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Xpert HCV® Viral Load
Hochsensible, zeitnahe Ergebnisse für ein effektives Patientenmanagement und einen verbesserten Zugang zu Tests.
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Der Bedarf
Schätzungsweise 185 Millionen Menschen, also 3 % der Weltbevölkerung, sind mit HCV infiziert.1 Ungefähr 399,000 Menschen sind 2016 an HCV gestorben.2
Das Hauptziel der Anti-HCV-Behandlung ist das nachhaltige virologische Ansprechen (SVR), das definiert ist als eine, mit einem sensitiven Test 12 oder 24 Wochen nach Behandlungsende nicht nachweisbare HCV-RNA.3 Bei einer steigenden Anzahl von Patient/innen, die dieses nachhaltige virologische Ansprechen nach der Behandlung erreichen, wird nun erstmals von einer Eradikation von HCV gesprochen.4
Der Bedarf an einem flexiblen Schnelltest zur Bestimmung der HCV-Viruslast, der sich an beliebige Durchsatzanforderungen anpassen kann und den jederzeitigen Zugang für dringende Proben ermöglicht, ist größer als je zuvor.
Der ultrasensitive, leicht durchführbare HCV Viral Load Test, der problemlos an den jeweiligen Probendurchsatz angepasst werden kann, ist optimal als Begleittest für neu entwickelte medikamentöse Behandlungen.
Das Hauptziel der Anti-HCV-Behandlung ist das nachhaltige virologische Ansprechen (SVR), das definiert ist als eine, mit einem sensitiven Test 12 oder 24 Wochen nach Behandlungsende nicht nachweisbare HCV-RNA.3 Bei einer steigenden Anzahl von Patient/innen, die dieses nachhaltige virologische Ansprechen nach der Behandlung erreichen, wird nun erstmals von einer Eradikation von HCV gesprochen.4
Der Bedarf an einem flexiblen Schnelltest zur Bestimmung der HCV-Viruslast, der sich an beliebige Durchsatzanforderungen anpassen kann und den jederzeitigen Zugang für dringende Proben ermöglicht, ist größer als je zuvor.
Der ultrasensitive, leicht durchführbare HCV Viral Load Test, der problemlos an den jeweiligen Probendurchsatz angepasst werden kann, ist optimal als Begleittest für neu entwickelte medikamentöse Behandlungen.
(1) Mohd Hanafiah K, et al. Global epidemiology of hepatitis C virus infection: new estimates of age-specific antibody to HCV seroprevalence. Hepatology 2013; 57(4): 1333-42.
(2) WHO. Hepatitis C. Abgerufen im Juli 2021. https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c
(3) Ghany MG, et al. Diagnosis, management, and treatment of hepatitis C: an update. Hepatology 2009 Apr;49 (4):1335-74.
(4)Graham CS, et al. A Path to Eradication of Hepatitis C in Low-and-Middle-Income Countries. Antiviral Res. 20 Jan. 2015; pii: S0166-3542(15)00005-4.
(2) WHO. Hepatitis C. Abgerufen im Juli 2021. https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c
(3) Ghany MG, et al. Diagnosis, management, and treatment of hepatitis C: an update. Hepatology 2009 Apr;49 (4):1335-74.
(4)Graham CS, et al. A Path to Eradication of Hepatitis C in Low-and-Middle-Income Countries. Antiviral Res. 20 Jan. 2015; pii: S0166-3542(15)00005-4.
Die Lösung
Xpert HCV Viral Load ist ein quantitativer Test, der eine bedarfsbasierte molekulare Testung zur Diagnose* und Überwachung von HCV ermöglicht.
Basierend auf der GeneXpert® Technologie nutzt der Xpert HCV Viral Load die automatisierte reverse Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) mithilfe von Fluoreszenzmarkern zum RNA-Nachweis und zur quantitativen RNA-Bestimmung.
Der Xpert HCV Viral Load kann die HCV-Genotypen 1–6 im Bereich von 10 bis 100.000.000 IU/ml quantifizieren.
Eine neue Definition von „einfach
Ultrasensitiv5
Basierend auf der GeneXpert® Technologie nutzt der Xpert HCV Viral Load die automatisierte reverse Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) mithilfe von Fluoreszenzmarkern zum RNA-Nachweis und zur quantitativen RNA-Bestimmung.
Der Xpert HCV Viral Load kann die HCV-Genotypen 1–6 im Bereich von 10 bis 100.000.000 IU/ml quantifizieren.
Eine neue Definition von „einfach
Ultrasensitiv5
- Nachweisgrenze (Limit of Detection, LOD) von 4,0 IE/ml in EDTA-Plasma (95%-KI 2,8–5,2)^
- Nachweisgrenze (Limit of Detection, LOD) von 6,1 IE/ml in Serum (95%-KI 4,2–7,9)^
- Minimale „Hands-on-Time“
- Einmal täglich oder bedarfsbasiert
- Keine besonderen räumlichen Anforderungen
- Keine tägliche Wartung und kein tägliches Management flüssiger Abfälle
- 105 Minuten Test-Laufzeit mit einem Viruslast-Trendbericht#
- Zeitnahe Ergebnisse je nach Bedarf für 1 bis 345 bedarfsbasierter Tests†
- Direkter Zugriff, rund um die Uhr verfügbar
- Integrierte Qualifizierungsstandards in jedem Testdurchlauf führen zu Fixkosten pro berichtetem Ergebnis und sind so unabhängig vom täglichen Volumen
* Interpretation in Verbindung mit anderen klinischen und Laborbefunden.
^ HCV-Genotyp 1 (4. Internationaler Standard der WHO).
# Trendbericht verfügbar bei mehrmaliger Messung der Viruslast der Patient/innen auf demselben GeneXpert System.
† Probendurchsatz auf Infinity-80; interne Analyse.
(5) Xpert HCV Viral Load. Packungsbeilage. 301-3019 Rev J Februar 2021
^ HCV-Genotyp 1 (4. Internationaler Standard der WHO).
# Trendbericht verfügbar bei mehrmaliger Messung der Viruslast der Patient/innen auf demselben GeneXpert System.
† Probendurchsatz auf Infinity-80; interne Analyse.
(5) Xpert HCV Viral Load. Packungsbeilage. 301-3019 Rev J Februar 2021
Die Auswirkungen
- Gesteigerte Effizienz: Verkürzte „Hands-on-Time“ durch vereinfachten Workflow und bedarfsbasiertes Testen
- Verbesserung der Patientenversorgung: Schnelle Ergebnisse ermöglichen schnellere Anpassungen der angemessenen Therapie
- Vorteil für den Patienten: Ergebnisse und Behandlungsentscheidungen am selben Tag verringern Ungewissheit und Zeitaufwand für mehrfache Termine
- Keine Wartezeit: Durchführung von beliebigen Tests rund um die Uhr mit wahlfreiem Zugriff
- Flexibel:An den geforderten Durchsatz anpassbar
- Verbesserte Probenbearbeitung: Kürzere Laufzeiten bis zum Ergebnis ermöglichen eine bessere Deckung des klinischen Bedarfs und einen besseren Service
Zugehörige Produkte
Xpert HCV VL Fingerstick
Molekulare POC-Tests zur Vereinfachung von diagnostischen Pfaden und Verknüpfung mit der Versorgung
Xpert HBV Viral Load
Nachweis und Quantifizierung des Hepatitis-B-Virus (HBV) in weniger als einer Stunde
Xpert HIV-1 Qual
Nachweis des Humanen Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1) in rund 90 Minuten
Xpert HIV-1 Viral Load
Dualer Zielnachweis für erweiterte Abdeckung und hervorragende Leistung