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Xpert® Bladder Cancer Monitor

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Bladder Cancer computer generated depiction.

Monitorização qualitativa para recidiva em doentes previamente diagnosticados com cancro da bexiga em cerca de 90 minutos

A necessidade

An ill woman listens to a physician.
  • Após o diagnóstico inicial, a deteção precoce da recidiva é crucial para o sucesso do tratamento dos doentes com cancro da bexiga1.2
  • Devido às elevadas taxas de recidiva, é necessário um seguimento frequente por cistoscopia, citologia da urina e outros métodos durante muitos anos3.4
  • Infelizmente, a cistoscopia frequentemente não deteta os casos de carcinoma in situ (CIS) e, por vezes, também não deteta os tumores papilares5
  • Após procedimentos de cistoscopia invasiva, muitos doentes experienciam dor, hemorragia e infeções5.6
  • São necessários métodos melhores, não invasivos e indolores para a monitorização do cancro da bexiga5-7
1 Campi R et al. Unmet Clinical Needs and Future Perspectives in Non–muscle-invasive Bladder Cancer. Eur Urol Focus. 2018 Jul;4(4):472-4.
2 Su H et al. Hope and challenge: Precision medicine in bladder cancer. Cancer Med. 2019;8:1806–1816.
3 Leal J et al. Economic Burden of Bladder Cancer Across the European Union. Eur Urol 2016. (Mar), 69(3), 438–447.
4 Rink M et al. The current role of circulating biomarkers in non-muscle invasive bladder cancer. Transl Androl Urol 2019;8(1):61-75l.
5 Todenhöfer T et al. Prognostic relevance of positive urine markers in patients with negative cystoscopy during surveillance of bladder cancer. BMC Cancer. 2015 Mar 19;15:155. 15:155.
6 Su H et al. Hope and challenge: Precision medicine in bladder cancer. Cancer Med. 2019;8:1806–1816.
7 Miyake M et al. Emerging biomarkers for the diagnosis and monitoring of urothelial carcinoma. Res Rep Urol 2018:10 251–261

A solução

A male and a female researchers scanning cepheid test cartridges.
  • Xpert® Bladder Cancer Monitor é um teste de biomarcadores não invasivo para monitorizar doentes com NMIBC quanto a recidiva em conjunto com outras medidas clínicas
  • Depois de testar centenas de marcadores tumorais conhecidos, foram identificados e selecionados os cinco ARNm dos indicadores de cancro da bexiga mais fortes
  • O Xpert Bladder Cancer Monitor é um teste de biomarcador não invasivo com sensibilidade clínica comprovada e especificidade para cancro da bexiga de grau baixo e alto.
  • O ensaio resultante foi amplamente validado para a monitorização do cancro da bexiga em estudos independentes8.9,12,13
  • Utilizando urina de micção espontânea, o teste é fácil de realizar em 90 minutos e utiliza cartuchos autónomos e um sistema automatizado 8-10
  • O ensaio foi desenvolvido para ter alta sensibilidade e um alto valor preditivo negativo, especialmente para tumores agressivos de alto grau
  • O teste pode ser realizado num laboratório de urologia de qualquer tamanho e não requer a instalação de um laboratório de PCR tradicional.
  • Cada cartucho contém três controlos para resultados fiáveis
  • As amostras mantêm-se estáveis até 7 dias no reagente para transporte de urina Xpert® a 2–28 °C10
  • Estão disponíveis controlos externos*11
8 Wallace E et al. Development of a 90-Minute Integrated Noninvasive Urinary Assay for Bladder Cancer Detection. J Urol 2018 Mar;199(3):655-662.
9 Van Valenberg, FJP et al. Prospective Validation of an mRNA-based Urine Test for Surveillance of Patients with Bladder Cancer. Eur Urol 2019;75:853-60.
10 Xpert® Bladder Cancer Monitor Folheto informativo 301-5933, Rev. E Sep 2021
11 Os controlos podem ser encomendados na Maine Molecular Quality Controls http://www.mmqci.com/products/c104.html
12 D’Elia C et al. Diagnostic predictive value of Xpert Bladder Cancer Monitor in the follow-up of patients affected by nonmuscle invasive bladder cancer. J Clin Pathol 2018;0:1–5.
13 Pichler R et al. Increased accuracy of a novel mRNA-based urine test for bladder cancer surveillance. BJU Int. 2018 Jan;121(1):29-37

O impacto

A smiling female doctor attends an elderly woman.
  • Um teste não invasivo ao cancro da bexiga pode reduzir a ansiedade e a dor dos doentes6
  • Os testes de monitorização não invasivos podem complementar os métodos tradicionais e podem ajudar alguns doentes a evitar procedimentos invasivos7
  • A redução da ansiedade dos doentes relativamente ao desconforto dos testes pode melhorar a adesão à monitorização e garantir a deteção precoce da recidiva do cancro da bexiga14
  • Os tumores agressivos de alto grau podem ser descartados com grande certeza devido ao elevado valor preditivo negativo, tranquilizando os doentes e os seus médicos
  • 90 o tempo mínimo até ao resultado facilita a gestão dos doentes
6 Su H et al. Hope and challenge: Precision medicine in bladder cancer. Cancer Med. 2019;8:1806–1816.
7 Miyake M et al. Emerging biomarkers for the diagnosis and monitoring of urothelial carcinoma. Res Rep Urol 2018:10 251–261
14 Biardeau X, et al.Prospective evaluation of anxiety, pain, and embarrassment associated with cystoscopy and urodynamic testing in clinical practice. Can Urol Assoc J.2017 Mar-Apr; 11(3-4): 104–110.

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