Xpert® HIV-1 Qual XC
Un test moléculaire au plus proche des patients qui fournit des résultats exploitables en 90 minutes environ
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Le besoin

L’Organisation Mondiale de la Santé estime que fin 2019, 38 millions de personnes vivent dans le monde avec le VIH 2019.1
Les personnes infectées développent généralement une infection aiguë caractérisée par des symptômes ressemblant à ceux de la grippe sur une période de quelques jours à quelques semaines après l’exposition initiale.2 Les phases aiguës de l’infection par le VIH durent généralement moins de 14 jours3 et sont associées à des taux élevés de virémie avant d’avoir une réponse immunitaire détectable.4-6 En conséquence, l’analyse des acides nucléiques du VIH-1 est plus sensible que l’analyse sérologique standard dans la détection d’une infection aiguë.
La nécessité d’un test qualitatif hautement sensible  pour détecter une infection au VIH de manière précoce, dans les populations vulnérables et à risque élevé, est plus importante que jamais. Afin d’améliorer les soins pour tous les patients, et de réduire la transmission virale dans les communautés, une réponse rapide est nécessaire sur un échantillon de sang total (ST) ou une goutte de sang séchée.
(1) WHO HIV/AIDs Key Facts updates 6th July 2020 Consulté en juillet 2020 https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids
(2) Aids.gov. Aids Signs and Symptoms Consulté en mai 2015. https://www.aids.gov/hiv-aids-basics/hiv-aids-101/signs-and-symptoms/
(3) O’Brien M, et al. Should we treat acute HIV infection? Curr HIV/AIDS Rep. 2012 Jun;9(2):101-10.
(4) Kahn JO, et al. Acute human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 1998 Jul 2;339(1):33-9,9.
(5) Daar ES, et al. Transient high levels of viremia in patients with primary human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 4 avril 1991 ; 324(14):961-4,6
(6)Clark SJ et al. High titers of cytopathic virus in plasma of patients with symptomatic primary HIV-1 infection. N Engl J Med. 1991 Apr 4;324(14):954-60.

La solution

Le test Xpert HIV-1 Qual XC (couverture étendue) est un test d’amplification des acides nucléiques in vitro destiné à la détection qualitative des acides nucléiques totaux du VIH-1 sur le système GeneXpert® automatisé.
Le test Xpert HIV-1 Qual XC est destiné à faciliter le diagnostic de l’infection par le VIH-1 conjointement au tableau clinique et à d’autres marqueurs biologiques chez l’enfant, l’adolescent et l’adulte.
Désormais amélioré :
  • Couverture étendue des souches du VIH-1 avec la détection de deux cibles
  • 2 protocoles ; seulement 100 µL de sang total capillaire/sang total veineux sur EDTA ou une seule goutte de sang séchée
  • Il suffit de charger l’échantillon et de lancer le test. Aucune préparation supplémentaire requise pour le sang total ou la goutte de sang séchée
  • Y compris les tests au plus proche des patients
  • Amélioration de la chimie de la cartouche par l’ajout d’un contrôle d’adéquation de l’échantillon (CAE) visant à vérifier l’échantillon humain et la suppression du thiocyanate de guanidinium (GTC) pour une élimination plus sûre de la cartouche

L’impact

  • Améliorer l’accès au dépistage du VIH : Conçu pour les tests à proximité des patients dans n’importe quel environnement, permettant une communication des résultats et un suivi médical plus rapides. Prélèvement et analyse simples des échantillons avec des résultats en ~90 minutes
  • Détecter les infections aiguës : Une détection plus précoce que les méthodes sérologiques offre une opportunité importante d’améliorer la prise en charge des personnes à risque d’infections récentes et avant l’instauration de la prophylaxie pré-exposition (PrEP)
  • Réduire le délai entre le test et le traitement :Instauration rapide du traitement grâce à la confirmation par un test d’amplification des acides nucléiques du VIH-1 au point d’intervention au plus proche des patients

Source : Molecular Point-of-Care Testing as Part of an Integrated Approach to Achieve Earlier Diagnosis and Treatment of HIV, présenté à l’IAS 2020, M Meulbroek.

Source : Molecular Point-of-Care Testing as Part of an Integrated Approach to Achieve Earlier Diagnosis and Treatment of HIV, présenté à l’IAS 2020, M Meulbroek.
(1) WHO HIV/AIDs Key Facts updates 6th July 2020 Consulté en juillet 2020 https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids
(2) Aids.gov. Aids Signs and Symptoms Consulté en mai 2015. https://www.aids.gov/hiv-aids-basics/hiv-aids-101/signs-and-symptoms/
(3) O’Brien M, et al. Should we treat acute HIV infection? Curr HIV/AIDS Rep. 2012 Jun;9(2):101-10.
(4) Kahn JO, et al. Acute human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 1998 Jul 2;339(1):33-9,9.
(5) Daar ES, et al. Transient high levels of viremia in patients with primary human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 4 avril 1991 ; 324(14):961-4,6
(6)Clark SJ et al. High titers of cytopathic virus in plasma of patients with symptomatic primary HIV-1 infection. N Engl J Med. 1991 Apr 4;324(14):954-60.
(7) Fonner VA, Denison J, Kennedy CE et al. Voluntary counseling and testing (VCT) for changing HIV-related risk behavior in developing countries. Cochrane Database Syst Rev 2012;9:CD001224.
(8) Steward WT, Remien RH, Higgins JA et al. Behavior change following diagnosis with acute/early HIV infection-a move to serosorting with other HIV-infected individuals. The NIMH Multisite Acute HIV Infection Study: III. AIDS Behav 2009;13:1054-1060.
(9) Metsch LR, Pereyra M, Messinger S et al. HIV transmission risk behaviors among HIV-infected persons who are successfully linked to care. Clin Infect Dis 2008;47:577-584.

Le test Xpert HIV-1 Qual XC est uniquement disponible dans l’Union européenne et dans les pays acceptant l’enregistrement du marquage CE.
Pour les autres pays où l’enregistrement du produit est en cours, le test Xpert HIV-1 Qual est disponible.
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