Accroître l’accès au dépistage du VIH dans le monde entier

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Situation mondiale du VIH/SIDA

Dans le monde, près de 40 millions de personnes vivent avec le VIH, le virus qui cause le SIDA.1Pourtant, ces dernières années, de nouvelles options pour l’autotest, la prophylaxie pré-exposition (PrEP), le traitement antirétroviral (TAR) hautement efficace et les avancées programmatiques ont modifié la trajectoire de l’épidémie. Les personnes peuvent désormais vivre pleinement une vie saine avec le VIH lorsqu’elles ont accès à des tests, des traitements et des soins continus.

Cependant, ces progrès ont été mis en péril par la COVID-19, et certaines des populations les plus vulnérables, y compris celles des pays à revenu faible et intermédiaire, sont laissées pour compte. Pour répondre aux objectifs 95-95-95 du Programme conjoint des Nations Unies sur le VIH/SIDA (ONUSIDA) d’ici à 2025 et éliminer le VIH/SIDA d’ici à 2030, il est essentiel de sensibiliser ces communautés avec des solutions centrées sur les personnes.

70 % 15 %
Les adolescentes, les jeunes femmes et les populations clés
représentent plus de 70 % des
nouvelles infections par le VIH.2
À l’échelle mondiale, 15 % des personnes infectées par le VIH ignorent qu’elles
sont infectées, et cette lacune de diagnostic est beaucoup plus
importante pour les groupes confrontés à des barrières importantes aux soins.3

Engagement de Cepheid à aider à mettre fin au VIH/SIDA

Cepheid se consacre à un accès équitable aux tests moléculaires dans le monde entier. Après le lancement de Xpert® MTB/RIF pour la tuberculose (TB) en 2009, Cepheid a rapidement pivoté pour mettre un test de dépistage du VIH sur le marché afin de faire face au double fardeau élevé de la TB et du VIH. Les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) sont 18 fois plus susceptibles de développer une TB que la population générale.4 Nous avons ensuite élargi notre gamme de tests de dépistage du VIH pour répondre aux besoins de populations et de contextes de points d’intervention spécifiques, conformément aux dernières recommandations de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et aux preuves cliniques.

Directives de l’OMS, 2021

icône de bébé

« Le test d’amplification des acides nucléiques au plus proche des patients doit être utilisé pour diagnostiquer le VIH chez les nourrissons et les enfants de moins de 18 mois ». 5

icône de famille

« Les tests de charge virale au plus proche des patients doivent être prioritaires pour les populations suivantes : femmes enceintes et allaitantes ; nourrissons, enfants et adolescents ; personnes nécessitant une répétition de la charge virale après une première charge virale élevée ; personnes pour lesquelles un échec de traitement est suspecté ; personnes présentant une maladie avancée du VIH ou une infection opportuniste connue ; premier test de charge virale programmé pour les personnes qui recommencent des soins ».5

Les preuves à l’appui de tests biologiques délocalisés sont solides :

Diagnostic précoce du nourrisson (Early Infant Diagnostic, EID) avec tests biologiques délocalisés5

  Tests biologiques délocalisés Tests standard
(laboratoire centralisé)
Délai entre le prélèvement des échantillons et les résultats reçus par les soignants des nourrissons
0 jours 35 jours
Pourcentage de nourrissons ayant commencé le traitement dans les 60 jours suivant les tests
93 % 51 %
                                                           
                                                           

Charge virale déterminée par biologie délocalisée pour la surveillance du traitement5

  Tests biologiques délocalisés Tests standard
(laboratoire centralisé)
Pourcentage de résultats le jour même disponibles pour les cliniciens
99 % < 25 %
Pourcentage de résultats le jour même disponibles pour les patients
99 %
< 1 %
Pourcentage de patients identifiés comme ayant des charges virales non supprimées qui commencent un traitement de deuxième intention après les tests
100 % 44 %
Pourcentage de patients maintenus en soins et obtenant une suppression virale après 12 mois de suivi
90 % 76 %

« Un test capable de poser un diagnostic précoce d’infection par le VIH chez les patients et les nourrissons à haut risque, et qui peut également être réalisé sur des systèmes de diagnostic déjà utilisés pour le diagnostic de la TB, a le potentiel de transformer le mode de prise en charge de ces deux maladies ». 6

Solutions actuelles de diagnostic du VIH

Les tests de dépistage du VIH de Cepheid répondent aux besoins diagnostiques tout au long du parcours du patient, depuis le diagnostic initial jusqu’à la surveillance du traitement. Associées à nos GeneXpert systèmes, conçus de manière unique pour prendre en charge les tests près des patients, nos tests de dépistage du VIH peuvent atteindre les populations prioritaires et essentielles, ignorées par les méthodes de test conventionnelles et centralisées.

  

 

 

Xpert HIV-1 Qual XC Xpert HIV-1 Viral Load

Xpert HIV-1 Viral Load XC

Prend en charge les cas d’
utilisation suivants

• Diagnostic précoce chez le nourrisson (DPN)

 

• Aide au diagnostic des infections aiguës et résultats de tests rapides non concluants

 

• Aide au diagnostic avant l’instauration de la PrEP

Surveillance du traitement pour les personnes infectées par le VIH, y compris les populations clés et prioritaires (20 % estimé de toutes les PVVIH6) Surveillance du traitement pour les personnes infectées par le VIH, y compris les populations clés et prioritaires (20 % estimé de toutes les PVVIH6)
Compatibilité avec les systèmes GeneXpert-II, IV, XVI ; GeneXpert Infinity-48 et -80 ; GeneXpert Edge GeneXpert-II, IV, XVI ; GeneXpert Infinity-48 et -80 ; GeneXpert Edge GeneXpert-II, IV, XVI ; GeneXpert Infinity-48 et -80 ; GeneXpert Edge
Configuration requise 6 ou 10 couleurs 6 ou 10 couleurs 6 ou 10 couleurs

Statut réglementaire et statut de l’OMS

• Marquage CE

 

• Processus de préqualification (PQ) de l’OMS en cours

• Marquage CE

 

• Préqualification (PQ) OMS

• Marquage CE

 

• Processus de préqualification (PQ) de l’OMS en cours

Type d’échantillon Sang total capillaire ou veineux ou prélèvement sanguin séché Plasma Plasma
Pour plus d’informations Xpert HIV-1 Qual Page produit XC
Page produit Xpert HIV-1 Viral Load Xpert HIV-1 Viral Load Page produit XC

Informations tarifaires : Cepheid propose une tarification globale pour la Virologie à accès mondial sous forme de prix par patient-test complet pour aider les programmes nationaux à augmenter la capacité de test et à renforcer les capacités intégrées de test multi-maladies.

Ressources 

Vous trouverez ci-dessous une sélection de liens vers des publications évaluées par des pairs et des organisations de premier plan qui continuent d’éclairer l’approche de Cepheid pour apporter le test de dépistage du VIH aux personnes du monde entier.

 

Publications clés :

Organisations mondiales :

. CE IVD. Dispositif médical de diagnostic in vitro. Peut ne pas être disponible dans tous les pays. Non disponible aux États-Unis.  

Sources

 

1. WHO. VIH et SIDA. Mis à jour le 19 avril 2023. Consulté en juillet 2023. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids

2. USAID Population clés : Obtenir un accès équitable pour mettre un terme au SIDA. 23 mai 2022. Consulté en juillet 2023. https://www.usaid.gov/global-health/health-areas/hiv-and-aids/technical-areas/key-populations

3. OMS. Faits clés sur le VIH. Jul 2022. Consulté en juillet 2023. https://cdn.who.int/media/docs/default-source/hq-hiv-hepatitis-and-stis-library/key-facts-hiv-2021-26july2022.pdf?sfvrsn=8f4e7c93_5#:~:text=Currently%2085%25%20%5B75%E2%80%9397,they%20are%20infected%20with%20HIV

4. USAID TB/VIH. Consulté en juillet 2023. https://www.usaid.gov/global-health/health-areas/tuberculosis/tbhiv

5. WHO. Directives consolidées sur la prévention, le dépistage, le traitement, la prestation de services et la surveillance du VIH : recommandations pour une approche de santé publique. 16 juillet 2021. Consulté en juillet 2023. https://www.who.int/publications/i/item/9789240031593

6. Cepheid. Cepheid et FIND annoncent l’approbation européenne de Xpert HIV-1 Qual. Communiqué de presse. 16 avril 2015. Consulté en juillet 2023.

7. CHAI. 2021 Rapport sur le marché du VIH. Octobre 2021. Consulté en juillet 2023. Technical Support Agent added a comment to case {0}https://www.clintonhealthaccess.org/wp-content/uploads/2021/10/2021-CHAI-HIV-Market-Report.pdfTechnical Support Agent added a comment to case {0}

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