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28. April 2025
ATEMWEGSGESUNDHEIT
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Der Bedarf
- Schneller Nachweis von SARS-CoV-2, einschließlich aufkommender Varianten, für eine rechtzeitige, effektive Triagierung
- Steigerung der Workflow-Effizienz mit minimalrer hands-on-time
Die Lösung
Der NEUE Xpert Xpress CoV-2 plus Test bietet:
- Schnelle und zuverlässige Ergebnisse schon ab 20 Minuten*
- Drei Genziele für SARS-CoV-2 sowie eine Optimierung der N2-Sonden, um einen zuverlässigeren Virusnachweis zu ermöglichen
- Schneller Test mit kurzer Wartezeit zwischen Probeentnahme und Ergebnis, der umsetzbare Ergebnisse aus einer einzigen Probe liefert
* Bei vorzeitigem Abbruch des Assays bei positiven Ergebnissen; andernfalls beträgt die gesamte Testlaufzeit 30 Minuten
Die Auswirkungen
- Bietet Gesundheitseinrichtungen Ergebnisse in Laborqualität in einem Test, der am POC durchgeführt werden kann
- Unterstützt klinische Fachkräfte durch eine breitere Abdeckung von SARS-CoV-2-Varianten mit 3-Gen-Design
- Ermöglicht Krankenhäusern den effizienten Umgang mit begrenzten Ressourcen dank unserer Einzelkartuschen-Technologie und einem benutzerfreundlichen Workflow
Dieser Test wurde noch nicht von der FDA freigegeben oder zugelassen. Dieser Test wurde von der FDA im Rahmen einer Notfallzulassung zur Verwendung durch autorisierte Labore zugelassen. Dieser Test wurde nur für den Nachweis von Nukleinsäure von SARS-CoV-2 und nicht für andere Viren oder Krankheitserreger zugelassen. Dieser Test ist nur für die Dauer der Erklärung zugelassen, dass die vorliegenden Umstände eine Notfallzulassung von In-vitro-Diagnostiktests zum Nachweis und/oder zur Diagnose von COVID-19 gemäß Art. 564(b)(1) des Gesetzes, 21 U.S.C.
360bbb-3(b)(1) rechtfertigen, sofern die Zulassung nicht vorher beendet oder widerrufen wird.
360bbb-3(b)(1) rechtfertigen, sofern die Zulassung nicht vorher beendet oder widerrufen wird.
