Xpert® Bladder Cancer Monitor
Qualitatives Monitoring auf Rezidive bei Patient/innen, bei denen bereits früher Blasenkrebs diagnostiziert wurde, in rund 90 Minuten
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Der Bedarf

In Europa leben 415,000 Menschen mit Blasenkrebs.1 Die 5-Jahres-Überlebensraten für Patient/innen, bei denen ein nicht muskelinvasives Harnblasenkarzinom (NMIBC) diagnostiziert wurde, sind sehr gut (ca. 93 %). Doch Patienten mit NMIBC haben ein hohes Risiko für ein Tumorrezidiv und eine Progression der Tumorerkrankung.2
Den Patienten wird ein auf dem Scoring-System der European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) basierender Risiko-Score (niedrig, mittel, hoch)3 zugewiesen, der zur Bestimmung ihres Rezidiv- und/oder Progressionsrisikos dient.&
Weißlicht-Zystoskopie und Urinzytologie gelten immer noch als die besten Methoden der Patienten-Surveillance nach einem NMIBC.
Beide Methoden sind jedoch mit Einschränkungen verbunden
  • Die Weißlicht-Zystoskopie weist eine mangelnde Sensitivität für flache Läsionen auf.4
  • Zystoskopien sind unangenehm und können beim Patienten Beschwerden hervorrufen.5
  • Die Leitlinien werden unterschiedlich genau befolgt; eine beträchtliche Anzahl Patienten erhält überhaupt keine der empfohlenen Nachsorgeuntersuchungen.6
  • Die Zytologie hat eine geringe Sensitivität für niedrig- und mittelgradige Tumoren.7
(1) Ferlay et al. Eur J Cancer. Apr. 2013;49(6):1374–403).;
(2) Babjuk et al. EAU guidelines on non-muscle-invasive urothelial carcinoma of the bladder: update 2013. Eur Urol. 2013;64(4):639–53.;
(3) Sylvester et al. Predicting recurrence and progression in individual patients with stage Ta T1 bladder cancer using EORTC risk tables: a combined analysis of 2596 patients from seven EORTC trials. Eur Urol 2006. 49(3): S. 466-5; Erörterung 475–7;
(4) Burger et al. Photodynamic diagnosis of non-muscle-invasive bladder cancer with hexaminolevulinate cystoscopy: a meta-analysis of detection and recurrence based on raw data. Eur Urol. 2013;64(5):846–54.;
(5) Yeo et al. Listening to music during cystoscopy decreases anxiety, pain, and dissatisfaction in patients: a pilot randomized controlled trial. J Endourol. 2013;27(4):459–62.;
(6) Chamie et al. Quality of Care in Patients with Bladder Cancer: A Case Report Cancer. 2012 Mar 1; 118(5): 1412–1421;
(7) Wiener et al. Accuracy of urinary cytology in the diagnosis of primary and recurrent bladder cancer. Acta Cytol 1993; 37: 163-16.

Die Lösung

Es ist belegt, dass diejenigen Patienten, die zumindest die Hälfte der in den Leitlinien zur lokalen Überwachung empfohlenen Versorgung erhielten, einen statistisch signifikanten Überlebensvorteil haben.6
Mit Urinmarkern erhält die Zystoskopie einen Zusatznutzen, da sie
  • Informationen zur Unterstützung der klinischen Entscheidungsfindung bei der Nachsorge von NMIBC-Patienten mit niedrigem/mittlerem Risiko liefern8
  • Situationen identifizieren, in denen sich der Einsatz molekularer Marker bei hochgradigen Tumoren für die Diagnose und Surveillance der Patienten als vorteilhaft erweisen kann9
Die Verbesserung der Compliance durch eine Kombination aus invasiven und nicht invasiven Surveillance-Methoden zur Sicherstellung, dass Leitlinien befolgt werden, kann zu einer besseren Versorgung bei Blasenkrebs beitragen.
Xpert Bladder Cancer Monitor
  • Der Xpert Bladder Cancer Monitor ist ein nicht invasiver Biomarker-Test mit belegter klinischer Sensitivität und Spezifität für hoch- und niedriggradigen Blasenkrebs.
  • Er nutzt die Cepheid GeneXpert Instrumentensysteme, um die Expression von fünf mRNA-Zielsequenzen in einer Spontanurinprobe in einer abgeschlossenen Kartusche zu messen.
  • Diese leicht zu bedienende und schnelle Lösung erfordert weniger als zwei Minuten Hands-On-Time und hat eine Laufzeit von insgesamt etwa 90 Minuten; umsetzbare Ergebnisse werden somit in Echtzeit geliefert.
  • Er kann den negativ-prädiktiven Wert der Zystoskopie verbessern und damit zur Festlegung der Surveillance-Intervalle zwischen den Zystoskopien beitragen.
  • Da der Test nicht invasiv ist, könnte dies zur Verbesserung der Compliancerate für die Überwachung von Patienten mit Blasenkrebs beitragen.
  • Der Test kann problemlos von Fachpersonal oder Pflegekräften durchgeführt werden, wodurch dem Arzt mehr seiner wertvollen und kostenintensiven Zeit zur Verfügung steht.
(8) Schmitz-Dräger et al. Considerations on the use of urine markers in the management of patients with low-/intermediate-risk non-muscle invasive bladder cancer. Urol Oncol. 2014;32(7):1061–8.;
(9) Kamat et al. Considerations on the use of urine markers in the management of patients with high-grade non-muscle-invasive bladder cancer. Urol Oncol.2014;32(7):1069–77.
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