Cepheid Logo
Request Info
Sijainti / kieli

{{headingText}}

{{paragraphText}}

{{continueBtnLabel}}
{{initials}}
Main Menu
Sijainti / kieli

{{headingText}}

{{paragraphText}}

{{continueBtnLabel}}

Request Info
Request Info

Xpert® Bladder Cancer Monitor

Order & Support
Bladder Cancer computer generated depiction.
Uusiutumisen kvalitatiivinen seuranta potilailla, joilla on aiemmin diagnosoitu virtsarakon syöpä, noin 90 minuutissa

Tarve

An ill woman listens to a physician.
  • Alkudiagnoosin jälkeen uusiutumisen varhainen havaitseminen on ratkaisevan tärkeää virtsarakon syöpää sairastavien potilaiden onnistuneelle hoidolle1,2
  • Korkeiden uusiutumismäärien vuoksi tiheää kystoskopiaseurantaa, virtsan sytologiaa ja muita menetelmiä tarvitaan useiden vuosien ajan3,4
  • Valitettavasti kystoskopiassa jää usein huomaamatta karsinooman in situ -tapauksia (CIS) ja joskus myös papillaarisia kasvaimia5
  • Invasiivisten kystoskopiatoimenpiteiden jälkeen monet potilaat kokevat kipua, verenvuotoa ja infektioita5,6
  • Tarvitaan parempia, noninvasiivisia ja kivuttomia menetelmiä virtsarakon syövän seurantaan5–7
1 Campi R et al. Unmet Clinical Needs and Future Perspectives in Non–muscle-invasive Bladder Cancer. Eur Urol Focus. 2018 Jul;4(4):472-4.
2 Su H et al. Hope and challenge: Precision medicine in bladder cancer. Cancer Med. 2019;8:1806–1816.
3 Leal J et al. Economic Burden of Bladder Cancer Across the European Union. Eur Urol 2016. (Mar), 69(3), 438–447.
4 Rink M et al. The current role of circulating biomarkers in non-muscle invasive bladder cancer. Transl Androl Urol 2019;8(1):61-75l.
5 Todenhöfer T et al. Prognostic relevance of positive urine markers in patients with negative cystoscopy during surveillance of bladder cancer. BMC Cancer. 2015 Mar 19;15:155. 15:155.
6 Su H et al. Hope and challenge: Precision medicine in bladder cancer. Cancer Med. 2019;8:1806–1816.
7 Miyake M et al. Emerging biomarkers for the diagnosis and monitoring of urothelial carcinoma. Res Rep Urol 2018:10 251–261

Ratkaisu

A male and a female researchers scanning cepheid test cartridges.
  • Xpert® Bladder Cancer Monitor on noninvasiivinen biomarkkeritesti NMIBC-potilaiden taudin uusiutumisen seuraamiseksi yhdessä muiden kliinisten mittausten kanssa
  • Satojen tunnettujen kasvainmarkkerien testaamisen jälkeen tunnistettiin ja valittiin viisi vahvinta virtsarakon syövän indikaattori-mRNA:ta
  • Xpert Bladder Cancer Monitor on ei-invasiivinen biomarkkeritesti, joka on todistetusti kliinisesti herkkä ja spesifinen matala- ja korkea-asteisille virtsarakon syöville.
  • Tuloksena saatu määritys on laajalti vahvistettu virtsarakon syövän seurantaa varten riippumattomissa tutkimuksissa8,9,12,13
  • Tyhjennetyn virtsarakon virtsan avulla testi on helppo suorittaa 90 minuutissa, ja siinä käytetään itsenäisiä kasetteja ja automatisoitua järjestelmää8-10
  • Määritys kehitettiin korkean herkkyyden ja korkean negatiivisen ennustearvon omaavaksi, erityisesti aggressiivisille korkean asteen kasvaimille
  • Testi voidaan suorittaa kaiken kokoisissa urologialaboratorioissa, eikä se edellytä perinteistä PCR-laboratoriokokoonpanoa.
  • Jokaisessa kasetissa on kolme kontrollia luotettavien tulosten saavuttamiseksi
  • Näytteet säilyvät stabiileina jopa 7 päivää Xpert® Urine -virtsankuljetusreagenssissa 2–28 °C:ssa10
  • Ulkoisia kontrolleja* on saatavilla11
8 Wallace E et al. Development of a 90-Minute Integrated Noninvasive Urinary Assay for Bladder Cancer Detection. J Urol 2018 Mar;199(3):655-662.
9 Van Valenberg, FJP et al. Prospective Validation of an mRNA-based Urine Test for Surveillance of Patients with Bladder Cancer. Eur Urol 2019;75:853-60.
10 Xpert® Bladder Cancer Monitor -pakkausseloste 301-5933, versio E, syyskuu 2021
11 Kontrolleja voidaan tilata Maine Molecular Quality Controls -yhtiöstä http://www.mmqci.com/products/c104.html
12 D’Elia C et al. Diagnostic predictive value of Xpert Bladder Cancer Monitor in the follow-up of patients affected by nonmuscle invasive bladder cancer. J Clin Pathol 2018;0:1–5.
13 Pichler R et al. Increased accuracy of a novel mRNA-based urine test for bladder cancer surveillance. BJU Int. 2018 Jan;121(1):29-37

Vaikutus

A smiling female doctor attends an elderly woman.
  • Noninvasiivinen virtsarakon syöpätesti voi vähentää potilaan ahdistusta ja kipua6
  • Noninvasiiviset seurantatestit voivat täydentää perinteisiä menetelmiä ja auttaa joitakin potilaita välttämään invasiivisia toimenpiteitä7
  • Testauksen epämukavuuden aiheuttaman potilaiden ahdistuneisuuden vähentäminen voi lisätä seurantaan osallistumista ja varmistaa virtsarakon syövän uusiutumisen varhaisen havaitsemisen14
  • Aggressiiviset, korkea-asteiset kasvaimet voidaan sulkea pois suurella varmuudella korkean negatiivisen ennustearvon vuoksi, mikä lisää niin potilaiden kuin lääkäreidenkin varmuutta
  • 90 minuutin aika tulosten saamiseen helpottaa potilaan hoitoa
6 Su H et al. Hope and challenge: Precision medicine in bladder cancer. Cancer Med. 2019;8:1806–1816.
7 Miyake M et al. Emerging biomarkers for the diagnosis and monitoring of urothelial carcinoma. Res Rep Urol 2018:10 251–261
14 Biardeau X, et al.Prospective evaluation of anxiety, pain, and embarrassment associated with cystoscopy and urodynamic testing in clinical practice. Can Urol Assoc J.2017 Mar-Apr; 11(3-4): 104–110.

Connect To Better Outcomes

Request Info

Insights

Get More Insights