Xpert® Bladder Cancer Monitor

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Suivi qualitatif de la récidive chez des patients précédemment diagnostiqués avec un cancer de la vessie en 90 minutes environ

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Le besoin

Après le diagnostic initial, la détection précoce de la récidive est essentielle pour une prise en charge réussie des patients atteints de cancer de la vessie^1,2
En raison des taux de récidive élevés, un suivi fréquent par cystoscopie, cytologie urinaire et d’autres méthodes est requis pendant plusieurs années^3,4
Malheureusement, la cystoscopie ne permet pas toujours de détecter les cas de carcinome in situ (CIS) et parfois même les tumeurs papillaires⁵
Après une cystoscopie invasive, de nombreux patients manifestent des douleurs, des saignements et des infections^5,6
De meilleures méthodes non invasives et indolores pour le suivi du cancer de la vessie sont nécessaires^5-7

1 Campi R et al. Unmet Clinical Needs and Future Perspectives in Non–muscle-invasive Bladder Cancer. Eur Urol Focus. 2018 Jul;4(4):472-4.
2 Su H et al. Hope and challenge: Precision medicine in bladder cancer. Cancer Med. 2019;8:1806–1816.
3 Leal J et al. Economic Burden of Bladder Cancer Across the European Union. Eur Urol 2016. (Mar), 69(3), 438–447.
4 Rink M et al. The current role of circulating biomarkers in non-muscle invasive bladder cancer. Transl Androl Urol 2019;8(1):61-75l.
5 Todenhöfer T et al. Prognostic relevance of positive urine markers in patients with negative cystoscopy during surveillance of bladder cancer. BMC Cancer. 2015 Mar 19;15:155. 15:155.
6 Su H et al. Hope and challenge: Precision medicine in bladder cancer. Cancer Med. 2019;8:1806–1816.
7 Miyake M et al. Emerging biomarkers for the diagnosis and monitoring of urothelial carcinoma. Res Rep Urol 2018:10 251–261

La solution

Le test Xpert® Bladder Cancer Monitor est un test non invasif de détection de biomarqueurs, destiné à surveiller la récidive des patients atteints de TVNIM de concert avec d’autres mesures cliniques
Après analyse de centaines de marqueurs tumoraux connus, les cinq meilleurs ARNm indicateurs du cancer de la vessie ont été identifiés et sélectionnés
Le test Xpert Bladder Cancer Monitor est un test non invasif de détection de biomarqueurs dont la sensibilité et la spécificité cliniques sont démontrées pour le cancer de la vessie de bas et de haut grade.
Le test résultant a été largement validé pour le suivi du cancer de la vessie dans des études indépendantes^8,9,12,13
Utilisant de l’urine mictionnelle, le test est facile à réaliser en 90 minutes et repose sur des cartouches closes et un système automatisé^8-10
Le test a été développé pour avoir une sensibilité et une valeur prédictive négative élevées, en particulier pour les tumeurs agressives de haut grade
Le test peut être réalisé dans les laboratoires d’urologie de toute taille et ne nécessite pas de laboratoire de PCR traditionnel.
Chaque cartouche contient trois contrôles pour des résultats fiables
Les échantillons sont stables jusqu’à 7 jours dans le réactif de transport d’urine Xpert® entre 2 et 28 °C¹⁰
Des contrôles externes* sont disponibles¹¹

8 Wallace E et al. Development of a 90-Minute Integrated Noninvasive Urinary Assay for Bladder Cancer Detection. J Urol 2018 Mar;199(3):655-662.
9 Van Valenberg, FJP et al. Prospective Validation of an mRNA-based Urine Test for Surveillance of Patients with Bladder Cancer. Eur Urol 2019;75:853-60.
10 Notice d’utilisation du test Xpert® Bladder Cancer Monitor 301-5933, Rév. E sept. 2021
11 Les contrôles peuvent être commandés auprès de Maine Molecular Quality Controls http://www.mmqci.com/products/c104.html
12 D’Elia C et al. Diagnostic predictive value of Xpert Bladder Cancer Monitor in the follow-up of patients affected by nonmuscle invasive bladder cancer. J Clin Pathol 2018;0:1–5.
13 Pichler R et al. Increased accuracy of a novel mRNA-based urine test for bladder cancer surveillance. BJU Int. 2018 Jan;121(1):29-37

L’impact

Un test non invasif de dépistage du cancer de la vessie peut réduire l’angoisse et la douleur ressenties par les patients⁶
Des tests de suivi non invasifs peuvent accompagner les méthodes traditionnelles et éviter les interventions invasives chez certains patients⁷
Réduire l’angoisse des patients quant à l’inconfort lié aux tests peut améliorer l’observance du suivi et garantir la détection précoce de la récidive du cancer de la vessie¹⁴
Les tumeurs agressives de haut grade peuvent être exclues avec une certitude élevée grâce à la valeur prédictive négative élevée, ce qui permet de rassurer les patients et leurs médecins
Des résultats obtenus en 90 min facilitent la prise en charge des patients

6 Su H et al. Hope and challenge: Precision medicine in bladder cancer. Cancer Med. 2019;8:1806–1816.
7 Miyake M et al. Emerging biomarkers for the diagnosis and monitoring of urothelial carcinoma. Res Rep Urol 2018:10 251–261
14 Biardeau X, et al. Prospective evaluation of anxiety, pain, and embarrassment associated with cystoscopy and urodynamic testing in clinical practice. Can Urol Assoc J.2017 Mar-Apr; 11(3-4): 104–110.

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