- Nachweis akuter Infektionen: Früherkennung von HIV-Infektionen bis zu 7–10 Tage vor der Serokonversion
- Verbesserung der Patientenversorgung: Nachweis und Bestätigung am selben Tag ermöglichen den raschen Zugang zu Versorgung und Behandlung
- Weniger Ängste bei Patienten: Schnelle Ergebnisse von Laborqualität können am Testort beim selben Termin erhalten werden.
LeistungDie Nachweisgrenze (Limit of Detection, LoD) des HIV-1 Qual Tests wurde sowohl für Vollblut- als auch für Trockenblutplättchen-(DBS-)Verfahren anhand von Testläufen mit zwei verschiedenen HIV-1-Subtyp-B-Referenzstandards einschließlich des Referenzmaterials des Viral Quality Assurance Laboratory (VQA) der AIDS Clinical Trials Group und des 3. Internationalen Standards der WHO (NIBSC-Code 10/152) bestimmt, die in HIV-1-negativem EDTA-Vollblut verdünnt wurden.
Die LoD des HIV-1 Qual Tests beträgt für Vollblutproben 278 Kopien/ml und für Trockenblutplättchen (DBS) 668 Kopien/ml (unter Heranziehung des 3. Internationalen WHO-Standards).
- LOD-WB-Proben mit VQA-Referenzmaterial: 203 cp/ml (95%-KI 181–255)
- LOD-DBS-Proben mit VQA-Referenzmaterial: 531 cp/ml (95%-KI 474–587)
Klinische LeistungDie Leistungsmerkmale des Xpert HIV-1 Qual wurden in zwei Einrichtungen in Afrika beurteilt. Zu dem Patientenkreis gehörten Personen, deren routinemäßige Versorgung eine Vollblut- bzw. Trockenblut-Probenentnahme für einen Test auf HIV-1 beinhaltete. Der Vergleichsassay mit CE-Kennzeichnung wurde für Trockenblutplättchen (DBS) und nicht für Vollblut validiert. Daher wurden die Vollblut-Ergebnisse des Xpert HIV-1 Qual mit der Trockenblutplättchen-Vergleichsmethode verglichen.
Die neue Assay-Version Xpert HIV-1 Qual XC ist nur in der Europäischen Union und in den Ländern, die die CE-Kennzeichnung akzeptieren, erhältlich (Link zur neuen Produktseite).
Für andere Länder, in denen die Produktregistrierung noch nicht abgeschlossen ist, steht der Xpert HIV-1 Qual Assay zur Verfügung.
Bitte wenden Sie sich an den lokalen Cepheid-Vertreter, um weitere Informationen zur Verfügbarkeit des neuen Produkts zu erhalten.