Xpert BCR-ABL Ultra on kvantitatiivinen testi BCR-ABL-fuusiogeenin Major-tyypin raja-arvon (p210) transkripteille, joka tuottaa herkkiä ja tarpeen mukaan saatavia molekulaarisia tuloksia. Innovatiiviseen GeneXpert -teknologiaan perustuva Xpert BCR-ABL Ultra automatisoi koko testiprosessin mukaan lukien RNA-eristys, käänteistranskriptio sekä BCR-ABL:n kohdegeenin täysin upotettu reaaliaikainen PCR ja ABL-viitegeeni yhdessä täysin automatisoidussa kasetissa.
Edut:- Koko prosessi kestää 2,5 tuntia
- Lisää vain käsitelty verinäyte ja ulkoinen reagenssi Xpert-kasettiin
- Tulokset linjataan insertiosekvenssiin erästä erään toissijaisten standardien kautta, jotka on kalibroitu BCR-ABL:n WHO-paneelin avulla
- 4 ml kokoverta varmistaa matala-asteisten transkriptien toistettavan tunnistamisen
- Hyvä herkkyys ja vähäinen laboratorioiden välinen vaihtelevuus8
- Kliinisesti demonstroitu havaitsemisen raja-arvo <4.5-log reduction (0,0032%)8
- Samana päivänä saadut tiedot tukevat tietoihin perustuvia kliinisiä päätöksiä, mukaan lukien osallistuminen tutkimukseen hoidon keskeyttämisestä
- Nopeammat tulokset vähentävät potilaiden ahdistusta9
- Joustavuus ja yksinkertaisuus virtaviivaisemman työnkulun varmistamiseksi
- Poistaa standardisuoran ja toistotestauksen tarpeen
- Vapauttaa teknikon aikaa muihin laboratoriopalveluihin
- Mikä vain testimäärä minä vain viikonpäivänä, kiinteillä kuluilla ilmoitettavaa tulosta kohden
- Yhden sivun raportti insertiosekvenssiin linjatuista tuloksista
Suorituskyky:Xpert BCR-ABL:n kliininen suorituskyky arvioitiin verrattuna laitoksensisäisesti tehtyyn määritykseen perustuen Europe Against Cancer (EAC) -ohjelman standardisoituun ”reaaliaikaiseen” kvantitatiiviseen KML-jäännöstaudin fuusiogeenin transkriptien käänteistranskriptaasi-polymeraasiketjureaktioon (RQ-PCR).
10 Tämä rutiinimääritys kalibroitiin ABL:n viitegeenin ja BCR-ABL:n kohdegeenin osalata käyttäen IRMM:n (Institute for Reference Materials and Measurements) plasmidilaimennuksia. Tutkimuksessa ääreisveri kerättiin ennalta KML:ää sairastavilta koehenkilöiltä EDTA-putkiin. Jokainen näyte jaettiin vertailutestiin rutiinianalyysillä ja Xpert BCR-ABL Ultra -analyysillä. Tutkimukseen rekrytoitiin 54 tutkittavaa, joiden paritulokset olivat molempien analyysien havaittavissa olevalla alueella.
(8) Cepheid Xpert BCR-ABL Ultra Pakkausseloste 301-2194.;
(9) Cepheid Europe Survey of LMC France (French CML Association). Improving the Quality of Life for Your CML Patients: A Patient Survey Analysis. 2014.Cepheid Europe Survey of LMC France (French CML Association). Improving the Quality of Life for Your CML Patients: A Patient Survey Analysis. 2014.;
(10) Gabert J, et al. Standardization and quality control studies of 'real-time'quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (RQ-PCR) of fusion gene transcripts for residual disease detection in leukemia – A Europe Against Cancer Program: Leukemia. 2003 Dec;17(12):2318-57.;