Article
5m Read
February 19, 2026
RESPIRATORY HEALTH
prod:prod_dcx-login
Tarve
- Tunnistaa nopeasti SARS-CoV-2:n, mukaan lukien uudet variantit, oikea-aikaisen ja tehokkaan seulonnan tarjoamiseksi.
- Diagnosoi hengitystieinfektiot tarkasti asianmukaisen hoidon varmistamiseksi.
- Influenssan, RS-viruksen ja SARS-CoV-2-koronaviruksen sekä mahdollisten samanaikaisten infektioiden nopea eriyttäminen influenssakaudella.
Ratkaisu
- Kestävä malli, jossa on kolme erillistä SARS-CoV-2-geenikohdetta: N2, E, RdRP.
- SARS-CoV-2-koronaviruksen, A-influenssan, B-influenssan ja RS-viruksen tarkka tunnistaminen ja eriyttäminen. SARS-CoV-2-tulokset vain 25 minuutissa.^
- Kliinisesti käyttökelpoiset tulokset yhdestä ainoasta näytteestä alle minuutin käsittelyajassa.
- Tulosten standardointi keskuslaboratorion ja potilaan paikallisten testauspaikkojen välillä.
Vaikutus
- Kolmen geenin malli tukee lääkäreitä laajemmalla SARS-CoV-2-koronavirusvarianttien kattavuudella.
- Varmistaa, että potilaat saavat asianmukaista hoitoa ajoissa
- Yksi kasetti helppokäyttöisellä työnkululla rajallisten resurssien tehokkaaseen hallintaan.
Ainoastaan hätäkäyttöluvan (EUA) mukaiseen käyttöön. Tätä testiä ei ole hyväksytty FDA:n toimesta; FDA on hyväksynyt tämän testin EUA:n mukaiseen valtuutettujen laboratorioiden käyttöön; tämä testi on hyväksytty vain nukleiinihappojen samanaikaiseen kvalitatiiviseen havaitsemiseen ja erottamiseen SARS-CoV-2:sta, influenssa A:sta, influenssa B:stä ja RS-viruksesta, ei mistään muusta viruksesta tai taudinaiheuttajasta; ja tämän testin käyttö on sallittu vain sen ajan, kun on vakuutettu, että olosuhteet oikeuttavat sallimaan in vitro -diagnostisten testien hätäkäytön COVID-19:n havaitsemiseksi ja/tai diagnosoimiseksi lain 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), pykälän 564(b)(1) mukaisesti, ellei lupaa irtisanota tai peruuteta aikaisemmin.
