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11 septembre 2024
TENDANCES EN MATIÈRE DE TECHNOLOGIES ET DE MALADIES
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Discuter des essais cliniques pharmaceutiques utilisant les diagnostics en biologie délocalisée (POC)
Le Dr Sher M.D. FAAP de Peninsula Research Associates discute des diagnostics en biologie délocalisée de soins comme faisant partie intégrante des essais cliniques.
Transcription
Dr Sher M.D. FAAP : « Le diagnostic en biologie délocalisée est probablement l’une des parties les plus importantes d’un essai, car si vous pouvez le faire immédiatement sur place, l’étude se poursuit.
Les essais pour les médicaments en cours de développement, ceux que vous administrez à une population malade, rien d’autre ne fonctionne, et ils réclament des médicaments dont ils ont besoin pour les aider, quelque chose que nous n’avons jamais utilisé auparavant.
Les essais sur les vaccins concernent des volontaires en bonne santé qui souhaitent participer à l’étude parce qu’ils veulent prévenir ou encore, beaucoup des patients participant aux essais sur les vaccins veulent aider tout le monde.
Souvent, un patient vient pour voir s’il répond à ce que nous appelons les critères d’inclusion, mais il ne répond pas aux critères d’exclusion. Vous aurez donc souvent besoin d’un diagnostic en laboratoire pour répondre aux critères d’inclusion. Si vous devez les y envoyer, il vous faudra 2 à 3 jours pour obtenir le résultat et encore 2 à 3 jours pour faire revenir les patients, soit au moins une semaine. Avec le GeneXpert®, qu’il s’agisse de la COVID ou du VRS, c’est un système en biologie délocalisée que nous pouvons utiliser pour obtenir les résultats immédiatement.
C’est simple, c’est le numéro un de mon personnel, et vous pouvez obtenir les résultats entre 30 minutes et 60 minutes en fonction du test, et je suis en mesure de leur donner une précision absolue. Lorsque la pandémie a commencé, nous avons examiné chaque système. Je suis une personne tournée vers la science. Rien ne m’intéresse plus que la science. Vous voulez donc obtenir un test qui a la meilleure sensibilité et la meilleure spécificité, et lorsque vous regardez la PCR, c’est là que vous obtenez les meilleurs résultats, et la science a conclu que la PCR la plus précise, c’était GeneXpert de Cepheid.
Nous avons rapidement recruté plus d’un millier de patients pour des études sur la vaccination. C’était probablement l’un de mes meilleurs moments en termes de ressenti dans mes relations avec les patients. J’essaie toujours de passer à l’étape supérieure pour mieux aider, qu’il s’agisse de mon établissement de recherche ou de tous les prestataires de soins de santé qui travaillent pour moi, et la seule façon d’y parvenir est de trouver de meilleurs moyens d’aider les patients. Si vous voulez offrir de meilleurs soins à la population de patients, vous devez disposer des meilleurs instruments pour le faire. J’ai donc opté pour un système GeneXpert modérément complexe parce que cela m’apporte beaucoup plus. »
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