Article
2m Read
April 28, 2025
RESPIRATORY HEALTH
prod:prod_dcx-login
Tarve
- Tunnistaa nopeasti SARS-CoV-2:n, mukaan lukien uudet variantit, oikea-aikaisen ja tehokkaan seulonnan tarjoamiseksi
- Lisää työnkulun tehokkuutta lyhyen käsittelyajan ansiosta
Ratkaisu
UUSI Xpert Xpress CoV-2 plus -testi tarjoaa seuraavat edut:
- Nopeat ja tarkat tulokset jopa 20 minuutissa*
- Kolme geenikohdetta SARS-CoV-2:lle sekä N2-mittapäiden optimointi luotettavamman virustunnistuksen mahdollistamiseksi
- nopea testaus näytteen annosta vastauksen saamiseen ja käyttökelpoiset tulokset yhdestä näytteestä
*Positiivisten analyysien ennenaikaisen lopettamisen yhteydessä, muussa tapauksessa testin koko suoritusaika on 30 minuuttia.
Vaikutus
- terveydenhuollon ammattilaisille laboratoriolaatuisia tuloksia testissä, joka voidaan suorittaa hoitopisteessä
- Kolmen geenin malli tukee lääkäreitä laajemmalla SARS-CoV-2-varianttien kattavuudella
- Yhden paketin teknologialla ja helppokäyttöisellä työnkululla sairaalat voivat hallita tehokkaasti rajallisia resurssejaan
FDA ei ole hyväksynyt tätä testiä. FDA on valtuuttanut tämän testin hätäkäyttövaltuutuksen nojalla valtuutettujen laboratorioiden käyttöön. Tämä testi on valtuutettu vain SARS-CoV-2:n nukleiinihappojen eikä minkään muun viruksen tai taudinaiheuttajan havaitsemiseen. Tämä testin käyttövaltuutus on voimassa vain sen ajan, jonka olemassa olevat olosuhteet oikeuttavat hätäkäyttölupaan in vitro -diagnostiikkatesteissä COVID-19-taudin havaitsemiseksi ja/tai diagnosoimiseksi lain 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1) osion 564(b)(1) mukaisesti, ellei ilmoitusta ole päätetty tai valtuutusta peruttu aikaisemmin.
