Xpert ® HIV-1 Viral Load XC
Kaksitahoinen kohteen tunnistus laajentaa kattavuutta ja tarjoaa erinomaisen suorituskyvyn
Jos haluat katsoa hintoja, kirjaudu sisään tai luo MyCepheid-tili
Testipakkauksen koko/koot
tuotekuva
10 Testit
GXHIV-VL-XC-CE-10
Määrä
Yksikköhinta
Välisumma
USD
Tuote ei ole ostettavissa alueellasi.
Yhteensä
{{currency}}
0
Virhe lisättäessä tuotteita ostoskoriin. Jos ongelma jatkuu, ota yhteyttä digitaaliseen tukeen.

Tarve

Maailman terveysjärjestö arvioi, että 38 miljoonalla ihmisellä maailmanlaajuisesti oli HIV-infektio vuoden 2019 päättyessä.1 Alle 30 %:lla HIV-potilaista on mahdollisuus päästä viruskuormatestiin. Tämä on merkki markkinoiden heikosta toiminnasta ja tarjoaa suuren tilaisuuden interventioon.2 Nykyään veriplasman HIV-1-RNA-pitoisuuden (tunnetaan myös HIV-viruskuormana) mittaaminen käyttämällä nukleiinihappopohjaisia molekyylidiagnostiikkamäärityksiä, on vakiintunut käyväksi hoidoksi arvioitaessa HIV-positiivisen potilaan ennustetta ja hänen vastettaan retroviruslääkehoidolle.3

The HIV Cascade to Ending AIDS by 2030 -hanke AIDSin hävittämiseksi
WHO:n hankkeen The HIV Cascade to Ending AIDS by 2030 tavoite voidaan saavuttaa vain eri sektorien yhteistyöllä, jonka avulla potilaat saavat diagnoosin ja hoitoa ja HIV-hoito tuodaan kaikkien sitä tarvitsevien saataville.
(1)WHO HIV/AIDS Key Fact updates July 2020. Haettu heinäkuussa 2020. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids
(2) Katzenstein DA, et al. The relation of virologic and immunologic markers to clinical outcomes after nucleoside therapy in HIV-infected adults with 200 to 500 CD4 cells per cubic millimeter. AIDS Clinical Trials Group Study 175 Virology Study Team. N Engl J Med. 1996 Oct 10;335(15):1091-8.
(3)Mellors JW, et al. Plasma viral load and CD4+ lymphocytes as prognostic markers of HIV-1 infection. Ann Intern Med. 1997 Jun 15;126(12):946-54.

Ratkaisu

Xpert HIV-1 Viral Load XC on kvantitatiivinen, tarpeen mukaan tehtävä molekyylitesti.
GeneXpert®-teknologiaan perustuva Xpert HIV-1 Viral Load XC automatisoi testausprosessin, mukaan lukien RNA:n ekstraktio, puhdistus, käänteistranskriptio ja reaaliaikainen kvantifiointi yhdessä täysin integroidussa kasetissa.

Kaksitahoinen kohteen tunnistus laajentaa kattavuutta ja tarjoaa erinomaisen suorituskyvyn
Helppoa
  • Erillisen PCR-huoneen varustelua ei tarvita
  • Ei päivittäistä huoltoa tai nestemäisen jätteen käsittelyä
Nopea
  • Noin 90 minuutin suoritusaika viruskuorman trendiraportilla*
  • Erissä ajoa ei tarvita*
Joustava
  • Yhteensopiva kaikenkokoisten laboratorioiden testimäärien kanssa
  • Jopa 403 viruskuormatulosta 8 tuntia kohden^
  • Jatkuvakäyttöisyys 24/7 saatavuudella
  • Aja useita eri testejä samalla alustalla milloin tahansa
* Trendiraportti saatavilla potilaiden viruskuormasta, joka on mitattu useita kertoja samalla GeneXpert -järjestelmällä.
^ Infinity-80:n toiminnallinen suorituskyky; sisäinen analyysi.

Vaikutus

  • Parempaa potilashoitoa: Optimoi paremmat hoitovaihtoehdot vähentämällä seurannasta katoamista, koska näytteen ottamisen ja tulosten potilaille raportoinnin välinen aika on lyhyempi
  • Tehosta toimintaa: Nopeat tulokset mahdollistavat aikaisemmat interventiot, potilaan neuvonnan ja hoidon
  • Vahvista yhteisöjä: Nopeat päätökset voivat auttaa vähentämään lääkeresistenssiä ja tartuntoja

Suunniteltu suuritehoisiin laboratorioihin ja hajautettuun testaukseen laboratorioympäristössä
  • Yksinkertainen & järjestelmällinen: Todellisella 24/7 jatkuvakäyttöisyyydellä hoidetaan myös muut kiireelliset testipyynnöt (esim. tuberkuloosi, HCV, HBV, HPV)
  • Joustava: Modulaarinen järjestelmä sopeutuu kaikkiin testivolyymeihin klinikoista kansallisiin referenssilaboratorioihin

Suorituskyky
Xpert HIV-1 VL XC -testin suorituskykyä verrattiin nukleiinihappomonistustestiin (NAAT) monikeskustutkimuksessa vertaamalla tuoreita ja pakastettuja ihmisen plasmanäytteitä, jotka kerättiin todetusti HIV-1-infektion saaneilta henkilöiltä. Yhteensä 362 näytettä kerättiin eri henkilöiltä, ja näistä 206 (56,9 %) kerättiin miespuolisilta tutkittavilta. Useimmat henkilöt (94,5 %; 342/362) olivat 22–59 vuoden ikäisiä. Näytteiden luokittelu HIV-1 M-ryhmän alatyyppeihin tässä tutkimusväestössä jakautui siten, että B-alatyyppiä oli 25,1 %, ei-B-alatyyppiä 16,1 % ja tuntematonta alatyyppiä 58,8 %. Epämääräisiä tuloksia oli 21, joista 14 tulosta selvitettiin testin uusimisen jälkeen. Lopullinen epämääräisten tulosten prosentti oli 1,93 % (7/362). 362 näytteestä 328 näytettä oli Xpert HIV-1 VL XC- ja vertailutestin kvantifiointialueen sisällä. Demingin regressio osoittaa korkeaa korrelaatiota Xpert HIV-1 VL XC -testin ja vertailumenetelmän välillä, kulmakertoimen ollessa 0,9625 ja leikkauspisteen 0,0198. R2 oli 0,9561.

Xpert HIV-1 Viral Load XC -testin ja vertailumenetelmän välinen korrelaatio4

CE-IVD In vitro -diagnostinen lääkinnällinen laite. Ei saatavilla kaikissa maissa.
(1)WHO HIV/AIDS Key Fact updates July 2020. Haettu heinäkuussa 2020. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids
(2) Katzenstein DA, et al. The relation of virologic and immunologic markers to clinical outcomes after nucleoside therapy in HIV-infected adults with 200 to 500 CD4 cells per cubic millimeter. AIDS Clinical Trials Group Study 175 Virology Study Team. N Engl J Med. 1996 Oct 10;335(15):1091-8.
(3)Mellors JW, et al. Plasma viral load and CD4+ lymphocytes as prognostic markers of HIV-1 infection. Ann Intern Med. 1997 Jun 15;126(12):946-54.
(4)Mellors JW, et al. Prognosis in HIV-1 infection predicted by the quantity of virus in plasma. Science. 1996 May 24;272(5265):1167-70.
(5)O'Brien WA, et al Changes in plasma HIV-1 RNA and CD4+ lymphocyte counts and the risk of progression to AIDS. Veterans Affairs Cooperative Study Group on AIDS. N Engl J Med. 1996 Feb 15;334(7):426-31.
(6) Ruiz L, et al. Quantitative HIV-1 RNA as a marker of clinical stability and survival in a cohort of 302 patients with a mean CD4 cell count of 300 x 10(6)/l. Aids. 1996 Sep;10(11):F39-44.
(7)Saag MS, et al. HIV viral load markers in clinical practice. Nat Med. 1996 Jun;2(6):625-9.
Ei saatavilla kaikissa maissa. Xpert HIV-1 Viral Load XC -määritys on saatavilla vain Euroopan unionissa ja CE-merkin rekisteröinnin hyväksyvissä maissa. Muissa maissa, joissa tuotteen rekisteröinti on meneillään, Xpert HIV-1 Viral Load -määritys on saatavilla. Uuden tuotteen saatavuudesta saa lisätietoja ottamalla yhteyttä paikalliseen Cepheid-edustajaan.
Powered by Translations.com GlobalLink OneLink SoftwarePowered By OneLink