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Xpert® Xpress CoV-2/Flu/RSV plus

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CoV-2/Flu/RSV plus computer generated depiction.
Des résultats de dépistage d’infections respiratoires rapides et exploitables pour répondre aux défis de la pandémie en cours.

Le besoin

an ill woman listens to a physician
  • Détecter rapidement le SARS-CoV-2, y compris les variants émergents, pour fournir un triage efficace et rapide.
  • Diagnostiquer avec précision les infections des voies respiratoires pour garantir un traitement approprié.
  • Différencier rapidement la grippe, le VRS et le SARS-CoV-2, ainsi que les co-infections potentielles pendant la saison des infections respiratoires.
1 Tam JS, Shu Y. Public Health Control Measures for the Co-circulation of Influenza and SARS-CoV-2 During Influenza Seasons. China CDC Wkly. 2022 Jan 14;4(2):22-26. doi: 10.46234/ccdcw2021.228. PMID: 35586519; PMCID: PMC8796727.
2 https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/intensified-circulation-respiratory-syncytial-virus-rsv-and-associated-hospital
3 Jørgensen, R. L. et al. Emergence of circulating influenza A H3N2 viruses with genetic drift in the matrix gene: be alert of false-negative test results. APMIS 130, 612–617 (2022).
4 https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/sars-cov-2-viral-mutations-impact-covid-19-tests|
5 Strategic preparedness and response plan: April ‘23 –’25

La solution

a male and a female researchers scanning cepheid test cartridges
  • Une conception robuste avec trois cibles génétiques distinctes pour le SARS-CoV-2 : N2, E, RdRP.
  • Détection et différenciation précises du SARS-CoV-2, de la grippe A, de la grippe B et du VRS. Résultats pour le SARS-CoV-2 en 25 minutes seulement.^
  • Des résultats exploitables à partir d’un seul échantillon avec moins d’une minute de temps de manipulation.
  • Normalisation des résultats entre le laboratoire central et les sites de test se trouvant à proximité des patients.
# With Early Assay Termination (EAT) for positive results.

L’impact

a smiling female doctor attends an elderly woman
  • La conception du test avec 3 cibles génétiques aide les cliniciens avec une couverture plus large pour les variants du SARS-CoV-2.
  • Garantit que les patients reçoivent un traitement approprié en temps opportun.
  • Cartouche unique avec un flux de travail facilité, ce qui permet une gestion efficace des ressources limitées.
La durée totale du test est de 36 minutes. Des résultats positifs au SARS-CoV-2 dès 25 minutes avec l’interruption précoce du test.
Pour utilisation uniquement dans le cadre d’une autorisation d’utilisation d’urgence. Ce test n’a pas été validé ou approuvé par la FDA ; ce test bénéficie d’une autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA pour une utilisation par des laboratoires autorisés ; ce test a été autorisé uniquement pour la détection qualitative et la différenciation simultanées des acides nucléiques du SARS-CoV-2, du virus de la grippe A, du virus de la grippe B et du virus respiratoire syncytial (VRS), mais pas pour d’autres virus ou agents pathogènes ; et ce test est uniquement autorisé tant qu’il existe des circonstances justifiant l’autorisation d’utilisation d’urgence de tests de diagnostic in vitro pour la détection et/ou le diagnostic du COVID-19 conformément à la section 564(b)(1) de l’Act, 21 U.S.C.
 360bbb-3(b)(1), à moins que l’autorisation prenne fin ou soit révoquée plus tôt.

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