘23 –’25
2 https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/intensified-circulation-respiratory-syncytial-virus-rsv-and-associated-hospital
3 Jørgensen, R. L. et al. Emergence of circulating influenza A H3N2 viruses with genetic drift in the matrix gene: be alert of false-negative test results. APMIS 130, 612–617 (2022).
4 https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/sars-cov-2-viral-mutations-impact-covid-19-tests|
5 Strategic preparedness and response plan: April ‘23 –’25
A solução
- Conceção robusta com três genes-alvo distintos para o SARS-CoV-2: N2, E, RdRP.
- Deteção e diferenciação precisas de SARS-CoV-2, Gripe A, Gripe B, e vírus respiratório sincicial. Resultados para SARS-CoV-2 em apenas 25 minutos.^
- Resultados práticos a partir de uma única amostra com menos de um minuto de tempo de intervenção.
- Padronização de resultados entre o laboratório central e os locais de teste próximos do paciente
# With Early Assay Termination (EAT) for positive results.
O impacto
- A deteção de 3 genes auxilia os clínicos pois faculta uma cobertura mais abrangente para variantes da SARS-CoV-2.
- Garante que os pacientes recebem tratamento adequado de forma atempada.
- Um único cartucho com um fluxo de trabalho fácil de utilizar, que permite a gestão eficaz de recursos limitados.
Para utilização apenas com uma autorização em caso de emergência (EUA). Este teste não foi autorizado nem aprovado pela FDA; este teste foi autorizado pela FDA no âmbito de uma AUE para utilização por laboratórios autorizados; este teste foi autorizado apenas para a deteção qualitativa e diferenciação simultânea de ácidos nucleicos do SARS-CoV-2, gripe A, gripe B e vírus sincicial respiratório, e não para quaisquer outros vírus ou agentes patogénicos; e este teste está autorizado apenas durante o período em que for declarada a existência de circunstâncias que justificam a autorização de utilização de emergência de testes de diagnóstico in vitro para deteção e/ou diagnóstico de COVID-19 ao abrigo da secção 564(b)(1) da lei 21 U.S.C.
360bbb-3(b)(1), salvo se a autorização já tiver cessado ou sido revogada.
360bbb-3(b)(1), salvo se a autorização já tiver cessado ou sido revogada.