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Xpert ® HIV-1 Qual XC
Ein molekularer POC-Test, der in etwa 90 Minuten verwertbare Ergebnisse liefert
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Der Bedarf
Laut Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) lebten bis Ende des Jahres 2019 weltweit 38 Millionen Menschen mit HIV 2019.1
Infizierte entwickeln in einem Zeitraum von Tagen oder Wochen nach dem Erstkontakt in der Regel eine akute Infektion, die durch grippeartige Symptome gekennzeichnet ist.2 Akute HIV-Infektionen dauern typischerweise weniger als 14 Tage3 und sind mit hochgradiger Virämie assoziiert, bevor eine Immunantwort nachgewiesen werden kann.4-6 Daher können HIV-1-Nukleinsäuretests beim Nachweis einer akuten Infektion sensitiver sein als herkömmliche Serologietests.
Der Bedarf an einem hochsensitiven qualitativen HIV-Test zum frühzeitigen Nachweis einer HIV-Infektion bei Hochrisiko- und vulnerablen Populationen war noch nie so groß. Zur Verbesserung der Patientenversorgung für alle Patienten und zur Eindämmung der Übertragung von Viren in die Allgemeinheit ist eine schnelle Antwort auf eine Vollblut- oder Trockenblutprobe (DBS) notwendig.
Infizierte entwickeln in einem Zeitraum von Tagen oder Wochen nach dem Erstkontakt in der Regel eine akute Infektion, die durch grippeartige Symptome gekennzeichnet ist.2 Akute HIV-Infektionen dauern typischerweise weniger als 14 Tage3 und sind mit hochgradiger Virämie assoziiert, bevor eine Immunantwort nachgewiesen werden kann.4-6 Daher können HIV-1-Nukleinsäuretests beim Nachweis einer akuten Infektion sensitiver sein als herkömmliche Serologietests.
Der Bedarf an einem hochsensitiven qualitativen HIV-Test zum frühzeitigen Nachweis einer HIV-Infektion bei Hochrisiko- und vulnerablen Populationen war noch nie so groß. Zur Verbesserung der Patientenversorgung für alle Patienten und zur Eindämmung der Übertragung von Viren in die Allgemeinheit ist eine schnelle Antwort auf eine Vollblut- oder Trockenblutprobe (DBS) notwendig.
(1) WHO HIV/AIDs Key Facts updates 6th July 2020 Abgerufen im Juli 2020. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids
(2) Aids.gov. Aids Signs and Symptoms. Abgerufen im Mai 2015. https://www.aids.gov/hiv-aids-basics/hiv-aids-101/signs-and-symptoms/.
(3) O'Brien M, et al. Should we treat acute HIV infection? Curr HIV/AIDS Rep. 2012 Jun;9(2):101-10.
(4) Kahn JO, et al. Acute human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 2. Jul. 1998;339(1):33–9,9.
(5) Daar ES, et al. Transient high levels of viremia in patients with primary human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 4. Apr. 1991;324(14):961–4,6
(6)Clark SJ, et al. High titers of cytopathic virus in plasma of patients with symptomatic primary HIV-1 infection. N Engl J Med. 4. Apr. 1991;324(14):954–60.
(2) Aids.gov. Aids Signs and Symptoms. Abgerufen im Mai 2015. https://www.aids.gov/hiv-aids-basics/hiv-aids-101/signs-and-symptoms/.
(3) O'Brien M, et al. Should we treat acute HIV infection? Curr HIV/AIDS Rep. 2012 Jun;9(2):101-10.
(4) Kahn JO, et al. Acute human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 2. Jul. 1998;339(1):33–9,9.
(5) Daar ES, et al. Transient high levels of viremia in patients with primary human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 4. Apr. 1991;324(14):961–4,6
(6)Clark SJ, et al. High titers of cytopathic virus in plasma of patients with symptomatic primary HIV-1 infection. N Engl J Med. 4. Apr. 1991;324(14):954–60.
Die Lösung
Xpert HIV-1 Qual XC (erweiterte Abdeckung) ist ein In-vitro-PCR-Test (NAAT) für den qualitativen Nachweis der Gesamt-Nukleinsäuren von HIV-1 auf dem automatisierten GeneXpert®-System.
Xpert HIV-1 Qual XC ist zur Verwendung als Hilfsmittel für die Diagnose einer HIV-1-Infektion in Verbindung mit dem klinischen Erscheinungsbild und anderen Labormarkern bei Säuglings-, Jugendlichen- und Erwachsenenpopulationen bestimmt.
Jetzt verbessert:
Xpert HIV-1 Qual XC ist zur Verwendung als Hilfsmittel für die Diagnose einer HIV-1-Infektion in Verbindung mit dem klinischen Erscheinungsbild und anderen Labormarkern bei Säuglings-, Jugendlichen- und Erwachsenenpopulationen bestimmt.
Jetzt verbessert:
- Erweiterte Abdeckung für HIV-1-Stämme mit Nachweis von zwei Zielsequenzen
- 2 Protokolle; Nur 100 µl Kapillar-/venöses EDTA-Vollblut oder eine einzelne Trockenblutprobe
- Sie müssen nur die Probe einlegen und den Test durchführen. Keine zusätzliche Vorbereitung für Vollblut- oder Trockenblutproben erforderlich
- Einschließlich Point-of-Care-Testung
- Verbesserte Kartuschenchemie durch Hinzufügen einer Probenadäquanzkontrolle (Sample Adequacy Control, SAC) zur Verifizierung der menschlichen Probe und Entfernen von Guanidiniumthiocyanat (GTC) für die sicherere Entsorgung der Kartusche
Die Auswirkungen
- Verbesserter Zugang zu HIV-Testverfahren: Konzipiert für patientennahe Testungen in jeder Umgebung, die eine schnelle Bereitstellung der Ergebnisse und somit eine frühzeitige medizinische Versorgung ermöglichen. Einfache Probenentnahme und Tests mit Ergebnissen in ~90 Minuten
- Nachweis akuter Infektionen: Eine frühere Erkennung als bei serologischen Methoden bietet eine wichtige Möglichkeit zur Verbesserung der Behandlung von Personen, bei denen das Risiko einer kürzlich erfolgten Infektion besteht, und vor Einleitung einer PrEP
- Verkürzung der Zeit von der Testung bis zur Behandlung:Rascher Behandlungsbeginn bei der Point-of-Care-Bestätigung des HIV-1-Nukleinsäuretests
Quelle: Molecular Point-of-Care Testing as Part of an Integrated Approach to Achieve Earlier Diagnosis and Treatment of HIV, präsentiert auf der IAS2020, M Meulbroek.
Quelle: Molecular Point-of-Care Testing as Part of an Integrated Approach to Achieve Earlier Diagnosis and Treatment of HIV, präsentiert auf der IAS2020, M Meulbroek.
(1) WHO HIV/AIDs Key Facts updates 6th July 2020 Abgerufen im Juli 2020. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids
(2) Aids.gov. Aids Signs and Symptoms. Abgerufen im Mai 2015. https://www.aids.gov/hiv-aids-basics/hiv-aids-101/signs-and-symptoms/.
(3) O'Brien M, et al. Should we treat acute HIV infection? Curr HIV/AIDS Rep. 2012 Jun;9(2):101-10.
(4) Kahn JO, et al. Acute human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 2. Jul. 1998;339(1):33–9,9.
(5) Daar ES, et al. Transient high levels of viremia in patients with primary human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 4. Apr. 1991;324(14):961–4,6
(6)Clark SJ, et al. High titers of cytopathic virus in plasma of patients with symptomatic primary HIV-1 infection. N Engl J Med. 4. Apr. 1991;324(14):954–60.
(7) Fonner VA, Denison J, Kennedy CE, et al. Voluntary counseling and testing (VCT) for changing HIV-related risk behavior in developing countries. Cochrane Database Syst Rev 2012;9:CD001224.
(8) Steward WT, Remien RH, Higgins JA, et al. Behavior change following diagnosis with acute/early HIV infection-a move to serosorting with other HIV-infected individuals. The NIMH Multisite Acute HIV Infection Study: III. AIDS Behav 2009;13:1054–1060.
(9) Metsch LR, Pereyra M, Messinger S, et al. HIV transmission risk behaviors among HIV-infected persons who are successfully linked to care. Clin Infect Dis 2008;47:577–584.
Der Xpert HIV-1 Qual XC-Assay ist nur in der Europäischen Union und in den Ländern, die die CE-Kennzeichnung akzeptieren, erhältlich.
Für andere Länder, in denen die Produktregistrierung noch nicht abgeschlossen ist, steht der Xpert HIV-1 Qual Assay zur Verfügung.
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